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Interventionelle Endoskopie-Datenbank für Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, des Magen-Darm-Trakts und der Speiseröhre

16. Februar 2017 aktualisiert von: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie, endoskopischer Ultraschall und interventionelle Endoskopie bei pankreatikobiliären, gastrointestinalen und ösophagealen Erkrankungen

Unsere Einrichtung führt jährlich bei etwa 1000 Patienten therapeutische ERCP (endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie), endoskopischen Ultraschall (EUS) und interventionelle Endoskopie durch. Eingriffe wie Gallen- und/oder Pankreas-Sphinkterotomie, Einsetzen von Stents (Metall oder Kunststoff) und Entfernung zur Revision, Zysten- und Pseudozystendrainage werden bei Patienten durchgeführt, die an Pankreas-Gallen-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und Erkrankungen der Speiseröhre leiden. Die Prüfärzte möchten die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Routineverfahren prospektiv bewerten, um die Identifizierung technischer Details über die Verfahren oder anderer Faktoren zu ermöglichen, die mit dem Ergebnis oder den Ergebnissen in Verbindung gebracht werden könnten. Die Bewertung dieser Details würde uns bei der Problemerkennung und Empfehlungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität dieser Patienten helfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Einrichtung führt jährlich bei etwa 1000 Patienten therapeutische ERCP (endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie), endoskopischen Ultraschall (EUS) und interventionelle Endoskopie durch. Eingriffe wie Gallen- und/oder Pankreas-Sphinkterotomie, Einsetzen von Stents (Metall oder Kunststoff) und Entfernung zur Revision, Zysten- und Pseudozystendrainage werden bei Patienten durchgeführt, die an Pankreas-Gallen-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und Erkrankungen der Speiseröhre leiden. Die Prüfärzte möchten die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Routineverfahren prospektiv bewerten, um die Identifizierung technischer Details über die Verfahren oder anderer Faktoren zu ermöglichen, die mit dem Ergebnis oder den Ergebnissen in Verbindung gebracht werden könnten. Die Bewertung dieser Details würde uns bei der Problemerkennung und Empfehlungen zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität dieser Patienten helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Proband, der sich einer interventionellen Endoskopie für Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, des Gastrointestinaltrakts oder der Speiseröhre unterzogen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Proband, der sich einer interventionellen Endoskopie für Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, des Gastrointestinaltrakts oder der Speiseröhre unterzogen hat.
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede Gruppe, die sich keiner interventionellen Endoskopie für Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, des Magen-Darm-Trakts oder der Speiseröhre unterzogen hat.
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionelle Endoskopie
Jede Gruppe, die sich interventionellen Endoskopieverfahren unterzogen hat.
Verfahren: Interventionelle Endoskopie
Erweiterte bildgebende endoskopische oder therapeutische Endoskopie
Andere Namen:
  • Fortgeschrittene Endoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau einer Datenbank, die alle interventionellen Endoskopien enthält
Zeitfenster: 5 Jahre
Sammlung verfahrensspezifischer Details aller interventionellen Endoskopien
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1104011642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine IPD-Freigabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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