- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01438671
Wii Fit-Gleichgewichtstraining im Vergleich zu traditionellem Gleichgewichtstraining bei Patienten mit SCI/TBI/CVA
Verbessert das Wii-Fit-Gleichgewichtstraining das Gleichgewicht im Stehen im Vergleich zum herkömmlichen Gleichgewichtstraining signifikant und wird das Wii-Fit-Gleichgewichtstraining von Patienten mit SCI/TBI/CVA dem herkömmlichen Gleichgewichtstraining vorgezogen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der jüngeren Vergangenheit und derzeit wird die Wii Fit in allen Bevölkerungsgruppen als effektive Rehabilitationshilfe zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Koordination eingesetzt und wird dies wahrscheinlich auch weiterhin tun. Es ist ein weiteres Werkzeug unter den traditionellen Gleichgewichtsübungen, um Therapeut und Patient dabei zu unterstützen, die Ziele beider Parteien zu erreichen und die allgemeinen funktionellen Ergebnisse für den Patienten zu verbessern. Die Wii Fit ist in der Lage, objektive Daten in einer anregenden Umgebung zu liefern, in der unterhaltsames, aber effektives und messbares Gleichgewichtstraining angeboten wird. Das Hinzufügen von Spaß und Vergnügen findet sich in den meisten Bevölkerungsgruppen, die ein Virtual-Reality-System wie die Wii verwenden. (VR Rehab, 2008) Brumels et al. schlugen vor, dass fehlendes Interesse an einer Aktivität zu weniger Engagement und Leistung führen kann als erwünscht (Vergleich, 2008), was insgesamt zu geringeren Verbesserungen führen kann. Dies wurde am Ende ihrer Studie unterstützt, was auf wissenschaftliche Gründe hinweist, die Verwendung von auf Videospielen basierenden Programmen in klinische Umgebungen aufzunehmen. Wenn sich jemand für eine Aufgabe interessiert, weil es Spaß macht, und es aufgrund der erhöhten Übungszeit aufgrund des Wunsches, tatsächlich teilzunehmen, sein Interesse immer wieder aufrechterhält, ist er eher geneigt, Verbesserungen an der geübten Aufgabe vorzunehmen. Im Fall dieser Studie wäre das Gleichgewicht die Verbesserungsaufgabe.
Dieselben Ermittler kamen jedoch zu dem Schluss, dass weitere Forschung erforderlich ist, um den Nutzen eines handelsüblichen Spielsystems wie der Wii zu bestimmen. Ein Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit dieser Art von System zu bestimmen, in der Hoffnung, schließlich mit einem Unternehmen wie Nintendo zusammenzuarbeiten, um Anpassungen an deren Software- und Hardwaresystemen vorzunehmen, um ein umfassendes und anpassungsfähiges System zur Umschulung des Gleichgewichts bereitzustellen zu mehreren Populationen. Wir würden auch gerne anhand von Umfragen zur Teilnehmerzufriedenheit feststellen, ob Einzelpersonen die Verwendung eines Systems wie Wii Fit gegenüber herkömmlichen Gleichgewichtsübungen bevorzugen, da Verbesserungen des Gleichgewichts mit einer verbesserten Teilnahme auf der Grundlage des Vergnügens an der Aktivität verbunden werden können. Wenn wir zeigen können, dass sowohl das Wii Fit-System selbst ein praktikables Gerät ist, mit dem das Gleichgewicht außerhalb traditioneller Gleichgewichtsübungen angesprochen und verbessert werden kann, als auch dass die Teilnehmer diese Methode der Gleichgewichtsübungen genießen, dann eröffnen wir die Möglichkeit für eine größere Anzahl von Möglichkeiten zur Unterstützung bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts für diejenigen, die von einem Gleichgewichtsdefizit betroffen sind. Wie die Studie von S. M. Flynn et al. feststellte, kann die Nutzung von Systemen wie WiiFit Einzelpersonen ermutigen, mit und gegen andere zu „spielen“, um einen gesünderen und weniger isolierenden Lebensstil zu fördern.
