Imagerie dans le domaine des fréquences optiques (OFDI) en dermatologie
OFDI en dermatologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population de sujets sera composée de 8 sujets répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. Jusqu'à 8 sujets peuvent être recrutés pour l'étude après avoir obtenu un consentement écrit et éclairé avant la participation à l'étude. Le recrutement sera effectué par annonce directe auprès de sujets à l'intérieur et à l'extérieur du Brigham and Women's Hospital (BWH), y compris la clinique de dermatologie BWH. Les patients de l'étude seront pris en charge selon les normes de soins en pratique à la clinique de dermatologie BWH. L'étude sera menée à la clinique de dermatologie du Brigham and Women's Hospital, où se trouve le laser à colorant pulsé.
Les patients référés à la clinique de dermatologie BWH seront éligibles au recrutement. L'infirmière/le personnel de l'étude impliqué dans le recrutement des patients sera familiarisé avec la prise en charge de ce type de patients. Les antécédents médicaux de ces patients seront examinés pour déterminer si les critères d'éligibilité à l'étude sont remplis. Si le patient est sélectionné comme sujet potentiel, une lettre sera envoyée environ 7 jours avant son examen prévu pour lui demander s'il souhaite participer. Ce laps de temps doit permettre au patient d'envisager de participer à l'étude.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- BWH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets : type de peau Fitzpatrick I-VI, de l'un ou l'autre sexe
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 80 ans.
- Les sujets doivent avoir une tache de vin de Porto non traitée précédemment d'au moins 1 cm2 sur a) le tronc et les extrémités ou b) le visage et le cou.
- Les sujets sont programmés pour un traitement PLD de la tache de vin de Porto
- Les sujets doivent être disposés et capables de se conformer à toutes les exigences de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne doivent pas avoir d'infections localisées ou systémiques actives
- Les sujets ne doivent pas être sous aspirine.
- Les sujets ne doivent pas prendre actuellement Accutane ou être hors Accutane pendant moins de 6 mois avant le début de l'étude.
- Les sujets ne doivent pas participer à des recherches potentiellement source de confusion ; par exemple. une étude clinique de tout autre médicament ou dispositif expérimental non approuvé.
- Les sujets ne doivent pas être enceintes ou prévoir de devenir enceintes au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OFDI en dermatologie - Changement de la densité vasculaire par rapport au départ
Délai: 4 semaines
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Il y aura quatre fois où le patient sera imagé à l'aide d'OFDI.
L'imagerie est effectuée pour mesurer la densité vasculaire dans la zone spécifiée qui est imagée.
La première imagerie a lieu immédiatement avant le traitement PDL.
La seconde en suivant immédiatement le traitement.
Les troisième et quatrième images seront prises environ quatre semaines après la visite initiale.
Lors de cette deuxième visite, le patient aura son deuxième et dernier traitement PDL.
Une image sera prise avant et après le traitement PDL.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010p001607
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