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Database di endoscopia interventistica per patologie pancreatico-biliari, gastrointestinali ed esofagee

16 febbraio 2017 aggiornato da: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Colangiopancreatografia retrograda endoscopica, ecografia endoscopica ed endoscopia interventistica nelle patologie pancreatico-biliari, gastrointestinali ed esofagee

La nostra istituzione esegue ERCP terapeutica (colangiopancreatografia retrograda endoscopica), ecografia endoscopica (EUS) ed endoscopia interventistica in circa 1000 pazienti all'anno. Procedure quali sfinterotomia biliare e/o pancreatica, posizionamento di stent (metallici o plastici) e rimozione per revisione, drenaggio di cisti e pseudocisti vengono eseguite in pazienti affetti da disturbi pancreatico-biliari, disturbi gastrointestinali e disturbi esofagei. Gli investigatori vorrebbero valutare in modo prospettico l'efficacia e la sicurezza di queste procedure di routine per consentire l'identificazione di dettagli tecnici sulle procedure o altri fattori che potrebbero essere associati all'esito o ai risultati. La valutazione di questi dettagli ci aiuterebbe con l'identificazione del problema e le raccomandazioni per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nostra istituzione esegue ERCP terapeutica (colangiopancreatografia retrograda endoscopica), ecografia endoscopica (EUS) ed endoscopia interventistica in circa 1000 pazienti all'anno. Procedure quali sfinterotomia biliare e/o pancreatica, posizionamento di stent (metallici o plastici) e rimozione per revisione, drenaggio di cisti e pseudocisti vengono eseguite in pazienti affetti da disturbi pancreatico-biliari, disturbi gastrointestinali e disturbi esofagei. Gli investigatori vorrebbero valutare in modo prospettico l'efficacia e la sicurezza di queste procedure di routine per consentire l'identificazione di dettagli tecnici sulle procedure o altri fattori che potrebbero essere associati all'esito o ai risultati. La valutazione di questi dettagli ci aiuterebbe con l'identificazione del problema e le raccomandazioni per migliorare i risultati di salute e la qualità della vita in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi soggetto sottoposto a Endoscopia Interventistica per patologie Pancreatico-biliari, Gastrointestinali o Esofagee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto sottoposto a Endoscopia Interventistica per patologie Pancreatico-biliari, Gastrointestinali o Esofagee.
  • Sopra l'età di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi gruppo che non è stato sottoposto a endoscopia interventistica per disturbi pancreatico-biliari, gastrointestinali o esofagei.
  • Al di sotto dei 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopia interventistica
Qualsiasi gruppo che ha eseguito procedure di endoscopia interventistica.
Procedura: Endoscopia interventistica
Advanced imaging endoscopico o endoscopico terapeutico
Altri nomi:
  • Endoscopia avanzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di un database che contenga tutte le endoscopie interventistiche
Lasso di tempo: 5 anni
Raccolta di dettagli specifici della procedura di tutte le endoscopie interventistiche
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1104011642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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