- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01438385
Base de datos de endoscopia intervencionista para trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos
16 de febrero de 2017 actualizado por: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Colangiopancreatografía Retrógrada Endoscópica, Ultrasonido Endoscópico y Endoscopia Intervencionista en Trastornos Pancreático-biliares, Gastrointestinales y Esofágicos
Nuestra institución realiza CPRE terapéutica (Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), Ultrasonido Endoscópico (EUS) y Endoscopia Intervencionista en alrededor de 1000 pacientes al año.
Procedimientos como esfinterotomía biliar y/o pancreática, colocación de stents (metálicos o plásticos) y remoción para revisión, drenaje de quistes y pseudoquistes, se realizan en pacientes que padecen trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos.
A los investigadores les gustaría evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de estos procedimientos de rutina para permitir la identificación de detalles técnicos sobre los procedimientos u otros factores que podrían estar asociados con el resultado o los resultados.
La evaluación de estos detalles nos ayudaría con la identificación de problemas y recomendaciones para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
- Cáncer colonrectal
- Cancer de pancreas
- Cáncer de esófago
- Colangiocarcinoma
- Cáncer de las vías biliares
- Colangitis
- El esófago de Barrett
- Cálculos biliares
- Coledocolitiasis
- Fuga de bilis
- Ictericia obstructiva
- Cáncer de duodeno
- Pseudoquistes pancreáticos
- Cáncer ampular
- Estenosis biliares
- Pancreatitis recurrente
- Trastornos de las vías biliares
- Trastornos pancreáticos (no cancerosos)
- Neoplasias malignas gástricas
- Gastroenterología Pediátrica
- Pancreatitis aguda y crónica
- División pancreática
- Piedras biliares y pancreáticas
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra institución realiza CPRE terapéutica (Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), Ultrasonido Endoscópico (EUS) y Endoscopia Intervencionista en alrededor de 1000 pacientes al año.
Procedimientos como esfinterotomía biliar y/o pancreática, colocación de stents (metálicos o plásticos) y remoción para revisión, drenaje de quistes y pseudoquistes, se realizan en pacientes que padecen trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos.
A los investigadores les gustaría evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de estos procedimientos de rutina para permitir la identificación de detalles técnicos sobre los procedimientos u otros factores que podrían estar asociados con el resultado o los resultados.
La evaluación de estos detalles nos ayudaría con la identificación de problemas y recomendaciones para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier sujeto que se haya sometido a una endoscopia intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier sujeto que se haya sometido a una endoscopia intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier grupo que no se sometió a Endoscopia Intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Endoscopia Intervencionista
Cualquier grupo que se sometió a procedimientos de endoscopia intervencionista.
|
Endoscopia endoscópica o terapéutica de imágenes avanzadas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Establecer una base de datos que contenga todas las Endoscopias Intervencionistas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Recopilación de detalles específicos del procedimiento de todas las endoscopias intervencionistas
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Quistes
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Manifestaciones de la piel
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Cálculos
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Hiperbilirrubinemia
- Quiste pancreático
- Enfermedad
- Colangiocarcinoma
- Pancreatitis
- Colangitis
- Esófago de Barrett
- Pancreatitis Crónica
- Cálculos biliares
- Enfermedades pancreáticas
- Coledocolitiasis
- Ictericia
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias de las vías biliares
- Enfermedades esofágicas
- Ictericia Obstructiva
- Pseudoquiste pancreático
- Neoplasias Duodenales
Otros números de identificación del estudio
- 1104011642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .