Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) i dermatologi

3. april 2014 opdateret af: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI i Dermatologi

Dette er et pilotforsøg. Målet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt billeddannelsesværktøj, optisk frekvensdomænebilleddannelse (OFDI), for at afsløre den mikrovaskulære morfologi af kapillære misdannelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspopulationen vil være sammensat af 8 forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Op til 8 forsøgspersoner kan tilmeldes undersøgelsen efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen. Rekruttering vil blive udført ved direkte annoncering til emner i og uden for Brigham and Women's Hospital (BWH), herunder BWH dermatologiske klinik. Undersøgelsespatienterne vil blive behandlet med standardbehandling i praksis på BWH dermatologiske klinik. Undersøgelsen vil blive udført på Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic, hvor den pulserende farvelaser er anbragt.

Patienter henvist til BWH dermatologiske klinik vil være berettiget til rekruttering. Undersøgelsessygeplejersken/personalet involveret i patientindskrivningen vil være bekendt med plejen af ​​denne type patienter. Disse patienters sygehistorie vil blive undersøgt for at afgøre, om kravene til undersøgelsesberettigelse er opfyldt. Hvis patienten er udvalgt som et potentielt emne, vil der blive sendt et brev omkring 7 dage før deres planlagte eksamen for at spørge, om de har lyst til at deltage. Denne tidsramme bør give patienten tid til at overveje at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • BWH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår pulsed-dye laser til behandling af kapillære misdannelser på Brigham and Women's Hospital, vil være berettiget til rekruttering i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner: Fitzpatrick hudtype I-VI, af begge køn
  2. Forsøgspersonerne skal være mellem 18 og 80 år.
  3. Forsøgspersonerne skal have en ikke tidligere behandlet portvinsplet på mindst 1 cm2 på enten a) krop og ekstremiteter eller b) ansigt og hals.
  4. Forsøgspersoner er planlagt til PLD-behandling af portvinsfarven
  5. Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at overholde alle opfølgningskrav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner må ikke have aktive lokaliserede eller systemiske infektioner
  2. Forsøgspersoner må ikke tage aspirin.
  3. Forsøgspersoner må ikke i øjeblikket tage Accutane eller være ude af Accutane i mindre end 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
  4. Emner må ikke deltage i potentielt forvirrende forskning; f.eks. en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke-godkendt forsøgslægemiddel eller udstyr.
  5. Forsøgspersoner må ikke være gravide eller planlægge at blive gravide i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OFDI i dermatologi - Ændring fra baseline i vaskulær tæthed
Tidsramme: 4 uger
Der vil være fire gange patienten er afbildet ved hjælp af OFDI. Billeddannelse udføres for at måle den vaskulære tæthed inden for det specificerede område, der afbildes. Første gang billeddannelse finder sted umiddelbart før PDL-behandling. Den anden i umiddelbart efter behandlingen. Den tredje og fjerde billeddannelse vil blive taget cirka fire uger efter det første besøg. Ved dette andet besøg vil patienten have deres anden og sidste PDL-behandling. Et billede vil blive taget før og efter PDL-behandlingen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2011

Først opslået (Skøn)

21. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010p001607

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner