健康なボランティアにおけるSYL1001の眼耐性を評価するための研究

包含基準:

• 被験者は、参加前に署名済みのインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• BMI 19,5 y 29 kg/m2 の間。
• 両眼の正常な眼球検査: ​​IOP </=21 mmHg。 >/=0,8 (20/25) スネレン スケール、または </=0.1 LogMar の BCVA。
• 両眼の正常なフルオレセイン クリアランス テスト。
• 両眼とも正常な眼底検査。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性、または妊娠検査が陽性の女性、または選択からおよび研究中に医学的に許容される避妊法を使用しない女性。
• 現在の関連疾患。
• -以前の慢性プロセス、または研究を妨げる可能性のあるリバウンド特性を伴う 研究者の判断。
• -研究を開始する前の4週間の間に、薬用植物を含む薬理学的治療を受けたボランティア。
• 過去30日間にコルチコイドを散発的に使用したことがある 投与経路、または眼または経鼻投与経路による任意の薬。
• -薬に対する過敏症またはその他のアレルギープロセスの病歴。
• 視覚的変化：以前の眼科手術、緑内障、レンズの使用、ブドウ膜炎または眼表面の病状（ドライアイ、眼瞼炎）。
• いずれかの目に 3 ディオプター以上の視覚的変化があるボランティア。
• 研究登録前の過去4ヶ月間に臨床試験に参加した志願者。
• -入学を検討するための過去6か月間の血液または派生輸血。
• 薬物またはアルコールの乱用または依存の病歴。
• 選択期間中の試験薬物乱用の陽性結果。
• B型肝炎ウイルス（HbsAg）、ウイルスC o VIHに対する血清検査結果が陽性。
• 研究者の判断で、医学的に関連する分析的変化。