Die klinischen Studien in dieser Studie werden in Übereinstimmung mit dem erwähnten Protokoll und innerhalb der von der University of Missouri und dem Missouri Rehabilitation Center festgelegten Vorschriften durchgeführt. Bei der zu untersuchenden Population handelt es sich um Personen im Alter von 16 bis 70 Jahren mit unterschiedlichem Grad an funktionellen Fähigkeiten nach traumatischen oder erworbenen Hirnverletzungen, Schlaganfällen oder Rückenmarksverletzungen, die über die in den folgenden Ein- und Ausschlusskriterien erläuterten körperlichen Fähigkeiten verfügen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
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Mount Vernon, Missouri, Vereinigte Staaten, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erworbene neurologische Diagnose
- 18 Jahre oder älter
- Ergebnis größer oder gleich 18 im MME und/oder ein FIM-Ergebnis von 5 in Verständnis und Problemlösung.
- Fähigkeit, mit nicht mehr als minimaler Unterstützung zu stehen (FIM-Score von 4, weniger als oder gleich 25 % Unterstützung)
- Sehen, das ist WFL mit oder ohne Brille/Kontaktlinsen
- Fähigkeit, mindestens 5 Minuten ohne Pause zu stehen.
- Mindestens einen WBAT-Status haben
Ausschlusskriterien:
- Person unter 18 Jahren
- Person, die im MME weniger als 18 und/oder eine FIM-Punktzahl von 4 oder weniger in Verständnis und Problemlösung erzielt.
- Person, die ohne minimale Unterstützung nicht stehen kann
- Unfähigkeit, 5 Minuten ohne Pause zu stehen
- Sehstörung
- Vorsichtsmaßnahmen für die Gewichtsbelastung von 50 % WB oder NWB an beiden unteren Extremitäten
- Alle vestibulären Diagnosen
- Schmerz, der die Teilnahme einschränkt
- Unkontrollierbare medizinische Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Teilnehmer
Nintendo Wii Fit Gleichgewichtstraining gefolgt von traditionellem Gleichgewichtstraining
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Die Nintendo Wii Fit ist ein Zubehörteil für das Nintendo Wii-Videospielsystem, das ein Balance Board-Peripheriegerät verwendet.
Das Subjekt steht auf dem Balance Board und beschäftigt sich mit Videospielen, die Gewichtsverlagerung und Balancieren erfordern, um mit dem Spiel zu interagieren.
Diese Intervention wird 30 Minuten lang 3 bis 5 Mal pro Woche (je nach Verträglichkeit des Patienten) für einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt.
Diese physiotherapeutische Intervention umfasst Gangtraining, Gleichgewichtsschulung auf verschiedenen Oberflächen, Aktivitäten mit begrenzten und wechselnden Unterstützungsgrundlagen und dynamische Interaktion mit der Umgebung des Patienten.
Diese Intervention wird 30 Minuten pro Tag, 3 bis 5 Tage pro Woche (je nach Toleranz des Patienten) für einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WiiFit
Zeitfenster: Vor und nach zwei aufeinanderfolgenden 2-Wochen-Perioden: eine Periode ohne Intervention, eine mit
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Für das Gleichgewicht im Stehen verwenden wir die Berg Balance Scale und Single Leg Stance. Die Ermittler werden auch die Gewichtsbelastungssymmetrie untersuchen, indem sie die intrinsischen Tests verwenden, die in Nintendo Wii Fit™ enthalten sind. Messungen werden zu Beginn (vor der Intervention) und am Ende jeder Interventionsphase (nach 2 Wochen traditioneller Gleichgewichtstherapie und dann erneut nach 2 Wochen Training mit der Nintendo Wii Fit ™) |
Vor und nach zwei aufeinanderfolgenden 2-Wochen-Perioden: eine Periode ohne Intervention, eine mit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit
Zeitfenster: Post-Intervention (nach Abschluss von zwei 2-wöchigen Studien)
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Für Patientenpräferenzen bei der Intervention verwenden wir das Intrinsic Motivation Inventory.
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Post-Intervention (nach Abschluss von zwei 2-wöchigen Studien)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1179437
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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