Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wii Fit Balance Training ve srovnání s tradičním balančním tréninkem u pacientů s SCI/TBI/CVA

29. září 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia

Zlepšuje balanční trénink Wii Fit výrazně rovnováhu ve stoji ve srovnání s tradičním balančním tréninkem a je u pacientů s SCI/TBI/CVA preferován balanční trénink Wii Fit před tradičním balančním tréninkem?

Naší hypotézou je, že vyšetřovatelé najdou významnou výhodu pro použití systému virtuální reality, jako je Wii Fit, ke zlepšení celkového skóre rovnováhy oproti používání samotných tradičních balančních aktivit. Cílem bude určit požitek z těchto typů herních aktivit pomocí průzkumu na podporu hypotézy, že tyto aktivity jsou příjemnější než tradiční aktivity, a shromáždit důkazy na podporu využívání těchto příjemnějších aktivit jako životaschopných a potřebný doplněk k celkovému rovnovážnému režimu uvedenému v plánu péče o pacienta s traumatickým nebo získaným poraněním mozku, mrtvicí nebo poraněním míchy.

Přehled studie

Detailní popis

V nedávné minulosti a v současnosti se Wii Fit používal a pravděpodobně i nadále bude používat jako účinný rehabilitační pomocník při zlepšování rovnováhy a koordinace u všech populací. Je to další nástroj mezi tradičními balančními aktivitami, který pomáhá terapeutovi a pacientovi dosáhnout cílů obou stran a zlepšit celkové funkční výsledky pro pacienta. Wii Fit je schopno poskytovat objektivní data ve stimulujícím prostředí, ve kterém poskytuje zábavný, ale účinný a měřitelný trénink rovnováhy. Přidání zábavy a požitku se nachází ve většině populací používajících systém virtuální reality, jako je Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al navrhli, že nedostatek zájmu o činnost může vést k menšímu než požadovanému zapojení a výkonu (Comparison, 2008), což může vést k celkově menšímu zlepšení. To bylo podpořeno závěrem jejich studie, což naznačuje vědecký důvod pro zahrnutí používání programů založených na videohrách do klinického prostředí. Pokud se někdo zajímá o úkol, protože je příjemný a udržuje jeho zájem znovu a znovu, pak kvůli delšímu času na cvičení kvůli touze se skutečně zúčastnit, je více nakloněn ke zlepšení v procvičovaném úkolu. V případě této studie by bylo úkolem zlepšit rovnováhu.

Stejní vyšetřovatelé však dospěli k závěru, že je zapotřebí další výzkum, aby bylo možné určit užitečnost běžného herního systému, jako je Wii. Jedním z účelů tohoto projektu je určit efektivitu tohoto typu systému s nadějí, že nakonec ve spolupráci se společností jako Nintendo provedeme úpravy jejich softwarových a hardwarových systémů s cílem poskytnout komplexní a adaptabilní systém pro převýchovu rovnováhy. na více populací. Prostřednictvím průzkumů spokojenosti účastníků bychom také rádi určili, zda jednotlivci preferují používání systému, jako je Wii Fit, před tradičními balančními cvičeními, protože zlepšení rovnováhy může být spojeno se zlepšenou účastí na základě radosti z aktivity. Pokud dokážeme, že jak samotný Wii Fit systém je životaschopný aparát, pomocí kterého lze řešit a zlepšovat rovnováhu mimo tradiční balanční aktivity, a že účastníci tuto metodu balančních aktivit baví, otevíráme příležitost pro větší množství způsobů, jak pomoci. při obnově bilance pro ty postižené s nějakým deficitem bilance. Jak došla studie SM Flynna a kol., používání systémů jako WiiFit může povzbudit jednotlivce, aby si „hráli“ s ostatními a proti nim, kteří podporují zdravější a méně izolovaný životní styl.

Klinické studie v této studii budou prováděny v souladu se zmíněným protokolem a v rámci předpisů stanovených University of Missouri a Missouri Rehabilitation Center. Populace, která bude studována, budou jedinci ve věku 16-70 let s různým stupněm funkčních schopností po traumatickém nebo získaném poranění mozku, mrtvici nebo poranění míchy, kteří mají fyzické schopnosti, jak je vysvětleno v níže uvedených kritériích pro zařazení a vyloučení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Spojené státy, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získaná neurologická diagnóza
  • 18 let nebo více
  • Skóre větší nebo rovné 18 na MME a/nebo mít skóre FIM 5 v porozumění a řešení problémů.
  • Schopnost stát s ne větší než minimální asistencí (FIM skóre 4, méně než nebo rovno 25 % asistence)
  • Vidění WFL s brýlemi/kontakty nebo bez nich
  • Schopnost stát alespoň 5 minut bez odpočinku.
  • Mít alespoň status WBAT

Kritéria vyloučení:

  • Osoba mladší 18 let
  • Osoba, která dosáhla méně než 18 na MME a/nebo skóre FIM 4 nebo nižší v porozumění a řešení problémů.
  • Osoba s neschopností stát bez minimální pomoci
  • Neschopnost stát 5 minut bez odpočinku
  • Zhoršené vidění
  • Opatření proti zatížení 50 % WB nebo NWB na obou dolních končetinách
  • Jakékoli vestibulární diagnózy
  • Bolest, která omezuje účast
  • Nekontrolovatelné zdravotní komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Nintendo Wii Fit Balance trénink následovaný tradičním balančním tréninkem
Nintendo Wii Fit je příslušenství pro videoherní systém Nintendo Wii, které využívá periferii balanční desky. Subjekt stojí na balanční desce a zapojuje se do videoher, které vyžadují přesouvání váhy a vyvažování, aby bylo možné se hrou interagovat. Tato intervence bude podávána po dobu 30 minut, 3 až 5krát týdně (jak to subjekt toleruje), po dobu dvou týdnů.
Tato fyzioterapeutická intervence zahrnuje nácvik chůze, edukaci rovnováhy na různých površích, aktivity zahrnující omezené a měnící se základy podpory a dynamickou interakci s prostředím subjektu. Tato intervence bude prováděna 30 minut denně, 3 až 5 dnů v týdnu (podle tolerance subjektu), po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WiiFit
Časové okno: Před a po dvou po sobě jdoucích dvoutýdenních obdobích: jedno období bez intervence, jedno s

Pro rovnováhu ve stoji budeme používat Berg Balance Scale a Single Leg Standance.

Vyšetřovatelé budou také zkoumat symetrii zátěže pomocí vnitřních testů zahrnutých v Nintendo Wii Fit™ Měření budou provedena na začátku (před intervencí) a na konci každé intervenční fáze (po 2 týdnech tradiční balanční terapie a poté znovu po 2 týdnech tréninku s Nintendo Wii Fit™)

Před a po dvou po sobě jdoucích dvoutýdenních obdobích: jedno období bez intervence, jedno s

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost
Časové okno: Po intervenci (na závěr dvou 2 týdenních studií)
Pro preference pacientů v intervenci budeme používat inventář vnitřní motivace.
Po intervenci (na závěr dvou 2 týdenních studií)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1179437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nintendo Wii Fit

Předplatit