- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01438385
Baza danych endoskopii interwencyjnej dla zaburzeń trzustkowo-żółciowych, żołądkowo-jelitowych i przełyku
16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, ultrasonografia endoskopowa i endoskopia interwencyjna w chorobach trzustkowo-żółciowych, żołądkowo-jelitowych i przełyku
Nasza placówka wykonuje terapeutyczne ERCP (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna), ultrasonografię endoskopową (EUS) oraz endoskopię interwencyjną u około 1000 pacjentów rocznie.
Zabiegi takie jak sfinkterotomia dróg żółciowych i/lub trzustki, zakładanie i usuwanie stentów (metalowych lub plastikowych) do rewizji, drenaż torbieli i torbieli rzekomych przeprowadzane są u pacjentów z zaburzeniami trzustkowo-żółciowymi, żołądkowo-jelitowymi oraz przełyku.
Badacze chcieliby ocenić prospektywnie skuteczność i bezpieczeństwo tych rutynowych procedur, aby umożliwić identyfikację szczegółów technicznych dotyczących procedur lub innych czynników, które mogą być związane z wynikiem lub wynikami.
Ocena tych szczegółów pomogłaby nam w identyfikacji problemu i rekomendacjach w celu poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
- Rak jelita grubego
- Rak trzustki
- Rak przełyku
- Rak dróg żółciowych
- Rak przewodu zółciowego
- Zapalenie dróg żółciowych
- Przełyk Barretta
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Wyciek żółci
- Żółtaczka zaporowa
- Rak dwunastnicy
- Torbiele rzekome trzustki
- Rak ampułkowy
- Zwężenia dróg żółciowych
- Nawracające zapalenie trzustki
- Zaburzenia dróg żółciowych
- Zaburzenia trzustki (nienowotworowe)
- Nowotwory żołądka
- Gastroenterologia Dziecięca
- Ostre i przewlekłe zapalenie trzustki
- Dzielnica trzustki
- Kamienie żółciowe i trzustkowe
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza placówka wykonuje terapeutyczne ERCP (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna), ultrasonografię endoskopową (EUS) oraz endoskopię interwencyjną u około 1000 pacjentów rocznie.
Zabiegi takie jak sfinkterotomia dróg żółciowych i/lub trzustki, zakładanie i usuwanie stentów (metalowych lub plastikowych) do rewizji, drenaż torbieli i torbieli rzekomych przeprowadzane są u pacjentów z zaburzeniami trzustkowo-żółciowymi, żołądkowo-jelitowymi oraz przełyku.
Badacze chcieliby ocenić prospektywnie skuteczność i bezpieczeństwo tych rutynowych procedur, aby umożliwić identyfikację szczegółów technicznych dotyczących procedur lub innych czynników, które mogą być związane z wynikiem lub wynikami.
Ocena tych szczegółów pomogłaby nam w identyfikacji problemu i rekomendacjach w celu poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
12000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent, który przeszedł endoskopię interwencyjną z powodu zaburzeń trzustkowo-żółciowych, żołądkowo-jelitowych lub przełyku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który przeszedł endoskopię interwencyjną z powodu zaburzeń trzustkowo-żółciowych, żołądkowo-jelitowych lub przełyku.
- Powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Każda grupa, która nie została poddana endoskopii interwencyjnej z powodu zaburzeń trzustkowo-żółciowych, żołądkowo-jelitowych lub przełyku.
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Endoskopia interwencyjna
Każda grupa, która przeszła procedury endoskopii interwencyjnej.
|
Zaawansowana endoskopia obrazowa lub endoskopia terapeutyczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustanowienie bazy danych zawierającej wszystkie endoskopie interwencyjne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbiór szczegółowych informacji o procedurze wszystkich endoskopii interwencyjnych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Cysty
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory jelit
- Choroby dwunastnicy
- Manifestacje skórne
- Stany przedrakowe
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Częste choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Nowotwory dróg żółciowych
- Hiperbilirubinemia
- Torbiel trzustki
- Choroba
- Rak dróg żółciowych
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie dróg żółciowych
- Przełyk Barretta
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Kamienie żółciowe
- Choroby trzustki
- Kamica żółciowa
- Żółtaczka
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Choroby przełyku
- Żółtaczka, przeszkoda
- Torbiel rzekoma trzustki
- Nowotwory dwunastnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1104011642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Endoskopia interwencyjna
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaJeszcze nie rekrutacjaRak nerkiHiszpania, Włochy
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia