- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01438671
SCI/TBI/CVA 환자의 Wii Fit 균형 훈련과 기존 균형 훈련 비교
Wii Fit 균형 훈련은 기존 균형 훈련에 비해 서 있는 균형을 크게 개선합니까? SCI/TBI/CVA 환자는 Wii Fit 균형 훈련이 기존 균형 훈련보다 선호됩니까?
연구 개요
상세 설명
최근 과거와 현재 Wii Fit은 모든 인구의 균형과 조정을 개선하는 효과적인 재활 보조 장치로 계속 사용되어 왔으며 앞으로도 계속 사용될 것입니다. 치료사와 환자가 양 당사자의 목표를 달성하고 환자의 전반적인 기능적 결과를 개선하는 데 도움이 되는 전통적인 균형 활동 중 또 다른 도구입니다. Wii Fit은 재미있지만 효과적이고 측정 가능한 균형 훈련을 제공하는 자극적인 환경에서 객관적인 데이터를 제공할 수 있습니다. 재미와 즐거움의 추가는 Wii와 같은 가상 현실 시스템을 사용하는 대부분의 인구에서 발견됩니다. (VR Rehab, 2008) Brumels 등은 활동에 대한 관심이 부족하면 원하는 참여도와 성과가 낮아질 수 있으며(비교, 2008), 이는 전반적으로 덜 개선될 수 있다고 제안했습니다. 이는 임상 환경에서 비디오 게임 기반 프로그램의 사용을 포함하는 과학적 이유를 나타내는 그들의 연구의 결론에서 뒷받침되었습니다. 어떤 일이 즐겁기 때문에 관심을 갖고 계속해서 흥미를 유지한다면, 실제로 참여하고 싶은 욕구로 인해 연습 시간이 늘어남에 따라 연습 중인 과제를 개선하려는 경향이 더 커집니다. 본 연구의 경우 균형이 개선과제가 될 것이다.
그러나 동일한 조사관은 Wii와 같은 기성품 게임 시스템의 유용성을 결정하기 위해 추가 연구가 필요하다고 결론지었습니다. 이 프로젝트의 한 가지 목적은 궁극적으로 Nintendo와 같은 회사와 협력하여 소프트웨어 및 하드웨어 시스템을 조정하여 균형 재교육을 제공하는 포괄적이고 적응 가능한 시스템을 제공하기를 희망하면서 이러한 유형의 시스템의 효율성을 결정하는 것입니다. 여러 인구에. 우리는 또한 참가자 만족도 조사를 통해 개인이 전통적인 균형 운동보다 Wii Fit과 같은 시스템의 사용을 선호하는지 여부를 결정하고 싶습니다. Wii Fit 시스템 자체가 전통적인 균형 활동 이외의 균형을 해결하고 개선할 수 있는 실행 가능한 장치이며 참가자가 이러한 균형 활동 방법을 즐긴다는 것을 보여줄 수 있다면 우리는 더 많은 방법으로 도움을 줄 수 있는 기회를 엽니다. 일종의 균형 적자에 영향을 받는 사람들을 위한 균형 회복. SM Flynn 등의 연구 결과에 따르면 WiiFit과 같은 시스템을 사용하면 개인이 더 건강하고 덜 고립된 라이프스타일을 촉진하는 다른 사람과 "놀" 수 있습니다.
이 연구의 임상 시험은 언급된 프로토콜과 미주리 대학 및 미주리 재활 센터에서 정한 규정 내에서 수행됩니다. 연구할 모집단은 외상성 또는 후천성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 척수 손상 후 다양한 정도의 기능적 능력을 가진 16-70세의 개인으로, 아래의 포함 및 제외 기준에 설명된 신체적 능력을 보유하고 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Mount Vernon, Missouri, 미국, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경학적 진단 획득
- 18세 이상
- MME에서 18점 이상 및/또는 이해 및 문제 해결에서 FIM 점수가 5점입니다.
- 최소한의 도움 없이 서 있을 수 있는 능력(FIM 점수 4, 25% 이하 지원)
- 안경/콘택트 렌즈 유무에 관계없이 WFL인 시력
- 5분 이상 쉬지 않고 서 있을 수 있는 능력.
- 최소한 WBAT 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만인 자
- MME에서 18점 미만 및/또는 이해 및 문제 해결에서 FIM 점수가 4점 이하인 사람.
- 최소한의 도움 없이는 서 있을 수 없는 사람
- 5분 동안 쉬지 않고 서 있을 수 없음
- 시력 장애
- 양쪽 다리에 50%WB 또는 NWB의 체중 부하 주의
- 모든 전정 진단
- 참여를 제한하는 고통
- 제어할 수 없는 의료 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
Nintendo Wii Fit 균형 교육에 이어 전통적인 균형 교육
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Nintendo Wii Fit은 밸런스 보드 주변 장치를 활용하는 Nintendo Wii 비디오 게임 시스템용 액세서리입니다.
주제는 균형 보드에 서서 게임과 상호 작용하기 위해 체중 이동 및 균형이 필요한 비디오 게임에 참여합니다.
이 개입은 2주 기간 동안 주당 3~5회(피험자가 허용하는 대로) 30분 동안 시행됩니다.
이 물리 치료 개입에는 보행 훈련, 다양한 표면에 대한 균형 교육, 제한적이고 변화하는 지원 기반 활동, 피험자의 환경과의 동적 상호 작용이 포함됩니다.
이 개입은 2주 동안 하루 30분, 주당 3~5일(피험자의 허용 범위에 따라) 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WiiFit
기간: 2주 연속 2주 기간 전후: 중재 없이 한 기간,
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서 있는 균형을 위해 우리는 Berg Balance Scale과 Single Leg Stance를 사용할 것입니다. 조사관은 또한 Nintendo Wii Fit ™에 포함된 내재적 테스트를 활용하여 체중 부하 대칭을 살펴볼 것입니다. 측정은 기준선(중재 전)과 각 개입 단계가 끝날 때(전통적인 균형 요법 2주 후, 그 후 Nintendo Wii Fit ™을 사용하여 2 주간 교육 후 다시) |
2주 연속 2주 기간 전후: 중재 없이 한 기간,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 사후 개입(2주 시험 2회 종료 시)
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개입에 대한 환자의 선호도를 위해 우리는 내재적 동기 목록을 사용할 것입니다.
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사후 개입(2주 시험 2회 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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