- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01438385
Databáze intervenční endoskopie pro pankreato-biliární, gastrointestinální a ezofageální poruchy
16. února 2017 aktualizováno: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie, endoskopický ultrazvuk a intervenční endoskopie u pankreato-biliárních, gastrointestinálních a ezofageálních poruch
Naše pracoviště provádí terapeutickou ERCP (endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii), endoskopický ultrazvuk (EUS) a intervenční endoskopii u cca 1000 pacientů ročně.
Postupy, jako je biliární a/nebo pankreatická sfinkterotomie, umístění stentů (kovových nebo plastových) a odstranění pro revizi, drenáž cyst a pseudocyst, se provádějí u pacientů trpících pankreaticko-biliárními poruchami, gastrointestinálními poruchami a poruchami jícnu.
Vyšetřovatelé by rádi prospektivně vyhodnotili účinnost a bezpečnost těchto rutinních postupů, aby umožnili identifikaci technických podrobností o postupech nebo jiných faktorech, které mohou být spojeny s výsledkem nebo výsledky.
Posouzení těchto detailů by nám pomohlo s identifikací problému a doporučeními ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality života těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
- Kolorektální karcinom
- Rakovina slinivky
- Rakovina jícnu
- Cholangiokarcinom
- Rakovina žlučovodů
- Cholangitida
- Barrettův jícen
- Žlučové kameny
- Choledocholitiáza
- Únik žluči
- Obstrukční žloutenka
- Rakovina dvanáctníku
- Pseudocysty pankreatu
- Ampulární rakovina
- Biliární zúžení
- Recidivující pankreatitida
- Poruchy žlučovodů
- Poruchy slinivky břišní (nerakovinné)
- Malignity žaludku
- Dětská gastroenterologie
- Akutní a chronická pankreatitida
- Divisum pankreatu
- Žlučové a pankreatické kameny
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše pracoviště provádí terapeutickou ERCP (endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii), endoskopický ultrazvuk (EUS) a intervenční endoskopii u cca 1000 pacientů ročně.
Postupy, jako je biliární a/nebo pankreatická sfinkterotomie, umístění stentů (kovových nebo plastových) a odstranění pro revizi, drenáž cyst a pseudocyst, se provádějí u pacientů trpících pankreaticko-biliárními poruchami, gastrointestinálními poruchami a poruchami jícnu.
Vyšetřovatelé by rádi prospektivně vyhodnotili účinnost a bezpečnost těchto rutinních postupů, aby umožnili identifikaci technických podrobností o postupech nebo jiných faktorech, které mohou být spojeny s výsledkem nebo výsledky.
Posouzení těchto detailů by nám pomohlo s identifikací problému a doporučeními ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality života těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli subjekt, který podstoupil intervenční endoskopii pro pankreaticko-biliární, gastrointestinální nebo esofageální poruchy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli subjekt, který podstoupil intervenční endoskopii pro pankreaticko-biliární, gastrointestinální nebo esofageální poruchy.
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli skupina, která nepodstoupila intervenční endoskopii pro pankreaticko-biliární, gastrointestinální nebo esofageální poruchy.
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční endoskopie
Jakákoli skupina, která absolvovala procedury intervenční endoskopie.
|
Pokročilá zobrazovací endoskopická nebo terapeutická endoskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření databáze, která obsahuje všechny intervenční endoskopie
Časové okno: 5 let
|
Shromažďování podrobností specifických pro výkon všech intervenčních endoskopií
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Cysty
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Patologické stavy, anatomické
- Střevní novotvary
- Duodenální onemocnění
- Kožní projevy
- Prekancerózní stavy
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Běžná onemocnění žlučovodů
- Calculi
- Cholelitiáza
- Cholecystolitiáza
- Novotvary žlučových cest
- Hyperbilirubinémie
- Cysta pankreatu
- Choroba
- Cholangiokarcinom
- Pankreatitida
- Cholangitida
- Barrettův jícen
- Pankreatitida, chronická
- Žlučové kameny
- Onemocnění slinivky břišní
- Choledocholitiáza
- Žloutenka
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučovodů
- Nemoci jícnu
- Žloutenka, obstrukční
- Pseudocysta pankreatu
- Novotvary dvanáctníku
Další identifikační čísla studie
- 1104011642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční endoskopie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaZatím nenabírámeRenální karcinomŠpanělsko, Itálie