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SCI / TBI / CVA患者における従来のバランストレーニングと比較したWii Fitバランストレーニング

2016年9月29日 更新者:University of Missouri-Columbia

Wii Fit バランス トレーニングは、従来のバランス トレーニングと比較して立っているバランスを大幅に改善しますか?また、SCI/TBI/CVA の患者は、従来のバランス トレーニングよりも Wii Fit バランス トレーニングを好んでいますか?

私たちの仮説は、研究者が Wii Fit のようなバーチャル リアリティ システムを使用することで、従来のバランス アクティビティのみを使用する場合と比較して、全体的なバランス スコアを改善することに大きな利点があることを発見するというものです。 目的は、調査を使用してこれらのタイプのゲーム活動の楽しさを判断し、これらの活動が従来の活動よりも楽しいという仮説を支持し、これらのより楽しい活動を実行可能で実用的なものとして使用することを支持する証拠を収集することです。外傷性または後天性脳損傷、脳卒中または脊髄損傷の患者のケア計画で与えられた全体的なバランス養生法に追加する必要がありました。

調査の概要

詳細な説明

最近も現在も、Wii Fit は、すべての人々のバランスと調整を改善するための効果的なリハビリテーション補助具として使用されてきました。 これは、セラピストと患者が両者の目標を達成し、患者の全体的な機能的結果を改善するのを支援する、伝統的なバランス活動のもう 1 つのツールです。 Wii Fit は刺激的な環境で客観的なデータを提供し、楽しく効果的で測定可能なバランス トレーニングを提供できます。 Wii のような仮想現実システムを使用して、ほとんどの人が楽しさと楽しみを追加しています。 (VR Rehab、2008 年) Brumels らは、アクティビティへの関心の欠如は、望ましいエンゲージメントとパフォーマンスの低下につながる可能性があることを示唆しました (Comparison、2008 年)。 これは彼らの研究の結論で支持されており、臨床現場でビデオゲームベースのプログラムの使用を含める科学的理由を示しています. あるタスクが楽しくて何度も興味を持ち続けているという理由でタスクに興味を持っている場合、実際に参加したいという欲求のために練習時間が増えたために、彼らは練習しているタスクを改善する傾向が強くなります。 この研究の場合、バランスが課題の改善になります。

ただし、同じ調査員は、Wii のような市販のゲーム システムの有用性を判断するには、さらなる調査が必要であると結論付けました。 このプロジェクトの目的の 1 つは、このタイプのシステムの有効性を判断することです。最終的には任天堂のような企業と協力して、ソフトウェアとハ​​ードウェアのシステムを調整し、バランスの再教育を提供するための包括的で適応性のあるシステムを提供することを目指しています。複数の集団に。 また、参加者満足度調査を使用して、個人が従来のバランス エクササイズよりも Wii Fit のようなシステムの使用を好むかどうかを判断したいと考えています。これは、バランスの改善がアクティビティの楽しみに基づく参加の改善につながる可能性があるためです。 Wii Fit システム自体が、従来のバランス アクティビティ以外のバランスに取り組み、バランスを改善するための実行可能な装置であり、参加者がこのバランス アクティビティの方法を楽しんでいることを示すことができれば、より多くの方法で支援する機会が開かれます。ある種のバランス赤字の影響を受けた人々のバランス回復に。 S.M.フリン氏らの研究が結論付けたように、WiiFit のようなシステムの使用は、個人が他者と「遊び」、より健康的で孤立の少ないライフスタイルを促進することを促進する可能性があります。

この研究の臨床試験は、前述のプロトコルに準拠し、ミズーリ大学とミズーリリハビリテーションセンターによって設定された規制の範囲内で実施されます。 調査対象の集団は、外傷性または後天性脳損傷、脳卒中または脊髄損傷後のさまざまな程度の機能的能力を持つ16〜70歳の個人であり、以下の包含および除外基準で説明されている身体能力を持っています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Mount Vernon、Missouri、アメリカ、65712
        • Missouri Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 獲得神経学的診断
  • 18歳以上
  • MME で 18 以上のスコア、および/または理解力と問題解決において FIM スコアが 5 であること。
  • 最小限のアシストで立つ能力 (FIM スコア 4、アシスト 25% 以下)
  • メガネ/コンタクトの有無にかかわらず、WFL の視力
  • 休むことなく少なくとも 5 分間立っている能力。
  • 少なくとも WBAT ステータスを持っている

除外基準:

  • 18歳未満の方
  • MME スコアが 18 未満、および/または理解力と問題解決能力が 4 以下の FIM スコアの人。
  • 最小限の補助なしでは立つことができない人
  • 休むことなく5分間立っていられない
  • 視覚障害
  • いずれかの下肢で 50%WB または NWB の体重負荷に関する注意事項
  • 前庭の診断
  • 参加を制限する痛み
  • 制御不能な医学的合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
Nintendo Wii Fit バランストレーニングに続く通常のバランストレーニング
ニンテンドー Wii フィットは、バランス ボード周辺機器を利用するニンテンドー Wii ビデオ ゲーム システム用のアクセサリです。 被験者はバランス ボードの上に立ち、ゲームを操作するために体重移動とバランス調整を必要とするビデオ ゲームに従事します。 この介入は、2 週間、週に 3 ~ 5 回 (被験者の許容量に応じて) 30 分間行われます。
この理学療法の介入には、歩行訓練、さまざまな表面でのバランス教育、限られた変化する支持基盤を含む活動、および被験者の環境との動的な相互作用が含まれます。 この介入は、2 週間、1 日 30 分、週 3 ~ 5 日 (被験者の許容範囲による) 行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WiiFit
時間枠:2 週間連続 2 回の前後:介入なしの 1 期間、介入ありの 1 期間

スタンディング バランスには、バーグ バランス スケールとシングル レッグ スタンスを使用します。

研究者は、Nintendo Wii Fit ™ に含まれる固有のテストを利用して、体重負荷の対称性も調べます。測定は、ベースライン時 (介入前) および各介入フェーズの終了時 (従来のバランス療法の 2 週間後、その後) に行われます。 Nintendo Wii Fit™を使用した2週間のトレーニングの後、再び)

2 週間連続 2 回の前後:介入なしの 1 期間、介入ありの 1 期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠:介入後 (2 週間の 2 回の試験の終了時)
介入における患者の好みについては、Intrinsic Motivation Inventory を使用します。
介入後 (2 週間の 2 回の試験の終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Geoffrey D. Mosley, PT、Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月29日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1179437

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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