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Base de datos de endoscopia intervencionista para trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos

16 de febrero de 2017 actualizado por: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Colangiopancreatografía Retrógrada Endoscópica, Ultrasonido Endoscópico y Endoscopia Intervencionista en Trastornos Pancreático-biliares, Gastrointestinales y Esofágicos

Nuestra institución realiza CPRE terapéutica (Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), Ultrasonido Endoscópico (EUS) y Endoscopia Intervencionista en alrededor de 1000 pacientes al año. Procedimientos como esfinterotomía biliar y/o pancreática, colocación de stents (metálicos o plásticos) y remoción para revisión, drenaje de quistes y pseudoquistes, se realizan en pacientes que padecen trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos. A los investigadores les gustaría evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de estos procedimientos de rutina para permitir la identificación de detalles técnicos sobre los procedimientos u otros factores que podrían estar asociados con el resultado o los resultados. La evaluación de estos detalles nos ayudaría con la identificación de problemas y recomendaciones para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra institución realiza CPRE terapéutica (Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica), Ultrasonido Endoscópico (EUS) y Endoscopia Intervencionista en alrededor de 1000 pacientes al año. Procedimientos como esfinterotomía biliar y/o pancreática, colocación de stents (metálicos o plásticos) y remoción para revisión, drenaje de quistes y pseudoquistes, se realizan en pacientes que padecen trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales y esofágicos. A los investigadores les gustaría evaluar prospectivamente la eficacia y seguridad de estos procedimientos de rutina para permitir la identificación de detalles técnicos sobre los procedimientos u otros factores que podrían estar asociados con el resultado o los resultados. La evaluación de estos detalles nos ayudaría con la identificación de problemas y recomendaciones para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier sujeto que se haya sometido a una endoscopia intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier sujeto que se haya sometido a una endoscopia intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.
  • Mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier grupo que no se sometió a Endoscopia Intervencionista por trastornos pancreático-biliares, gastrointestinales o esofágicos.
  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endoscopia Intervencionista
Cualquier grupo que se sometió a procedimientos de endoscopia intervencionista.
Endoscopia endoscópica o terapéutica de imágenes avanzadas
Otros nombres:
  • Endoscopia Avanzada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer una base de datos que contenga todas las Endoscopias Intervencionistas
Periodo de tiempo: 5 años
Recopilación de detalles específicos del procedimiento de todas las endoscopias intervencionistas
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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