Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventionele endoscopiedatabase voor pancreatico-gal-, gastro-intestinale en slokdarmaandoeningen

16 februari 2017 bijgewerkt door: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie, endoscopische echografie en interventionele endoscopie bij pancreatico-gal-, gastro-intestinale en slokdarmaandoeningen

Onze instelling voert jaarlijks bij ongeveer 1000 patiënten therapeutische ERCP (Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie), Endoscopische Ultrasound (EUS) en Interventionele Endoscopie uit. Procedures zoals gal- en/of pancreassfincterotomie, plaatsing van stents (metaal of plastic) en verwijdering voor revisie, drainage van cysten en pseudocysten worden uitgevoerd bij patiënten die lijden aan pancreatico-galaandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen en slokdarmaandoeningen. De onderzoekers willen prospectief de doeltreffendheid en veiligheid van deze routineprocedures beoordelen om identificatie van technische details over de procedures of andere factoren mogelijk te maken die verband kunnen houden met het resultaat of de resultaten. Beoordeling van deze details zou ons helpen bij het identificeren van problemen en aanbevelingen om de gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven bij deze patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze instelling voert jaarlijks bij ongeveer 1000 patiënten therapeutische ERCP (Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie), Endoscopische Ultrasound (EUS) en Interventionele Endoscopie uit. Procedures zoals gal- en/of pancreassfincterotomie, plaatsing van stents (metaal of plastic) en verwijdering voor revisie, drainage van cysten en pseudocysten worden uitgevoerd bij patiënten die lijden aan pancreatico-galaandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen en slokdarmaandoeningen. De onderzoekers willen prospectief de doeltreffendheid en veiligheid van deze routineprocedures beoordelen om identificatie van technische details over de procedures of andere factoren mogelijk te maken die verband kunnen houden met het resultaat of de resultaten. Beoordeling van deze details zou ons helpen bij het identificeren van problemen en aanbevelingen om de gezondheidsresultaten en kwaliteit van leven bij deze patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke proefpersoon die een interventie-endoscopie onderging voor pancreas-gal-, gastro-intestinale of slokdarmaandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke proefpersoon die een interventie-endoscopie onderging voor pancreas-gal-, gastro-intestinale of slokdarmaandoeningen.
  • Boven de leeftijd van 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke groep die geen interventionele endoscopie heeft ondergaan voor pancreatico-gal-, gastro-intestinale of slokdarmaandoeningen.
  • Beneden de leeftijd van 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventionele endoscopie
Elke groep die interventie-endoscopieprocedures heeft ondergaan.
Procedure: Interventionele endoscopie
Geavanceerde beeldvormende endoscopische of therapeutische endoscopie
Andere namen:
  • Geavanceerde endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opzetten van een database die alle interventionele endoscopieën bevat
Tijdsspanne: 5 jaar
Verzameling van procedurespecifieke details van alle interventionele endoscopieën
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1104011642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren