Imagem no Domínio de Frequência Óptica (OFDI) em Dermatologia
OFDI em Dermatologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população de sujeitos será composta por 8 sujeitos que atendam aos critérios de inclusão e exclusão. Até 8 indivíduos podem ser inscritos no estudo após a obtenção do consentimento informado por escrito antes da participação no estudo. O recrutamento será realizado por anúncio direto aos indivíduos dentro e fora do Brigham and Women's Hospital (BWH), incluindo a clínica de dermatologia BWH. Os pacientes do estudo serão gerenciados usando o padrão de atendimento na prática na clínica de dermatologia BWH. O estudo será realizado na Clínica de Dermatologia do Brigham and Women's Hospital, onde o laser de corante pulsado está alojado.
Os pacientes encaminhados para a clínica de dermatologia BWH serão elegíveis para recrutamento. A enfermeira/equipe do estudo envolvida na inscrição do paciente estará familiarizada com o atendimento a esse tipo de paciente. O histórico médico desses pacientes será examinado para determinar se os requisitos de elegibilidade do estudo foram atendidos. Se o paciente for selecionado como um sujeito em potencial, uma carta será enviada cerca de 7 dias antes do exame agendado para perguntar se ele gostaria de participar. Este período de tempo deve permitir que o paciente considere a participação no estudo.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- BWH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos: Fitzpatrick tipo de pele I-VI, de ambos os sexos
- Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos de idade.
- Os indivíduos devem ter uma mancha de vinho do porto não tratada previamente de pelo menos 1 cm2 em a) tronco e extremidades ou b) face e pescoço.
- Os indivíduos estão agendados para o tratamento PLD da mancha de vinho do porto
- Os indivíduos devem estar dispostos e aptos a cumprir todos os requisitos de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não devem ter infecções ativas localizadas ou sistêmicas
- Os indivíduos não devem estar tomando aspirina.
- Os indivíduos não devem estar tomando Accutane ou estar sem Accutane por menos de 6 meses antes do início do estudo.
- Os sujeitos não devem estar participando de pesquisas potencialmente confusas; por exemplo. um estudo clínico de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental não aprovado.
- As participantes não devem estar grávidas ou planejando engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OFDI em Dermatologia - Alteração da linha de base na densidade vascular
Prazo: 4 semanas
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Haverá quatro vezes que o paciente é fotografado usando OFDI.
A imagem é feita para medir a densidade vascular dentro da área especificada que é visualizada.
A primeira vez que a imagem ocorre é imediatamente antes do tratamento do ligamento periodontal.
A segunda logo após o tratamento.
A terceira e quarta imagens serão tiradas aproximadamente quatro semanas após a visita inicial.
Nesta segunda visita, o paciente terá seu segundo e último tratamento PDL.
Uma imagem será tirada antes e depois do tratamento PDL.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Vakoc, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010p001607
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