Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonell endoskopidatabase for bukspyttkjertel-galleveier, gastrointestinale og esofageale lidelser

16. februar 2017 oppdatert av: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultralyd og intervensjonell endoskopi ved bukspyttkjertel-galle, gastrointestinale og spiserørssykdommer

Vår institusjon utfører terapeutisk ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), endoskopisk ultralyd (EUS) og intervensjonell endoskopi hos rundt 1000 pasienter i året. Prosedyrer som galle- og/eller bukspyttkjertelsfinkterotomi, plassering av stenter (metallisk eller plastisk) og fjerning for revisjon, drenering av cyster og pseudocyster utføres hos pasienter som lider av bukspyttkjertel-gallelidelser, gastrointestinale lidelser og esofageale lidelser. Etterforskerne ønsker å vurdere prospektivt effektiviteten og sikkerheten til disse rutineprosedyrene for å tillate identifikasjon av tekniske detaljer om prosedyrene eller andre faktorer som kan være assosiert med utfall eller resultater. Vurdering av disse detaljene vil hjelpe oss med problemidentifikasjon og anbefalinger for å forbedre helseutfall og livskvalitet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår institusjon utfører terapeutisk ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi), endoskopisk ultralyd (EUS) og intervensjonell endoskopi hos rundt 1000 pasienter i året. Prosedyrer som galle- og/eller bukspyttkjertelsfinkterotomi, plassering av stenter (metallisk eller plastisk) og fjerning for revisjon, drenering av cyster og pseudocyster utføres hos pasienter som lider av bukspyttkjertel-gallelidelser, gastrointestinale lidelser og esofageale lidelser. Etterforskerne ønsker å vurdere prospektivt effektiviteten og sikkerheten til disse rutineprosedyrene for å tillate identifikasjon av tekniske detaljer om prosedyrene eller andre faktorer som kan være assosiert med utfall eller resultater. Vurdering av disse detaljene vil hjelpe oss med problemidentifikasjon og anbefalinger for å forbedre helseutfall og livskvalitet hos disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person som gjennomgikk intervensjonell endoskopi for bukspyttkjertel-galde, gastrointestinale eller spiserørssykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person som gjennomgikk intervensjonell endoskopi for bukspyttkjertel-galde, gastrointestinale eller spiserørssykdommer.
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver gruppe som ikke gjennomgikk intervensjonell endoskopi for bukspyttkjertel-galle, gastrointestinale eller spiserørssykdommer.
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonell endoskopi
Enhver gruppe som gikk til intervensjonell endoskopi.
Fremgangsmåte: Intervensjonell endoskopi
Avansert bildediagnostikk endoskopisk eller terapeutisk endoskopi
Andre navn:
  • Avansert endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en database som inneholder alle intervensjonelle endoskopier
Tidsramme: 5 år
Samling av prosedyrespesifikke detaljer for alle intervensjonelle endoskopier
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1104011642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere