- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438385
Interventionaalinen endoskopiatietokanta haima-sappi-, maha-suolikanavan ja ruokatorven häiriöille
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia, endoskooppinen ultraääni ja interventioendoskopia haima-sappi-, maha-suolikanavan ja ruokatorven häiriöissä
Laitosmme suorittaa terapeuttista ERCP:tä (Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia), endoskooppista ultraääntä (EUS) ja interventioendoskopiaa noin 1000 potilaalle vuodessa.
Toimenpiteitä, kuten sapen ja/tai haiman sulkijalihas, stenttien asettaminen (metallinen tai muovinen) ja poisto tarkistusta varten, kystat ja pseudokystojen poisto suoritetaan potilaille, jotka kärsivät haima-sappihäiriöistä, maha-suolikanavan sairauksista ja ruokatorven häiriöistä.
Tutkijat haluaisivat arvioida ennakoivasti näiden rutiinitoimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta voidaan tunnistaa teknisiä yksityiskohtia menettelyistä tai muista tekijöistä, jotka voivat liittyä tulokseen tai tuloksiin.
Näiden yksityiskohtien arviointi auttaisi meitä tunnistamaan ongelmat ja antamaan suosituksia näiden potilaiden terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
- Peräsuolen syöpä
- Haimasyöpä
- Ruokatorven syöpä
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyen syöpä
- Kolangiitti
- Barrettin ruokatorvi
- Sappikivet
- Koledokolitiaasi
- Sappivuoto
- Obstruktiivinen keltaisuus
- Pohjukaissuolen syöpä
- Haiman pseudokystit
- Ampullaarisyöpä
- Sappireumat
- Toistuva haimatulehdus
- Sappitiehäiriöt
- Haimahäiriöt (ei-syöpä)
- Mahalaukun pahanlaatuiset kasvaimet
- Lasten gastroenterologia
- Akuutti ja krooninen haimatulehdus
- Haiman divisum
- Sappi- ja haimakivet
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laitosmme suorittaa terapeuttista ERCP:tä (Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia), endoskooppista ultraääntä (EUS) ja interventioendoskopiaa noin 1000 potilaalle vuodessa.
Toimenpiteitä, kuten sapen ja/tai haiman sulkijalihas, stenttien asettaminen (metallinen tai muovinen) ja poisto tarkistusta varten, kystat ja pseudokystojen poisto suoritetaan potilaille, jotka kärsivät haima-sappihäiriöistä, maha-suolikanavan sairauksista ja ruokatorven häiriöistä.
Tutkijat haluaisivat arvioida ennakoivasti näiden rutiinitoimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta, jotta voidaan tunnistaa teknisiä yksityiskohtia menettelyistä tai muista tekijöistä, jotka voivat liittyä tulokseen tai tuloksiin.
Näiden yksityiskohtien arviointi auttaisi meitä tunnistamaan ongelmat ja antamaan suosituksia näiden potilaiden terveydellisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki henkilöt, joille on tehty interventioendoskopia haima-sappi-, maha-suolikanavan tai ruokatorven häiriöiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joille on tehty interventioendoskopia haima-sappi-, maha-suolikanavan tai ruokatorven häiriöiden vuoksi.
- Yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ryhmät, joille ei ole tehty interventioendoskopiaa haima-sappi-, maha-suolikanavan tai ruokatorven häiriöiden vuoksi.
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventionaalinen endoskopia
Mikä tahansa ryhmä, joka käytti interventioendoskopiatoimenpiteitä.
|
Edistyksellinen kuvantamisendoskopia tai terapeuttinen endoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luodaan tietokanta, joka sisältää kaikki interventioendoskopiat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokoelma toimenpidekohtaiset tiedot kaikista interventioendoskopioista
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kystat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Precancerous tilat
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Yleiset sappitiehytsairaudet
- Calculi
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Sappiteiden kasvaimet
- Hyperbilirubinemia
- Haiman kysta
- Sairaus
- Kolangiokarsinooma
- Haimatulehdus
- Kolangiitti
- Barrettin ruokatorvi
- Haimatulehdus, krooninen
- Sappikivet
- Haiman sairaudet
- Koledokolitiaasi
- Keltaisuus
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Keltaisuus, obstruktiivinen
- Haiman pseudocyst
- Pohjukaissuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1104011642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD-jakoa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .