Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wii Fit Balance Training jämfört med traditionell balansträning hos patienter med SCI/TBI/CVA

29 september 2016 uppdaterad av: University of Missouri-Columbia

Förbättrar Wii Fit-balansträning avsevärt stående balans jämfört med traditionell balansträning och är Wii Fit-balansträning att föredra framför traditionell balansträning av patienter med SCI/TBI/CVA?

Vår hypotes är att utredarna kommer att finna en betydande fördel för användningen av ett virtuell verklighetssystem som Wii Fit för att förbättra övergripande balanspoäng jämfört med användningen av enbart traditionella balansaktiviteter. Målen kommer att vara att fastställa njutningen av dessa typer av spelaktiviteter genom att använda en undersökning för att stödja hypotesen att dessa aktiviteter är roligare än traditionella aktiviteter och att samla bevis för att stödja användningen av dessa roligare aktiviteter som en livskraftig och behövs tillägg till den övergripande balanskuren som ges i vårdplanen för en patient med traumatisk eller förvärvad hjärnskada, stroke eller ryggmärgsskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under den senaste tiden och för närvarande har Wii Fit använts och kommer förmodligen att fortsätta att användas som en effektiv rehabiliteringshjälp för att förbättra balans och koordination i alla befolkningsgrupper. Det är ett annat verktyg bland traditionella balansaktiviteter för att hjälpa terapeuten och patienten att nå båda parters mål och förbättra övergripande funktionsresultat för patienten. Wii Fit kan ge objektiv data i en stimulerande miljö där man kan leverera rolig men effektiv och mätbar balansträning. Tillägget av nöje och njutning finns i de flesta befolkningar som använder ett virtuell verklighetssystem som Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al föreslog att bristande intresse för en aktivitet kan leda till mindre engagemang och prestation än önskat (Comparison, 2008), vilket kan leda till totalt sett mindre förbättringar. Detta stöddes i slutet av deras studie, vilket tyder på vetenskapliga skäl att inkludera användningen av videospelsbaserade program i kliniska miljöer. Om någon är intresserad av en uppgift för att den är rolig och den behåller intresset om och om igen, på grund av den ökade tiden att öva på grund av önskan att faktiskt delta, är de mer benägna att göra förbättringar i den uppgift som övas. I fallet med denna studie skulle balansen vara uppgiften att förbättra.

Samma utredare drog dock slutsatsen att ytterligare forskning krävs för att avgöra användbarheten av ett färdigt spelsystem som Wii. Ett syfte med detta projekt är att fastställa effektiviteten av denna typ av system med förhoppningar om att så småningom arbeta med ett företag som Nintendo för att göra justeringar av sina mjukvaru- och hårdvarusystem för att tillhandahålla ett heltäckande och anpassningsbart system för att leverera balansomskolning till flera populationer. Vi skulle också vilja avgöra, genom att använda deltagares tillfredsställelseundersökningar, om individer föredrar användningen av ett system som Wii Fit framför traditionella balansövningar eftersom förbättringar i balans kan kopplas till förbättrat deltagande baserat på njutningen av aktiviteten. Om vi ​​kan visa att både Wii Fit-systemet i sig är en användbar apparat för att hantera och förbättra balansen utanför traditionella balansaktiviteter och att deltagarna tycker om denna metod för balansaktiviteter så öppnar vi upp möjligheten för ett större antal sätt att hjälpa till i balansåterhämtning för de som drabbas med något slags balansunderskott. Som studien av SM Flynn, et al, drog slutsatsen, kan användningen av system som WiiFit uppmuntra individer att "leka" med och mot andra för att främja en hälsosammare och mindre isolerande livsstil.

De kliniska prövningarna i denna studie kommer att genomföras i enlighet med det nämnda protokollet och inom de regler som satts av University of Missouri och Missouri Rehabilitation Center. Populationen som ska studeras kommer att vara individer i åldrarna 16-70 år med varierande grad av funktionsförmåga efter traumatisk eller förvärvad hjärnskada, stroke eller ryggmärgsskada som har den fysiska förmågan som förklaras i nedanstående inklusions- och uteslutningskriterier.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Förenta staterna, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förvärvad neurologisk diagnos
  • 18 år eller äldre
  • Betyg högre än eller lika med 18 på MME och/eller har ett FIM-poäng på 5 i förståelse och problemlösning.
  • Förmåga att stå utan mer än minimal assist (FIM-poäng på 4, mindre än eller lika med 25 % assist)
  • Syn som är WFL med eller utan glasögon/kontakter
  • Förmåga att stå i minst 5 minuter utan vila.
  • Ha minst en WBAT-status

Exklusions kriterier:

  • Person som är yngre än 18 år
  • Person som får mindre än 18 på MME och/eller en FIM-poäng på 4 eller lägre i förståelse och problemlösning.
  • Person med oförmåga att stå utan minimal assistans
  • Oförmåga att stå i 5 minuter utan vila
  • Nedsatt syn
  • Viktbärande försiktighetsåtgärder på 50% WB eller NWB på endera nedre extremitet
  • Eventuella vestibulära diagnoser
  • Smärta som begränsar deltagandet
  • Okontrollerbara medicinska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Nintendo Wii Fit Balance träning följt av traditionell balansträning
Nintendo Wii Fit är ett tillbehör till Nintendo Wii videospelsystem som använder en perifer balansbräda. Ämnet står på balansbrädan och ägnar sig åt videospel som kräver viktförskjutning och balansering för att kunna interagera med spelet. Denna intervention kommer att administreras under 30 minuter, 3 till 5 gånger per vecka (som tolereras av patienten), under en tvåveckorsperiod.
Denna sjukgymnastikintervention involverar gångträning, balansutbildning på olika ytor, aktiviteter som involverar begränsade och föränderliga stödbaser och dynamisk interaktion med försökspersonens miljö. Denna intervention kommer att administreras 30 minuter per dag, 3 till 5 dagar per vecka (efter patientens tolerans), under en tvåveckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WiiFit
Tidsram: Före och efter två på varandra följande 2 veckors perioder: en period utan ingrepp, en med

För stående balans kommer vi att använda Berg Balance Scale och Single Leg Stance.

Utredarna kommer också att titta på viktbärande symmetri med hjälp av de inneboende testerna som ingår i Nintendo Wii Fit™. Mätningar kommer att göras vid baslinjen (före intervention) och vid slutet av varje interventionsfas (efter 2 veckors traditionell balansterapi och sedan igen efter 2 veckors träning med Nintendo Wii Fit™)

Före och efter två på varandra följande 2 veckors perioder: en period utan ingrepp, en med

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: Efter intervention (vid slutet av två 2 veckors försök)
För patientpreferenser i intervention kommer vi att använda Intrinsic Motivation Inventory.
Efter intervention (vid slutet av två 2 veckors försök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2011

Första postat (Uppskatta)

22 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1179437

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera