- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01438385
Interventionel endoskopidatabase for pancreas-galde-, gastrointestinale og spiserørslidelser
16. februar 2017 opdateret af: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultralyd og interventionel endoskopi ved pancreas-galde-, gastrointestinale og esophageale lidelser
Vores institution udfører terapeutisk ERCP (Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), Endoskopisk Ultralyd (EUS) og Interventionel Endoskopi hos omkring 1000 patienter om året.
Procedurer såsom galde- og/eller pancreas-sphincterotomi, stentplacering (metallisk eller plastisk) og fjernelse til revision, cyster og pseudocyster-dræning udføres hos patienter, der lider af pancreas-galdelidelser, gastrointestinale lidelser og esophageal lidelser.
Efterforskerne vil gerne fremadrettet vurdere effektiviteten og sikkerheden af disse rutineprocedurer for at tillade identifikation af tekniske detaljer om procedurerne eller andre faktorer, der kan være forbundet med udfald eller resultater.
Vurdering af disse detaljer vil hjælpe os med problemidentifikation og anbefalinger til at forbedre helbredsresultater og livskvalitet hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
- Kolorektal cancer
- Kræft i bugspytkirtlen
- Spiserørskræft
- Cholangiocarcinom
- Galdevejskræft
- Cholangitis
- Barretts spiserør
- Galdesten
- Choledocholithiasis
- Galdelækage
- Obstruktiv gulsot
- Duodenal cancer
- Pancreas Pseudocyster
- Ampulær kræft
- Galdeforsnævringer
- Tilbagevendende pancreatitis
- Galdevejsforstyrrelser
- Pancreaslidelser (ikke kræftfremkaldende)
- Mave maligniteter
- Pædiatrisk Gastroenterologi
- Akut og kronisk pancreatitis
- Pancreas Divisum
- Galde- og bugspytkirtelsten
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores institution udfører terapeutisk ERCP (Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), Endoskopisk Ultralyd (EUS) og Interventionel Endoskopi hos omkring 1000 patienter om året.
Procedurer såsom galde- og/eller pancreas-sphincterotomi, stentplacering (metallisk eller plastisk) og fjernelse til revision, cyster og pseudocyster-dræning udføres hos patienter, der lider af pancreas-galdelidelser, gastrointestinale lidelser og esophageal lidelser.
Efterforskerne vil gerne fremadrettet vurdere effektiviteten og sikkerheden af disse rutineprocedurer for at tillade identifikation af tekniske detaljer om procedurerne eller andre faktorer, der kan være forbundet med udfald eller resultater.
Vurdering af disse detaljer vil hjælpe os med problemidentifikation og anbefalinger til at forbedre helbredsresultater og livskvalitet hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver forsøgsperson, der har gennemgået interventionel endoskopi for pancreas-galde-, gastrointestinale eller spiserørslidelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver forsøgsperson, der har gennemgået interventionel endoskopi for pancreas-galde-, gastrointestinale eller spiserørslidelser.
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver gruppe, der ikke har gennemgået interventionel endoskopi for pancreas-galde-, gastrointestinale eller esophageal lidelser.
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionel endoskopi
Enhver gruppe, der gik til interventionel endoskopi.
|
Avanceret billeddannelse endoskopisk eller terapeutisk endoskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af en database, der indeholder alle interventionelle endoskopier
Tidsramme: 5 år
|
Indsamling af procedurespecifikke detaljer for alle interventionelle endoskopier
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2011
Først opslået (Skøn)
22. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Cyster
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Duodenale sygdomme
- Hudmanifestationer
- Forstadier til kræft
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Almindelige galdevejssygdomme
- Calculi
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Galdevejsneoplasmer
- Hyperbilirubinæmi
- Bugspytkirtelcyste
- Sygdom
- Cholangiocarcinom
- Pancreatitis
- Cholangitis
- Barrett Esophagus
- Pancreatitis, kronisk
- Galdesten
- Pancreassygdomme
- Choledocholithiasis
- Gulsot
- Galdevejssygdomme
- Galdekanalsneoplasmer
- Esophageale sygdomme
- Gulsot, obstruktiv
- Pancreas Pseudocyst
- Duodenale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1104011642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD-deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Interventionel endoskopi
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige