- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01438671
Тренировка равновесия Wii Fit по сравнению с традиционной тренировкой равновесия у пациентов с травмами спинного мозга/ЧМТ/CVA
Значительно ли улучшает равновесие тренировка баланса Wii Fit в положении стоя по сравнению с традиционной тренировкой равновесия, и предпочтительна ли тренировка баланса Wii Fit традиционной тренировке равновесия пациентами с травмами спинного мозга/ЧМТ/CVA?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавнем прошлом и в настоящее время Wii Fit использовался и, вероятно, будет использоваться в качестве эффективного помощника в реабилитации для улучшения баланса и координации у всех групп населения. Это еще один инструмент среди традиционных упражнений на равновесие, помогающий терапевту и пациенту в достижении целей обеих сторон и улучшении общих функциональных результатов для пациента. Wii Fit способен давать объективные данные в стимулирующей среде, в которой можно проводить увлекательные, но эффективные и измеримые тренировки равновесия. Добавление веселья и удовольствия встречается у большинства людей, использующих систему виртуальной реальности, такую как Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al предположили, что отсутствие интереса к деятельности может привести к менее чем желаемому вовлечению и производительности (Comparison, 2008), что может привести к общему меньшему улучшению. Это было подтверждено по завершении их исследования, указывающим на научную причину включения использования программ, основанных на видеоиграх, в клинических условиях. Если кто-то заинтересован в задании, потому что оно доставляет удовольствие и поддерживает его интерес снова и снова, то из-за увеличения времени практики из-за желания действительно участвовать, они более склонны улучшать выполняемое задание. В случае этого исследования баланс будет задачей улучшения.
Однако те же исследователи пришли к выводу, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить полезность готовой игровой системы, такой как Wii. Одной из целей этого проекта является определение эффективности системы этого типа с надеждой на то, что в конечном итоге мы будем работать с такой компанией, как Nintendo, чтобы внести коррективы в их программные и аппаратные системы, чтобы предоставить комплексную и адаптивную систему для переобучения баланса. для нескольких популяций. Мы также хотели бы определить с помощью опросов удовлетворенности участников, предпочитают ли люди использование системы, такой как Wii Fit, традиционным упражнениям на баланс, поскольку улучшение баланса может быть связано с улучшением участия на основе удовольствия от деятельности. Если мы сможем показать, что система Wii Fit сама по себе является жизнеспособным инструментом для решения и улучшения баланса за пределами традиционных упражнений на баланс, и что участникам нравится этот метод баланса, мы открываем возможность для большего количества способов помочь. в восстановлении баланса для тех, кто пострадал от какого-либо дефицита баланса. Как показало исследование С. М. Флинна и др., использование таких систем, как WiiFit, может побуждать людей «играть» с другими и против других, продвигая более здоровый и менее изолированный образ жизни.
Клинические испытания в рамках этого исследования будут проводиться в соответствии с указанным протоколом и правилами, установленными Университетом Миссури и Реабилитационным центром Миссури. Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте от 16 до 70 лет с разной степенью функциональных способностей после черепно-мозговой травмы или приобретенной травмы, инсульта или повреждения спинного мозга, которые обладают физическими способностями, как описано в приведенных ниже критериях включения и исключения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Mount Vernon, Missouri, Соединенные Штаты, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приобретенный неврологический диагноз
- 18 лет или старше
- Оценка больше или равна 18 по MME и/или иметь оценку FIM 5 по пониманию и решению проблем.
- Способность стоять с минимальной помощью (оценка FIM 4, меньше или равна 25% помощи)
- Зрение WFL в очках/контактных линзах или без них
- Способность стоять не менее 5 минут без отдыха.
- Иметь как минимум статус WBAT
Критерий исключения:
- Лицо моложе 18 лет
- Человек, набравший менее 18 баллов по MME и/или балл FIM 4 или ниже за понимание и решение проблем.
- Человек с неспособностью стоять без минимальной помощи
- Неспособность стоять в течение 5 минут без отдыха
- Нарушение зрения
- Меры предосторожности при нагрузке 50%WB или NWB на любую нижнюю конечность
- Любые вестибулярные диагнозы
- Боль, ограничивающая участие
- Неконтролируемые медицинские осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Все участники
Тренировка баланса Nintendo Wii Fit с последующей традиционной тренировкой баланса
|
Nintendo Wii Fit — это аксессуар для системы видеоигр Nintendo Wii, в котором используется периферийное устройство балансировочной доски.
Субъект стоит на балансировочной доске и участвует в видеоиграх, требующих переноса веса и балансировки, чтобы взаимодействовать с игрой.
Это вмешательство будет проводиться в течение 30 минут от 3 до 5 раз в неделю (в зависимости от переносимости субъектом) в течение двухнедельного периода.
Это физиотерапевтическое вмешательство включает в себя тренировку походки, обучение равновесию на различных поверхностях, деятельность, включающую ограниченные и меняющиеся опорные базы, а также динамическое взаимодействие с окружающей средой субъекта.
Это вмешательство будет проводиться по 30 минут в день от 3 до 5 дней в неделю (в зависимости от переносимости субъекта) в течение двухнедельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
WiiFit
Временное ограничение: До и после двух последовательных двухнедельных периодов: один период без вмешательства, один с
|
Для равновесия в положении стоя мы будем использовать шкалу баланса Берга и стойку на одной ноге. Исследователи также будут изучать симметрию весовой нагрузки, используя внутренние тесты, включенные в Nintendo Wii Fit™. снова после 2 недель обучения с использованием Nintendo Wii Fit™) |
До и после двух последовательных двухнедельных периодов: один период без вмешательства, один с
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворение
Временное ограничение: После вмешательства (по завершении двух двухнедельных испытаний)
|
Для определения предпочтений пациента во вмешательстве мы будем использовать опросник внутренней мотивации.
|
После вмешательства (по завершении двух двухнедельных испытаний)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1179437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нинтендо Wii Fit
-
Queen's UniversityWalmartЗавершенныйХроническая шизофренияКанада
-
University Health Network, TorontoПрекращеноВестибулярные заболевания | Нарушение; Баланс, ЛабиринтКанада
-
Universidad de CórdobaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
University of British ColumbiaЗавершенныйАмпутация ниже коленаКанада
-
University Hospital of FerraraЗавершенныйРассеянный склероз | Постуральный балансИталия
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilЗавершенныйРассеянный склерозШвеция
-
Sao Camilo University CenterЗавершенный
-
Arizona State UniversityЗавершенныйОстеопения | ВодопадыСоединенные Штаты
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityЗавершенный