- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438385
Banco de dados de endoscopia intervencionista para distúrbios pancreático-biliares, gastrointestinais e esofágicos
16 de fevereiro de 2017 atualizado por: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University
Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica, ultrassonografia endoscópica e endoscopia intervencionista em distúrbios pancreático-biliares, gastrointestinais e esofágicos
Nossa instituição realiza CPRE terapêutica (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), ultrassonografia endoscópica (EUS) e endoscopia intervencionista em cerca de 1.000 pacientes por ano.
Procedimentos como esfincterotomia biliar e/ou pancreática, colocação de stents (metálicos ou plásticos) e remoção para revisão, drenagem de cistos e pseudocistos são realizados em pacientes que sofrem de distúrbios pancreático-biliares, distúrbios gastrointestinais e distúrbios esofágicos.
Os investigadores gostariam de avaliar prospectivamente a eficácia e a segurança desses procedimentos de rotina para permitir a identificação de detalhes técnicos sobre os procedimentos ou outros fatores que possam estar associados ao desfecho ou resultados.
A avaliação desses detalhes nos ajudaria na identificação de problemas e recomendações para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
- Câncer colorretal
- Câncer de pâncreas
- Câncer de esôfago
- Colangiocarcinoma
- Cancro do ducto biliar
- Colangite
- Esôfago de Barrett
- Cálculos biliares
- Coledocolitíase
- Vazamento de Bile
- Icterícia Obstrutiva
- Câncer Duodenal
- Pseudocistos Pancreáticos
- Câncer Ampular
- Estenoses Biliares
- Pancreatite recorrente
- Distúrbios do ducto biliar
- Distúrbios pancreáticos (não cancerosos)
- Malignidades Gástricas
- Gastroenterologia Pediátrica
- Pancreatite Aguda e Crônica
- Divisão pancreática
- Pedras biliares e pancreáticas
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa instituição realiza CPRE terapêutica (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica), ultrassonografia endoscópica (EUS) e endoscopia intervencionista em cerca de 1.000 pacientes por ano.
Procedimentos como esfincterotomia biliar e/ou pancreática, colocação de stents (metálicos ou plásticos) e remoção para revisão, drenagem de cistos e pseudocistos são realizados em pacientes que sofrem de distúrbios pancreático-biliares, distúrbios gastrointestinais e distúrbios esofágicos.
Os investigadores gostariam de avaliar prospectivamente a eficácia e a segurança desses procedimentos de rotina para permitir a identificação de detalhes técnicos sobre os procedimentos ou outros fatores que possam estar associados ao desfecho ou resultados.
A avaliação desses detalhes nos ajudaria na identificação de problemas e recomendações para melhorar os resultados de saúde e a qualidade de vida desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer indivíduo submetido a Endoscopia Intervencionista para distúrbios pancreático-biliares, gastrointestinais ou esofágicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo submetido a Endoscopia Intervencionista para distúrbios pancreático-biliares, gastrointestinais ou esofágicos.
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer grupo que não tenha realizado Endoscopia Intervencionista para Distúrbios Pancreático-biliares, Gastrointestinais ou Esofágicos.
- Abaixo da idade de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Endoscopia Intervencionista
Qualquer grupo que passou por procedimentos de Endoscopia Intervencionista.
|
Endoscopia endoscópica ou terapêutica por imagem avançada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabelecer um banco de dados que contenha todas as endoscopias intervencionistas
Prazo: 5 anos
|
Coleta de detalhes específicos do procedimento de todas as endoscopias intervencionistas
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desai AP, Tyberg A, Kedia P, Smith MS, Martinez G, Zamarripa F, Schneider Y, Bertani H, Frazzoni M, Casas F, Khanna LG, Lambroza A, Kumta NA, Khan A, Sharaiha RZ, Salgado S, Gaidhane M, Sethi A, Kahaleh M. Optical coherence tomography (OCT) prior to peroral endoscopic myotomy (POEM) reduces procedural time and bleeding: a multicenter international collaborative study. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):5126-5133. doi: 10.1007/s00464-016-4859-0. Epub 2016 Apr 8.
- Tyberg A, Desai AP, Kumta NA, Brown E, Gaidhane M, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided biliary drainage after failed ERCP: a novel algorithm individualized based on patient anatomy. Gastrointest Endosc. 2016 Dec;84(6):941-946. doi: 10.1016/j.gie.2016.05.035. Epub 2016 May 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Cistos
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Doenças duodenais
- Manifestações de pele
- Condições pré-cancerosas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças comuns das vias biliares
- Cálculos
- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Neoplasias das Vias Biliares
- Hiperbilirrubinemia
- Cisto Pancreático
- Doença
- Colangiocarcinoma
- Pancreatite
- Colangite
- Esôfago de Barrett
- Pancreatite Crônica
- Cálculos biliares
- Doenças pancreáticas
- Coledocolitíase
- Icterícia
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das vias biliares
- Doenças Esofágicas
- Icterícia Obstrutiva
- Pseudocisto Pancreático
- Neoplasias duodenais
Outros números de identificação do estudo
- 1104011642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Endoscopia Intervencionista
-
Chinese University of Hong KongConcluído
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveConcluídoEstenose Biliar | Icterícia ObstrutivaFrança
-
University of California, IrvineConcluídoCarcinoma de Células RenaisEstados Unidos
-
Johns Hopkins UniversityAtivo, não recrutandoDefeitos do tubo neural | Disrafismo Espinhal | Malformação de Chiari Tipo 2 | Mielomeningocele | Espinha bífida | Anormalidade congênitaEstados Unidos
-
Baylor College of MedicineAtivo, não recrutando
-
Baylor College of MedicineAtivo, não recrutandoDefeitos do tubo neuralEstados Unidos
-
Erasme University HospitalConcluídoColeta Intra-abdominal pós-cirúrgicaBélgica