胰胆管、胃肠和食管疾病的介入内窥镜数据库
2017年2月16日 更新者：Michel Kahaleh、Weill Medical College of Cornell University
内镜逆行胰胆管造影术、超声内镜和胰胆管、胃肠和食管疾病的介入内镜
我们机构每年对大约 1000 名患者进行治疗性 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）、超声内窥镜 (EUS) 和介入内窥镜检查。
在患有胰胆疾病、胃肠道疾病和食道疾病的患者中进行诸如胆道和/或胰腺括约肌切开术、支架放置（金属或塑料）和移除以进行修复、囊肿和假性囊肿引流等手术。
研究人员希望前瞻性地评估这些常规程序的有效性和安全性，以允许识别有关程序的技术细节或可能与结果或结果相关的其他因素。
对这些细节的评估将帮助我们识别问题并提出建议，以改善这些患者的健康结果和生活质量。
研究概览
地位
未知
条件
干预/治疗
详细说明
我们机构每年对大约 1000 名患者进行治疗性 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）、超声内窥镜 (EUS) 和介入内窥镜检查。
在患有胰胆疾病、胃肠道疾病和食道疾病的患者中进行诸如胆道和/或胰腺括约肌切开术、支架放置（金属或塑料）和移除以进行修复、囊肿和假性囊肿引流等手术。
研究人员希望前瞻性地评估这些常规程序的有效性和安全性，以允许识别有关程序的技术细节或可能与结果或结果相关的其他因素。
对这些细节的评估将帮助我们识别问题并提出建议，以改善这些患者的健康结果和生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何因胰胆、胃肠或食道疾病而接受介入内窥镜检查的受试者。
描述
纳入标准：
- 任何因胰胆、胃肠或食道疾病而接受介入内窥镜检查的受试者。
- 18岁以上
排除标准：
- 任何未接受胰胆管、胃肠或食道疾病介入内窥镜检查的组。
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
介入内镜
任何进行介入内窥镜检查程序的组。
|
先进的成像内窥镜或治疗内窥镜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立包含所有介入内窥镜检查的数据库
大体时间：5年
|
收集所有介入内窥镜检查的具体程序细节
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月30日
研究完成 (预期的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2011年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月21日
首次发布 (估计)
2011年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月16日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1104011642
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有 IPD 共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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