Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii Fit balancetræning sammenlignet med traditionel balancetræning hos patienter med SCI/TBI/CVA

29. september 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia

Forbedrer Wii Fit-balancetræning markant stående balance sammenlignet med traditionel balancetræning, og er Wii Fit-balancetræning at foretrække frem for traditionel balancetræning af patienter med SCI/TBI/CVA?

Vores hypotese er, at efterforskerne vil finde en betydelig fordel ved brugen af ​​et virtual reality-system som Wii Fit for at forbedre den samlede balancescore i forhold til brugen af ​​traditionelle balanceaktiviteter alene. Målene vil være at bestemme nydelsen af ​​disse typer af spilaktiviteter ved at bruge en undersøgelse for at understøtte hypotesen om, at disse aktiviteter er sjovere end traditionelle aktiviteter og at indsamle beviser for at understøtte brugen af ​​disse mere fornøjelige aktiviteter som en levedygtig og nødvendig tilføjelse til den overordnede balancekur givet i plejeplanen for en patient med traumatisk eller erhvervet hjerneskade, slagtilfælde eller rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I den seneste tid og i øjeblikket har Wii Fit været og vil sandsynligvis fortsat blive brugt som en effektiv rehabiliteringshjælper til at forbedre balance og koordination i alle befolkningsgrupper. Det er et andet værktøj blandt traditionelle balanceaktiviteter til at hjælpe terapeuten og patienten med at nå begge parters mål og forbedre de overordnede funktionelle resultater for patienten. Wii Fit er i stand til at give objektive data i et stimulerende miljø til at levere sjov, men effektiv og målbar balancetræning. Tilføjelsen af ​​sjov og nydelse findes i de fleste befolkninger, der bruger et virtual reality-system som Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al foreslog at manglende interesse for en aktivitet kan føre til mindre end ønsket engagement og ydeevne (Sammenligning, 2008), hvilket kan føre til generelt mindre forbedring. Dette blev understøttet ved afslutningen af ​​deres undersøgelse, hvilket indikerer videnskabelig grund til at inkludere brugen af ​​videospilsbaserede programmer i kliniske omgivelser. Hvis nogen er interesseret i en opgave, fordi den er underholdende, og den holder deres interesse igen og igen, på grund af den øgede tid til at øve sig på grund af ønsket om faktisk at deltage, er de mere tilbøjelige til at lave forbedringer i den opgave, der praktiseres. I tilfælde af denne undersøgelse ville balance være opgaven, der forbedres.

De samme efterforskere konkluderede dog, at yderligere forskning er påkrævet for at bestemme nytten af ​​et off-the-shelf-spilsystem som Wii. Et formål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​denne type system med håb om til sidst at arbejde sammen med en virksomhed som Nintendo for at foretage justeringer af deres software- og hardwaresystemer for at levere et omfattende og adaptivt system til at levere balance genopdragelse til flere befolkningsgrupper. Vi vil også gerne afgøre, ved hjælp af deltagertilfredshedsundersøgelser, om individer foretrækker brugen af ​​et system som Wii Fit frem for traditionelle balanceøvelser, da forbedringer i balancen kan kædes sammen med forbedret deltagelse baseret på nydelse af aktiviteten. Hvis vi kan vise, at både Wii Fit-systemet i sig selv er et levedygtigt apparat til at håndtere og forbedre balancen uden for traditionelle balanceaktiviteter, og at deltagerne nyder denne metode til balanceaktiviteter, så åbner vi muligheden for et større antal måder at hjælpe i balanceopsving for dem, der er ramt med en form for balanceunderskud. Som undersøgelsen af ​​SM Flynn et al konkluderede, kan brugen af ​​systemer som WiiFit tilskynde individer til at "lege" med og mod andre, hvilket fremmer en sundere og mindre isolerende livsstil.

De kliniske forsøg i denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med den nævnte protokol og inden for reglerne fastsat af University of Missouri og Missouri Rehabilitation Center. Populationen, der skal undersøges, vil være individer i alderen 16-70 år med varierende grader af funktionelle evner efter traumatisk eller erhvervet hjerneskade, slagtilfælde eller rygmarvsskade, som besidder de fysiske evner som forklaret i nedenstående inklusions- og eksklusionskriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Forenede Stater, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Erhvervet neurologisk diagnose
  • 18 år eller derover
  • Score større end eller lig med 18 på MME og/eller har en FIM-score på 5 i forståelse og problemløsning.
  • Evne til at stå med ikke mere end minimal assist (FIM-score på 4, mindre end eller lig med 25 % assist)
  • Syn der er WFL med eller uden briller/kontakter
  • Evne til at stå i mindst 5 minutter uden hvile.
  • Har mindst en WBAT-status

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er under 18 år
  • Person, der scorer mindre end 18 på MME og/eller en FIM-score på 4 eller lavere i forståelse og problemløsning.
  • Person med manglende evne til at stå uden minimal hjælp
  • Manglende evne til at stå i 5 minutter uden hvile
  • Nedsat syn
  • Vægtbærende forholdsregler på 50% WB eller NWB på begge underekstremiteter
  • Eventuelle vestibulære diagnoser
  • Smerter, der begrænser deltagelse
  • Ukontrollable medicinske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Nintendo Wii Fit Balance træning efterfulgt af traditionel balancetræning
Nintendo Wii Fit er et tilbehør til Nintendo Wii-videospilsystemet, der bruger en perifer balancebræt. Emnet står på balancebrættet og engagerer sig i videospil, der kræver vægtskift og balancering for at kunne interagere med spillet. Denne intervention vil blive administreret i 30 minutter, 3 til 5 gange om ugen (som tolereret af forsøgspersonen), i en periode på to uger.
Denne fysioterapeutiske intervention involverer gangtræning, balanceundervisning på forskellige overflader, aktiviteter, der involverer begrænset og skiftende støttegrundlag og dynamisk interaktion med subjektets omgivelser. Denne intervention vil blive administreret 30 minutter om dagen, 3 til 5 dage om ugen (efter individets tolerance), i en periode på to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WiiFit
Tidsramme: Før og efter to på hinanden følgende 2 ugers perioder: en periode uden intervention, en med

Til stående balance vil vi bruge Berg Balance Scale og Single Leg Stance.

Efterforskerne vil også se på vægtbærende symmetri ved at bruge de iboende test inkluderet i Nintendo Wii Fit™. Målingerne vil blive taget ved baseline (præ-intervention) og ved afslutningen af ​​hver interventionsfase (efter 2 ugers traditionel balanceterapi og derefter igen efter 2 ugers træning med Nintendo Wii Fit™)

Før og efter to på hinanden følgende 2 ugers perioder: en periode uden intervention, en med

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: Efter intervention (ved afslutning af to 2 ugers forsøg)
Til patientpræferencer i intervention vil vi bruge Intrinsic Motivation Inventory.
Efter intervention (ved afslutning af to 2 ugers forsøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1179437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nintendo Wii Fit

Abonner