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Entraînement à l'équilibre Wii Fit par rapport à l'entraînement à l'équilibre traditionnel chez les patients atteints de SCI/TBI/CVA

29 septembre 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia

L'entraînement à l'équilibre Wii Fit améliore-t-il considérablement l'équilibre debout par rapport à l'entraînement à l'équilibre traditionnel et l'entraînement à l'équilibre Wii Fit est-il préféré à l'entraînement à l'équilibre traditionnel par les patients atteints de SCI/TBI/CVA ?

Notre hypothèse est que les enquêteurs trouveront un avantage significatif à l'utilisation d'un système de réalité virtuelle comme la Wii Fit pour améliorer les scores d'équilibre globaux par rapport à l'utilisation d'activités d'équilibre traditionnelles seules. Les objectifs seront de déterminer le plaisir de ces types d'activités de jeu grâce à l'utilisation d'une enquête pour soutenir l'hypothèse que ces activités sont plus agréables que les activités traditionnelles et de recueillir des preuves pour soutenir l'utilisation de ces activités plus agréables comme un moyen viable et ajout nécessaire au régime d'équilibre global indiqué dans le plan de soins pour un patient souffrant d'une lésion cérébrale traumatique ou acquise, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un passé récent et actuellement, la Wii Fit a été et continuera probablement d'être utilisée comme une aide efficace à la rééducation pour améliorer l'équilibre et la coordination dans toutes les populations. C'est un autre outil parmi les activités d'équilibre traditionnelles pour aider le thérapeute et le patient à atteindre les objectifs des deux parties et à améliorer les résultats fonctionnels globaux pour le patient. La Wii Fit est capable de fournir des données objectives dans un environnement stimulant pour offrir un entraînement d'équilibre amusant mais efficace et mesurable. L'ajout de plaisir et de plaisir se retrouve dans la plupart des populations utilisant un système de réalité virtuelle comme la Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al ont suggéré que le manque d'intérêt pour une activité peut conduire à un engagement et à des performances inférieurs à ceux souhaités (Comparison, 2008), ce qui peut entraîner une amélioration globale moindre. Cela a été soutenu à la fin de leur étude, indiquant une raison scientifique d'inclure l'utilisation de programmes basés sur des jeux vidéo dans des contextes cliniques. Si quelqu'un s'intéresse à une tâche parce qu'elle est agréable et qu'elle maintient son intérêt encore et encore, en raison du temps de pratique accru en raison du désir de participer réellement, il est plus enclin à apporter des améliorations à la tâche pratiquée. Dans le cas de cette étude, l'équilibre serait la tâche à améliorer.

Cependant, les mêmes enquêteurs ont conclu que des recherches supplémentaires étaient nécessaires afin de déterminer l'utilité d'un système de jeu standard comme la Wii. L'un des objectifs de ce projet est de déterminer l'efficacité de ce type de système dans l'espoir de travailler éventuellement avec une entreprise comme Nintendo pour apporter des ajustements à leurs systèmes logiciels et matériels afin de fournir un système complet et adaptatif pour offrir une rééducation de l'équilibre. à plusieurs populations. Nous aimerions également déterminer, grâce à l'utilisation d'enquêtes de satisfaction des participants, si les individus préfèrent l'utilisation d'un système comme la Wii Fit aux exercices d'équilibre traditionnels puisque les améliorations de l'équilibre peuvent être liées à une meilleure participation basée sur le plaisir de l'activité. Si nous pouvons montrer à la fois que le système Wii Fit lui-même est un appareil viable avec lequel aborder et améliorer l'équilibre en dehors des activités d'équilibre traditionnelles et que les participants apprécient cette méthode d'activités d'équilibre, alors nous ouvrons la possibilité à un plus grand nombre de façons d'aider dans le rétablissement de l'équilibre pour les personnes touchées par une sorte de déficit d'équilibre. Comme l'a conclu l'étude de S M Flynn et al, l'utilisation de systèmes comme le WiiFit peut encourager les individus à "jouer" avec et contre d'autres en promouvant un mode de vie plus sain et moins isolant.

Les essais cliniques de cette étude seront menés conformément au protocole mentionné et dans le cadre des réglementations établies par l'Université du Missouri et le Missouri Rehabilitation Center. La population à étudier sera constituée d'individus âgés de 16 à 70 ans présentant divers degrés de capacités fonctionnelles après une lésion cérébrale traumatique ou acquise, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière qui possèdent les capacités physiques comme expliqué dans les critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, États-Unis, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic neurologique acquis
  • 18 ans ou plus
  • Score supérieur ou égal à 18 au MME et/ou avoir un score FIM de 5 en compréhension et résolution de problèmes.
  • Capacité à se tenir debout avec une assistance minimale (score FIM de 4, inférieur ou égal à 25 % d'assistance)
  • Vision WFL avec ou sans lunettes/contacts
  • Capacité à rester debout pendant au moins 5 minutes sans repos.
  • Avoir au moins un statut WBAT

Critère d'exclusion:

  • Personne âgée de moins de 18 ans
  • Personne ayant obtenu moins de 18 au MME et/ou un score FIM de 4 ou moins en compréhension et en résolution de problèmes.
  • Personne incapable de se tenir debout sans aide minimale
  • Incapacité à rester debout pendant 5 minutes sans repos
  • Troubles de la vision
  • Précautions de mise en charge de 50 % WB ou NWB sur l'un ou l'autre des membres inférieurs
  • Tout diagnostic vestibulaire
  • Douleur qui limite la participation
  • Complications médicales incontrôlables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Entraînement à l'équilibre Nintendo Wii Fit suivi d'un entraînement à l'équilibre traditionnel
La Nintendo Wii Fit est un accessoire pour le système de jeu vidéo Nintendo Wii qui utilise un périphérique de planche d'équilibre. Le sujet se tient sur la planche d'équilibre et s'engage dans des jeux vidéo qui nécessitent un transfert de poids et un équilibre afin d'interagir avec le jeu. Cette intervention sera administrée pendant 30 minutes, 3 à 5 fois par semaine (selon la tolérance du sujet), pendant une période de deux semaines.
Cette intervention de kinésithérapie implique un entraînement à la marche, une éducation à l'équilibre sur différentes surfaces, des activités impliquant des bases d'appui limitées et changeantes et une interaction dynamique avec l'environnement du sujet. Cette intervention sera administrée 30 minutes par jour, 3 à 5 jours par semaine (selon la tolérance du sujet), pendant une période de deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Wi-Fit
Délai: Avant et après deux périodes consécutives de 2 semaines : une période sans intervention, une avec

Pour l'équilibre debout, nous utiliserons l'échelle d'équilibre de Berg et la position sur une jambe.

Les enquêteurs examineront également la symétrie de mise en charge en utilisant les tests intrinsèques inclus avec la Nintendo Wii Fit ™ Les mesures seront prises au départ (pré-intervention) et à la fin de chaque phase d'intervention (après 2 semaines de thérapie d'équilibre traditionnelle, puis à nouveau après 2 semaines d'entraînement avec la Nintendo Wii Fit™)

Avant et après deux périodes consécutives de 2 semaines : une période sans intervention, une avec

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction
Délai: Post-intervention (à la fin de deux essais de 2 semaines)
Pour les préférences des patients en matière d'intervention, nous utiliserons l'inventaire de motivation intrinsèque.
Post-intervention (à la fin de deux essais de 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1179437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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