- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01438385
Base de données d'endoscopie interventionnelle pour les troubles pancréatico-biliaires, gastro-intestinaux et œsophagiens
16 février 2017 mis à jour par: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique, échographie endoscopique et endoscopie interventionnelle dans les troubles pancréatico-biliaires, gastro-intestinaux et oesophagiens
Notre institution pratique la CPRE thérapeutique (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), l'échographie endoscopique (EUS) et l'endoscopie interventionnelle chez environ 1000 patients par an.
Des procédures telles que la sphinctérotomie biliaire et/ou pancréatique, la pose et le retrait de stents (métalliques ou plastiques) pour révision, le drainage des kystes et pseudokystes sont pratiquées chez des patients souffrant de troubles pancréatico-biliaires, de troubles gastro-intestinaux et de troubles oesophagiens.
Les enquêteurs souhaitent évaluer de manière prospective l'efficacité et l'innocuité de ces procédures de routine afin de permettre l'identification de détails techniques sur les procédures ou d'autres facteurs qui pourraient être associés aux résultats ou aux résultats.
L'évaluation de ces détails nous aiderait à identifier les problèmes et à formuler des recommandations pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
- Cancer colorectal
- Cancer du pancréas
- Cancer de l'oesophage
- Cholangiocarcinome
- Cancer des voies biliaires
- Cholangite
- L'oesophage de Barrett
- Calculs biliaires
- Cholédocholithiase
- Fuite de bile
- Jaunisse obstructive
- Cancer duodénal
- Pseudokystes pancréatiques
- Cancer ampullaire
- Rétrécissements biliaires
- Pancréatite récurrente
- Troubles des voies biliaires
- Troubles pancréatiques (non cancéreux)
- Malignités gastriques
- Gastro-entérologie pédiatrique
- Pancréatite aiguë et chronique
- Division pancréatique
- Calculs biliaires et pancréatiques
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre institution pratique la CPRE thérapeutique (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique), l'échographie endoscopique (EUS) et l'endoscopie interventionnelle chez environ 1000 patients par an.
Des procédures telles que la sphinctérotomie biliaire et/ou pancréatique, la pose et le retrait de stents (métalliques ou plastiques) pour révision, le drainage des kystes et pseudokystes sont pratiquées chez des patients souffrant de troubles pancréatico-biliaires, de troubles gastro-intestinaux et de troubles oesophagiens.
Les enquêteurs souhaitent évaluer de manière prospective l'efficacité et l'innocuité de ces procédures de routine afin de permettre l'identification de détails techniques sur les procédures ou d'autres facteurs qui pourraient être associés aux résultats ou aux résultats.
L'évaluation de ces détails nous aiderait à identifier les problèmes et à formuler des recommandations pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout sujet ayant subi une endoscopie interventionnelle pour des troubles pancréatico-biliaires, gastro-intestinaux ou œsophagiens.
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet ayant subi une endoscopie interventionnelle pour des troubles pancréatico-biliaires, gastro-intestinaux ou œsophagiens.
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Tout groupe n'ayant pas subi d'endoscopie interventionnelle pour des troubles pancréatico-biliaires, gastro-intestinaux ou œsophagiens.
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Endoscopie interventionnelle
Tout groupe ayant subi des procédures d'endoscopie interventionnelle.
|
Imagerie avancée endoscopie endoscopique ou thérapeutique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Établir une base de données contenant toutes les endoscopies interventionnelles
Délai: 5 années
|
Collecte de détails spécifiques à la procédure de toutes les endoscopies interventionnelles
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2011
Première publication (Estimation)
22 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Kystes
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs intestinales
- Maladies duodénales
- Manifestations cutanées
- Conditions précancéreuses
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies courantes des voies biliaires
- Calculs
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Tumeurs des voies biliaires
- Hyperbilirubinémie
- Kyste pancréatique
- Maladie
- Cholangiocarcinome
- Pancréatite
- Cholangite
- Oesophage de Barrett
- Pancréatite chronique
- Calculs biliaires
- Maladies pancréatiques
- Cholédocholithiase
- Jaunisse
- Maladies des voies biliaires
- Tumeurs des voies biliaires
- Maladies de l'oesophage
- Jaunisse obstructive
- Pseudokyste pancréatique
- Tumeurs duodénales
Autres numéros d'identification d'étude
- 1104011642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .