- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438385
췌담도, 소화기 및 식도 장애를 위한 중재적 내시경 데이터베이스
2017년 2월 16일 업데이트: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
췌-담도, 위장관 및 식도 질환에서의 내시경 역행 담췌관조영술, 내시경초음파 및 중재적 내시경
우리 기관은 연간 약 1000명의 환자에게 치료용 ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography), Endoscopic Ultrasound(EUS) 및 Interventional Endoscopy를 시행합니다.
담관 및/또는 췌장 괄약근 절개술, 스텐트 배치(금속 또는 플라스틱) 및 재치환을 위한 제거, 낭종 및 가성낭종 배액과 같은 절차는 췌장-담즙 질환, 위장관 질환 및 식도 질환을 앓고 있는 환자에게 시행됩니다.
조사관은 결과 또는 결과와 관련될 수 있는 절차 또는 기타 요인에 대한 기술적 세부 사항을 식별할 수 있도록 이러한 일상적인 절차의 효능과 안전성을 전향적으로 평가하고자 합니다.
이러한 세부 사항에 대한 평가는 이러한 환자의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 문제 식별 및 권장 사항에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
상세 설명
우리 기관은 연간 약 1000명의 환자에게 치료용 ERCP(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography), Endoscopic Ultrasound(EUS) 및 Interventional Endoscopy를 시행합니다.
담관 및/또는 췌장 괄약근 절개술, 스텐트 배치(금속 또는 플라스틱) 및 재치환을 위한 제거, 낭종 및 가성낭종 배액과 같은 절차는 췌장-담즙 질환, 위장관 질환 및 식도 질환을 앓고 있는 환자에게 시행됩니다.
조사관은 결과 또는 결과와 관련될 수 있는 절차 또는 기타 요인에 대한 기술적 세부 사항을 식별할 수 있도록 이러한 일상적인 절차의 효능과 안전성을 전향적으로 평가하고자 합니다.
이러한 세부 사항에 대한 평가는 이러한 환자의 건강 결과와 삶의 질을 개선하기 위한 문제 식별 및 권장 사항에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장-담도, 위장관 또는 식도 장애에 대한 중재적 내시경 검사를 받은 모든 피험자.
설명
포함 기준:
- 췌장-담도, 위장관 또는 식도 장애에 대한 중재적 내시경 검사를 받은 모든 피험자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 췌장-담도, 소화기 또는 식도 장애에 대한 중재적 내시경 검사를 받지 않은 모든 그룹.
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중재적 내시경
Interventional Endoscopy 절차를 수행한 모든 그룹.
|
고급 영상 내시경 또는 치료용 내시경
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 중재적 내시경을 포함하는 데이터베이스 구축
기간: 5 년
|
모든 Interventional Endoscopies의 절차별 세부 정보 수집
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1104011642
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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