Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) i dermatologi

3 april 2014 uppdaterad av: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital

OFDI i dermatologi

Detta är en pilotstudie. Målet med denna studie är att utvärdera ett nytt avbildningsverktyg, optisk frekvensdomänavbildning (OFDI), för att avslöja den mikrovaskulära morfologin av kapillärmissbildningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ämnespopulationen kommer att bestå av 8 ämnen som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Upp till 8 försökspersoner kan anmälas till studien efter att ha erhållit skriftligt, informerat samtycke före deltagande i studien. Rekrytering kommer att ske genom direktreklam till ämnen inom och utanför Brigham and Women's Hospital (BWH), inklusive BWHs hudklinik. Studiepatienterna kommer att hanteras med standardvård i praktiken på BWH dermatologiska klinik. Studien kommer att genomföras på Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic där den pulserade färglasern är inrymd.

Patienter som remitteras till BWH dermatologiska klinik kommer att vara berättigade till rekrytering. Studiesjuksköterskan/personalen som är involverad i patientregistreringen kommer att vara bekant med vården av denna typ av patienter. Dessa patienters medicinska historia kommer att undersökas för att avgöra om studiebehörighetskraven är uppfyllda. Om patienten väljs ut som ett potentiellt ämne kommer ett brev att skickas cirka 7 dagar före den planerade undersökningen för att fråga om de vill delta. Denna tidsram bör ge patienten tid att överväga att delta i studien.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • BWH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår pulsed-dye laser för behandling av kapillärmissbildningar vid Brigham and Women's Hospital kommer att vara berättigade till rekrytering i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen: Fitzpatrick hudtyp I-VI, av båda könen
  2. Försökspersonerna måste vara mellan 18 och 80 år.
  3. Försökspersonerna måste ha en ej tidigare behandlad portvinsfläck på minst 1 cm2 på antingen a) bål och extremiteter eller b) ansikte och hals.
  4. Försökspersoner är schemalagda för PLD-behandling av portvinsfläcken
  5. Ämnen måste vara villiga och kunna uppfylla alla uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner får inte ha aktiva lokaliserade eller systemiska infektioner
  2. Försökspersoner får inte ta aspirin.
  3. Försökspersoner får inte för närvarande ta Accutane eller vara avstängda med Accutane mindre än 6 månader innan studien påbörjas.
  4. Försökspersoner får inte delta i potentiellt förvirrande forskning; t.ex. en klinisk studie av andra icke godkända prövningsläkemedel eller anordningar.
  5. Försökspersoner får inte vara gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OFDI i dermatologi - Förändring från baslinjen i vaskulär densitet
Tidsram: 4 veckor
Det kommer att finnas fyra gånger patienten avbildas med OFDI. Avbildning görs för att mäta den vaskulära tätheten inom det angivna området som avbildas. Första gången avbildning sker är omedelbart före PDL-behandling. Den andra i direkt efter behandlingen. Den tredje och fjärde avbildningen kommer att tas cirka fyra veckor efter det första besöket. Vid detta andra besök får patienten sin andra och sista PDL-behandling. En bild kommer att tas före och efter PDL-behandlingen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2011

Första postat (Uppskatta)

21 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010p001607

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera