피부과의 광 주파수 도메인 이미징(OFDI)
2014년 4월 3일 업데이트: Benjamin Vakoc, Massachusetts General Hospital
피부과 OFDI
이것은 파일럿 탐색 연구입니다.
이 연구의 목표는 모세혈관 기형의 미세혈관 형태를 밝히기 위해 새로운 영상 도구인 광 주파수 영역 영상(OFDI)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
피험자 모집단은 포함 및 제외 기준을 충족하는 8명의 피험자로 구성됩니다. 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의를 얻은 후 최대 8명의 피험자가 연구에 등록할 수 있습니다. 모집은 BWH 피부과 클리닉을 포함하여 Brigham and Women's Hospital(BWH) 내부 및 외부의 주제에 직접 광고를 통해 수행됩니다. 연구 환자는 BWH 피부과 클리닉에서 실제로 표준 치료를 사용하여 관리됩니다. 이 연구는 펄스 염료 레이저가 있는 Brigham and Women's Hospital Dermatology Clinic에서 실시될 것입니다.
BWH 피부과에 소개된 환자는 모집 대상이 됩니다. 환자 등록에 관련된 연구 간호사/직원은 이러한 유형의 환자 치료에 익숙할 것입니다. 연구 적격성 요건이 충족되는지 결정하기 위해 이들 환자의 병력을 조사할 것입니다. 환자가 잠재적 피험자로 선정되면 예정된 검사 약 7일 전에 참여 여부를 묻는 편지가 발송됩니다. 이 기간은 환자가 연구 참여를 고려할 수 있는 시간을 허용해야 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- BWH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Brigham and Women's Hospital에서 모세혈관 기형 치료를 위해 펄스 염료 레이저를 받는 환자는 이 연구에서 모집 대상이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자: Fitzpatrick 피부 유형 I-VI, 성별 불문
- 피험자는 18세에서 80세 사이여야 합니다.
- 피험자는 a) 몸통과 사지 또는 b) 얼굴과 목에 적어도 1cm2의 이전에 치료되지 않은 포트 와인 얼룩이 있어야 합니다.
- 피험자는 포트 와인 얼룩의 PLD 치료가 예정되어 있습니다.
- 피험자는 모든 후속 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 활성 국소 또는 전신 감염이 없어야 합니다.
- 피험자는 아스피린을 복용하지 않아야 합니다.
- 피험자는 현재 Accutane을 복용 중이거나 연구가 시작되기 전 6개월 미만 동안 Accutane을 중단해서는 안 됩니다.
- 피험자는 잠재적으로 혼란스러운 연구에 참여해서는 안 됩니다. 예를 들어 기타 승인되지 않은 연구용 약물 또는 장치에 대한 임상 연구.
- 피험자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과의 OFDI - 기준선에서 혈관 밀도의 변화
기간: 4 주
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OFDI를 사용하여 환자의 영상을 네 번 찍게 됩니다.
이미징은 이미지화되는 특정 영역 내의 혈관 밀도를 측정하기 위해 수행됩니다.
첫 번째 영상 촬영은 PDL 치료 직전입니다.
치료 직후의 두 번째.
세 번째 및 네 번째 이미징은 최초 방문 후 약 4주 후에 촬영됩니다.
이 두 번째 방문에서 환자는 두 번째이자 마지막 PDL 치료를 받게 됩니다.
이미지는 PDL 처리 전후에 촬영됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010p001607
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