Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных интервенционной эндоскопии при панкреато-билиарных, желудочно-кишечных и пищеводных заболеваниях

16 февраля 2017 г. обновлено: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, эндоскопическое ультразвуковое исследование и интервенционная эндоскопия при заболеваниях поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта и пищевода

Наше учреждение выполняет терапевтическую ЭРХПГ (эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию), эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) и интервенционную эндоскопию примерно у 1000 пациентов в год. Такие процедуры, как билиарная и/или панкреатическая сфинктеротомия, установка стентов (металлических или пластиковых) и удаление для ревизии, дренирование кист и псевдокист проводятся у пациентов, страдающих панкреато-билиарными, желудочно-кишечными и пищеводными заболеваниями. Исследователи хотели бы проспективно оценить эффективность и безопасность этих рутинных процедур, чтобы можно было определить технические подробности о процедурах или другие факторы, которые могут быть связаны с исходом или результатами. Оценка этих деталей поможет нам выявить проблемы и дать рекомендации по улучшению состояния здоровья и качества жизни этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше учреждение выполняет терапевтическую ЭРХПГ (эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию), эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) и интервенционную эндоскопию примерно у 1000 пациентов в год. Такие процедуры, как билиарная и/или панкреатическая сфинктеротомия, установка стентов (металлических или пластиковых) и удаление для ревизии, дренирование кист и псевдокист проводятся у пациентов, страдающих панкреато-билиарными, желудочно-кишечными и пищеводными заболеваниями. Исследователи хотели бы проспективно оценить эффективность и безопасность этих рутинных процедур, чтобы можно было определить технические подробности о процедурах или другие факторы, которые могут быть связаны с исходом или результатами. Оценка этих деталей поможет нам выявить проблемы и дать рекомендации по улучшению состояния здоровья и качества жизни этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой субъект, подвергшийся интервенционной эндоскопии по поводу панкреато-билиарных, желудочно-кишечных или пищеводных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • Любой субъект, подвергшийся интервенционной эндоскопии по поводу панкреато-билиарных, желудочно-кишечных или пищеводных заболеваний.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Любая группа, которая не подвергалась интервенционной эндоскопии по поводу панкреато-билиарных, желудочно-кишечных или пищеводных заболеваний.
  • В возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервенционная эндоскопия
Любая группа, прошедшая процедуры интервенционной эндоскопии.
Процедура: Интервенционная эндоскопия
Расширенная визуализирующая эндоскопическая или терапевтическая эндоскопия
Другие имена:
  • Расширенная эндоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание базы данных, содержащей все интервенционные эндоскопии
Временное ограничение: 5 лет
Сбор сведений о конкретных процедурах всех интервенционных эндоскопий.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1104011642

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет общего доступа к IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться