- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01438671
Wii Fit Balance -harjoittelu verrattuna perinteiseen tasapainoharjoitteluun potilailla, joilla on SCI/TBI/CVA
Parantaako Wii Fit Balance -harjoittelu merkittävästi seisontatasapainoa verrattuna perinteiseen tasapainoharjoitteluun, ja onko SCI/TBI/CVA-potilaiden Wii Fit -tasapainoharjoittelu parempi kuin perinteinen tasapainoharjoittelu?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina ja tällä hetkellä Wii Fitiä on käytetty ja todennäköisesti käytetään jatkossakin tehokkaana kuntoutuksen apuvälineenä parantamaan tasapainoa ja koordinaatiota kaikissa väestöryhmissä. Se on toinen työkalu perinteisten tasapainotoimintojen joukossa, joka auttaa terapeuttia ja potilasta saavuttamaan molempien osapuolten tavoitteet ja parantamaan potilaan yleistä toimintakykyä. Wii Fit pystyy antamaan objektiivisia tietoja stimuloivassa ympäristössä, jossa voit tarjota hauskaa, mutta tehokasta ja mitattavissa olevaa tasapainoharjoittelua. Hauskuuden ja nautinnon lisääminen löytyy useimmista populaatioista, jotka käyttävät virtuaalitodellisuusjärjestelmää, kuten Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels ym. ehdottivat, että kiinnostuksen puute toimintaa kohtaan voi johtaa toivottua heikompaan sitoutumiseen ja suorituskykyyn (Comparison, 2008), mikä voi johtaa kokonaisuutena pienempään parannukseen. Tätä tuettiin heidän tutkimuksensa lopussa, mikä osoitti tieteellisen syyn sisällyttää videopeliin perustuvien ohjelmien käyttö kliinisissä olosuhteissa. Jos joku on kiinnostunut tehtävästä, koska se on nautinnollinen ja se pitää hänen kiinnostuksensa kerta toisensa jälkeen, koska harjoitteluaika on lisääntynyt, koska halu todella osallistua, hän on halukkaampi tekemään parannuksia harjoitettavaan tehtävään. Tässä tutkimuksessa tasapaino olisi parantava tehtävä.
Samat tutkijat päättelivät kuitenkin, että lisätutkimusta tarvitaan Wiin kaltaisen valmiin pelijärjestelmän hyödyllisyyden määrittämiseksi. Yksi tämän projektin tarkoitus on määrittää tämän tyyppisen järjestelmän tehokkuus ja toivoa, että voisimme lopulta työskennellä Nintendon kaltaisen yrityksen kanssa tehdäkseen muutoksia ohjelmistoihinsa ja laitteistoihinsa tarjotakseen kattavan ja mukautuvan järjestelmän tasapainon uudelleenkoulutukseen. useille populaatioille. Haluaisimme myös selvittää osallistujien tyytyväisyyskyselyiden avulla, pitävätkö ihmiset Wii Fitin kaltaisen järjestelmän käyttöä perinteisten tasapainoharjoitteiden sijaan, koska tasapainon paraneminen voidaan yhdistää parantuneeseen osallistumiseen, joka perustuu toiminnasta nauttimiseen. Jos pystymme osoittamaan, että Wii Fit -järjestelmä itsessään on käyttökelpoinen laitteisto, jolla voidaan käsitellä ja parantaa tasapainoa perinteisten tasapainotoimintojen ulkopuolella ja että osallistujat nauttivat tästä tasapainotoimintojen menetelmästä, avaamme mahdollisuuden useammille tavoille auttaa. tasapainon palautumiseen niille, joilla on jonkinlainen tasapainovaje. Kuten S M Flynnin ym. tutkimuksessa todettiin, WiiFitin kaltaisten järjestelmien käyttö voi kannustaa ihmisiä "leikkimään" muiden kanssa ja niitä vastaan, jotka edistävät terveellisempää ja vähemmän eristäytyvää elämäntapaa.
Tämän tutkimuksen kliiniset tutkimukset suoritetaan mainitun protokollan mukaisesti ja Missourin yliopiston ja Missourin kuntoutuskeskuksen asettamien määräysten mukaisesti. Tutkittava populaatio on 16–70-vuotiaita henkilöitä, joiden toimintakyvyt vaihtelevat traumaattisen tai hankitun aivovaurion, aivohalvauksen tai selkäydinvamman jälkeen ja joilla on alla olevissa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereissä kuvatut fyysiset kyvyt.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Mount Vernon, Missouri, Yhdysvallat, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankittu neurologinen diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- MME:n pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 ja/tai FIM-pistemäärä on 5 ymmärtämisessä ja ongelmanratkaisussa.
- Kyky seisoa korkeintaan minimaalisella apulla (FIM-pistemäärä 4, pienempi tai yhtä suuri kuin 25 % avustusta)
- Vision, joka on WFL silmälasien/kontaktien kanssa tai ilman
- Kyky seistä vähintään 5 minuuttia ilman lepoa.
- Sinulla on vähintään WBAT-tila
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on alle 18-vuotias
- Henkilö, joka saa alle 18 pisteen MME:ssä ja/tai FIM-pistemäärän 4 tai vähemmän ymmärtämisessä ja ongelmanratkaisussa.
- Henkilö, joka ei pysty seisomaan ilman vähäistä apua
- Kyvyttömyys seistä 5 minuuttia ilman lepoa
- Heikentynyt näkö
- Kummassakin alaraajassa 50 % WB tai NWB painon kantamiseen liittyvät varotoimet
- Kaikki vestibulaaridiagnoosit
- Osallistumista rajoittava kipu
- Hallitsemattomat lääketieteelliset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Nintendo Wii Fit Balance -harjoittelu, jota seuraa perinteinen tasapainoharjoittelu
|
Nintendo Wii Fit on Nintendo Wii -videopelijärjestelmän lisävaruste, joka käyttää tasapainolevyn oheislaitetta.
Kohde seisoo tasapainolaudalla ja osallistuu videopeleihin, jotka vaativat painon siirtämistä ja tasapainottamista ollakseen vuorovaikutuksessa pelin kanssa.
Tämä interventio annetaan 30 minuuttia, 3-5 kertaa viikossa (kohteen sietämänä) kahden viikon ajan.
Tämä fysioterapeuttinen interventio sisältää kävelyharjoittelua, tasapainokasvatusta eri pinnoilla, toimintaa, johon liittyy rajallinen ja muuttuva tukipohja sekä dynaaminen vuorovaikutus kohteen ympäristön kanssa.
Tätä interventiota annetaan 30 minuuttia päivässä, 3–5 päivänä viikossa (kohteen sietokyvyn mukaan) kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WiiFit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kaksi peräkkäistä 2 viikon jaksoa: yksi jakso ilman interventiota, yksi jakso
|
Seisomatasapainossa käytämme Berg Balance Scale -vaakaa ja Single Leg Stace -asentoa. Tutkijat tarkastelevat myös painonsietosymmetriaa käyttämällä Nintendo Wii Fit ™:n sisäisiä testejä. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja kunkin interventiovaiheen lopussa (kahden viikon perinteisen tasapainohoidon jälkeen ja sitten uudelleen 2 viikon harjoittelun jälkeen Nintendo Wii Fit™ -laitteella) |
Ennen ja jälkeen kaksi peräkkäistä 2 viikon jaksoa: yksi jakso ilman interventiota, yksi jakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kahden 2 viikon kokeen päätyttyä)
|
Käytämme Intrinsic Motivation Inventory -kartoitusta potilaiden mieltymyksiin interventiossa.
|
Intervention jälkeinen (kahden 2 viikon kokeen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1179437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .