Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós endoszkópos adatbázis hasnyálmirigy-epe, gyomor-bélrendszeri és nyelőcső rendellenességek számára

2017. február 16. frissítette: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia, endoszkópos ultrahang és intervenciós endoszkópia hasnyálmirigy-epeúti, gyomor-bélrendszeri és nyelőcső-rendellenességekben

Intézményünk évente mintegy 1000 betegnél végez terápiás ERCP-t (Endoscopic retrográd cholangiopancreatography), endoszkópos ultrahangot (EUS) és intervenciós endoszkópiát. Az olyan eljárásokat, mint az epe- és/vagy hasnyálmirigy sphincterotomia, stentek behelyezése (fémes vagy műanyag) és eltávolítása revízió céljából, ciszták és pszeudociszták elvezetése hasnyálmirigy-epebetegségben, gasztrointesztinális rendellenességekben és nyelőcső rendellenességekben szenvedő betegeknél történik. A vizsgálók prospektíven szeretnék felmérni ezen rutin eljárások hatékonyságát és biztonságosságát, hogy lehetővé tegyék az eljárások technikai részleteinek vagy egyéb olyan tényezőknek az azonosítását, amelyek összefüggésbe hozhatók az eredménnyel vagy eredményekkel. Ezeknek a részleteknek az értékelése segítene bennünket a probléma azonosításában, valamint javaslatok megfogalmazásában az ilyen betegek egészségi állapotának és életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intézményünk évente mintegy 1000 betegnél végez terápiás ERCP-t (Endoscopic retrográd cholangiopancreatography), endoszkópos ultrahangot (EUS) és intervenciós endoszkópiát. Az olyan eljárásokat, mint az epe- és/vagy hasnyálmirigy sphincterotomia, stentek behelyezése (fémes vagy műanyag) és eltávolítása revízió céljából, ciszták és pszeudociszták elvezetése hasnyálmirigy-epebetegségben, gasztrointesztinális rendellenességekben és nyelőcső rendellenességekben szenvedő betegeknél történik. A vizsgálók prospektíven szeretnék felmérni ezen rutin eljárások hatékonyságát és biztonságosságát, hogy lehetővé tegyék az eljárások technikai részleteinek vagy egyéb olyan tényezőknek az azonosítását, amelyek összefüggésbe hozhatók az eredménnyel vagy eredményekkel. Ezeknek a részleteknek az értékelése segítene bennünket a probléma azonosításában, valamint javaslatok megfogalmazásában az ilyen betegek egészségi állapotának és életminőségének javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely alany, aki intervenciós endoszkópián esett át hasnyálmirigy-epe, gyomor-bélrendszeri vagy nyelőcső rendellenességek miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely alany, aki intervenciós endoszkópián esett át hasnyálmirigy-epe, gyomor-bélrendszeri vagy nyelőcső rendellenességek miatt.
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Bármely csoport, amely nem esett át intervenciós endoszkópián hasnyálmirigy-epe-, gasztrointesztinális vagy nyelőcső-rendellenességek miatt.
  • 18 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intervenciós endoszkópia
Bármely csoport, amely intervenciós endoszkópos eljárásokat végzett.
Eljárás: Intervenciós endoszkópia
Fejlett képalkotó endoszkópos vagy terápiás endoszkópia
Más nevek:
  • Fejlett endoszkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes intervenciós endoszkópiát tartalmazó adatbázis létrehozása
Időkeret: 5 év
Az összes intervenciós endoszkópia eljárás-specifikus részleteinek gyűjteménye
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1104011642

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs IPD megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel