- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01438385
Interventionell endoskopidatabas för pankreas-gallvägs-, gastrointestinala och matstrupssjukdomar
16 februari 2017 uppdaterad av: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultraljud och interventionell endoskopi vid pankreas-gallvägar, gastrointestinala och matstrupe
Vår institution utför terapeutisk ERCP (Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), Endoskopisk ultraljud (EUS) och Interventionell Endoskopi hos cirka 1000 patienter per år.
Procedurer såsom gall- och/eller pankreas-sfinkterotomi, placering av stentar (metalliska eller plastiska) och avlägsnande för revision, dränering av cystor och pseudocystor utförs hos patienter som lider av pankreas-gallvägsrubbningar, gastrointestinala störningar och matstrupsstörningar.
Utredarna vill prospektivt bedöma effektiviteten och säkerheten av dessa rutinprocedurer för att möjliggöra identifiering av tekniska detaljer om procedurerna eller andra faktorer som kan vara associerade med resultat eller resultat.
Bedömning av dessa detaljer skulle hjälpa oss med problemidentifiering och rekommendationer för att förbättra hälsoresultat och livskvalitet hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
- Kolorektal cancer
- Bukspottskörtelcancer
- Matstrupscancer
- Kolangiokarcinom
- Gallgångscancer
- Kolangit
- Barretts matstrupe
- Gallstenar
- Choledocholithiasis
- Gallläckage
- Obstruktiv gulsot
- Duodenal cancer
- Pankreatiska Pseudocyster
- Ampulär cancer
- Gallförträngningar
- Återkommande pankreatit
- Gallgångsstörningar
- Bukspottkörtelsjukdomar (icke cancer)
- Maligniteter i magen
- Pediatrisk gastroenterologi
- Akut och kronisk pankreatit
- Pankreas Divisum
- Gallstenar och bukspottkörtelstenar
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår institution utför terapeutisk ERCP (Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), Endoskopisk ultraljud (EUS) och Interventionell Endoskopi hos cirka 1000 patienter per år.
Procedurer såsom gall- och/eller pankreas-sfinkterotomi, placering av stentar (metalliska eller plastiska) och avlägsnande för revision, dränering av cystor och pseudocystor utförs hos patienter som lider av pankreas-gallvägsrubbningar, gastrointestinala störningar och matstrupsstörningar.
Utredarna vill prospektivt bedöma effektiviteten och säkerheten av dessa rutinprocedurer för att möjliggöra identifiering av tekniska detaljer om procedurerna eller andra faktorer som kan vara associerade med resultat eller resultat.
Bedömning av dessa detaljer skulle hjälpa oss med problemidentifiering och rekommendationer för att förbättra hälsoresultat och livskvalitet hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner som genomgick interventionell endoskopi för pankreas-gallvägs-, gastrointestinala eller matstrupssjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner som genomgick interventionell endoskopi för pankreas-gallvägs-, gastrointestinala eller matstrupssjukdomar.
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Alla grupper som inte genomgick interventionell endoskopi för pankreas-gallvägs-, gastrointestinala eller matstrupssjukdomar.
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionell endoskopi
Vilken grupp som helst som gick Interventionella Endoskopi-procedurer.
|
Avancerad bildbehandling endoskopisk eller terapeutisk endoskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätta en databas som innehåller alla Interventionella endoskopier
Tidsram: 5 år
|
Samling av procedurspecifika detaljer för alla Interventionella endoskopier
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2011
Första postat (Uppskatta)
22 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Cystor
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Duodenal sjukdomar
- Hudmanifestationer
- Precancerösa tillstånd
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Vanliga gallvägssjukdomar
- Calculi
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Neoplasmer i gallvägarna
- Hyperbilirubinemi
- Bukspottkörtelcysta
- Sjukdom
- Kolangiokarcinom
- Pankreatit
- Kolangit
- Barrett Esophagus
- Pankreatit, kronisk
- Gallstenar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Choledocholithiasis
- Gulsot
- Gallgångssjukdomar
- Gallgångsneoplasmer
- Esofagussjukdomar
- Gulsot, obstruktiv
- Pankreatisk Pseudocysta
- Duodenala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 1104011642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .