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膵胆道・消化器・食道疾患インターベンション内視鏡データベース

2017年2月16日 更新者:Michel Kahaleh、Weill Medical College of Cornell University

内視鏡的逆行性胆管膵管造影、内視鏡超音波および膵胆道、消化管および食道疾患におけるインターベンション内視鏡検査

当院では、ERCP(内視鏡的逆行性胆道膵管造影)、超音波内視鏡検査(EUS)、インターベンショナル内視鏡検査を年間約1000人の患者に実施しています。 胆道および/または膵臓の括約筋切開術、ステント留置 (金属製またはプラスチック製) および修正のための除去、嚢胞および仮性嚢胞のドレナージなどの処置は、膵胆管障害、胃腸障害および食道障害に苦しむ患者に対して行われます。 治験責任医師は、これらの定期的な手順の有効性と安全性を前向きに評価して、結果または結果に関連する可能性のある手順またはその他の要因に関する技術的な詳細を特定できるようにしたいと考えています。 これらの詳細の評価は、これらの患者の健康転帰と生活の質を改善するための問題の特定と推奨に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

当院では、ERCP(内視鏡的逆行性胆道膵管造影)、超音波内視鏡検査(EUS)、インターベンショナル内視鏡検査を年間約1000人の患者に実施しています。 胆道および/または膵臓の括約筋切開術、ステント留置 (金属製またはプラスチック製) および修正のための除去、嚢胞および仮性嚢胞のドレナージなどの処置は、膵胆管障害、胃腸障害および食道障害に苦しむ患者に対して行われます。 治験責任医師は、これらの定期的な手順の有効性と安全性を前向きに評価して、結果または結果に関連する可能性のある手順またはその他の要因に関する技術的な詳細を特定できるようにしたいと考えています。 これらの詳細の評価は、これらの患者の健康転帰と生活の質を改善するための問題の特定と推奨に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-膵胆道、胃腸または食道障害のためにインターベンション内視鏡検査を受けたすべての被験者。

説明

包含基準:

  • -膵胆道、胃腸または食道障害のためにインターベンション内視鏡検査を受けたすべての被験者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 膵胆管、胃腸または食道の障害に対してインターベンション内視鏡検査を受けなかったグループ。
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インターベンション内視鏡検査
インターベンション内視鏡検査を受けたすべてのグループ。
高度なイメージング内視鏡検査または治療用内視鏡検査
他の名前:
  • 高度な内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてのインターベンショナル内視鏡を含むデータベースの確立
時間枠:5年
すべてのインターベンショナル内視鏡検査の手順固有の詳細のコレクション
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月30日

研究の完了 (予想される)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2011年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月16日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有なし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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