- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01438671
Allenamento dell'equilibrio Wii Fit rispetto all'allenamento dell'equilibrio tradizionale in pazienti con SCI/TBI/CVA
Il Wii Fit Balance Training migliora significativamente l'equilibrio in piedi rispetto al tradizionale Balance Training e il Wii Fit Balance Training è preferito rispetto al tradizionale Balance Training dai pazienti con SCI/TBI/CVA?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel recente passato e attualmente, il Wii Fit è stato e probabilmente continuerà ad essere utilizzato come un efficace ausilio riabilitativo per migliorare l'equilibrio e la coordinazione in tutte le popolazioni. È un altro strumento tra le tradizionali attività di equilibrio per aiutare il terapeuta e il paziente a raggiungere gli obiettivi di entrambe le parti e migliorare i risultati funzionali complessivi per il paziente. Il Wii Fit è in grado di fornire dati oggettivi in un ambiente stimolante in cui offrire un allenamento dell'equilibrio divertente ma efficace e misurabile. L'aggiunta di divertimento e divertimento si trova nella maggior parte delle popolazioni che utilizzano un sistema di realtà virtuale come il Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al. hanno suggerito che la mancanza di interesse per un'attività può portare a un coinvolgimento e a prestazioni inferiori a quelli desiderati (Confronto, 2008), che possono portare a un miglioramento complessivo inferiore. Ciò è stato sostenuto alla conclusione del loro studio, indicando una ragione scientifica per includere l'uso di programmi basati su videogiochi in contesti clinici. Se qualcuno è interessato a un'attività perché è divertente e mantiene il suo interesse più e più volte, a causa dell'aumento del tempo di pratica dovuto al desiderio di partecipare effettivamente, è più incline a migliorare l'attività che viene praticata. Nel caso di questo studio, l'equilibrio sarebbe il compito di migliorare.
Tuttavia, gli stessi ricercatori hanno concluso che sono necessarie ulteriori ricerche per determinare l'utilità di un sistema di gioco standard come il Wii. Uno degli scopi di questo progetto è determinare l'efficacia di questo tipo di sistema con la speranza di lavorare eventualmente con un'azienda come Nintendo per apportare modifiche ai propri sistemi software e hardware al fine di fornire un sistema completo e adattivo per fornire una rieducazione all'equilibrio. a più popolazioni. Vorremmo anche determinare, attraverso l'uso di sondaggi sulla soddisfazione dei partecipanti, se le persone preferiscono l'uso di un sistema come Wii Fit rispetto ai tradizionali esercizi di equilibrio poiché i miglioramenti dell'equilibrio possono essere collegati a una migliore partecipazione basata sul godimento dell'attività. Se riusciamo a dimostrare che sia il sistema Wii Fit stesso è un apparato praticabile con cui affrontare e migliorare l'equilibrio al di fuori delle tradizionali attività di equilibrio e che i partecipanti apprezzano questo metodo di attività di equilibrio, allora apriamo l'opportunità per un numero maggiore di modi per assistere nel recupero dell'equilibrio per coloro che sono colpiti da una sorta di deficit di bilancio. Come ha concluso lo studio di SM Flynn, et al., l'uso di sistemi come WiiFit può incoraggiare le persone a "giocare" con e contro gli altri promuovendo uno stile di vita più sano e meno isolante.
Gli studi clinici in questo studio saranno condotti in conformità con il suddetto protocollo e all'interno dei regolamenti stabiliti dall'Università del Missouri e dal Missouri Rehabilitation Center. La popolazione da studiare sarà costituita da individui di età compresa tra 16 e 70 anni con vari gradi di capacità funzionali dopo lesioni cerebrali traumatiche o acquisite, ictus o lesioni del midollo spinale che possiedono le capacità fisiche come spiegato nei seguenti criteri di inclusione ed esclusione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Mount Vernon, Missouri, Stati Uniti, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi neurologica acquisita
- 18 anni di età o superiore
- Punteggio maggiore o uguale a 18 su MME e/o punteggio FIM di 5 in comprensione e problem solving.
- Capacità di stare in piedi con un'assistenza non superiore al minimo (punteggio FIM di 4, inferiore o uguale al 25% di assistenza)
- Vision che è WFL con o senza occhiali/contatti
- Capacità di stare in piedi per almeno 5 minuti senza riposo.
- Avere almeno uno stato WBAT
Criteri di esclusione:
- Persona di età inferiore a 18 anni
- Persona che ottiene un punteggio inferiore a 18 su MME e/o un punteggio FIM di 4 o inferiore in comprensione e problem solving.
- Persona con l'incapacità di stare in piedi senza assistenza minima
- Incapacità di stare in piedi per 5 minuti senza riposo
- Visione alterata
- Precauzioni per il carico del 50% WB o NWB su entrambe le estremità inferiori
- Qualsiasi diagnosi vestibolare
- Dolore che limita la partecipazione
- Complicanze mediche incontrollabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Allenamento per l'equilibrio Nintendo Wii Fit seguito da un tradizionale allenamento per l'equilibrio
|
Il Nintendo Wii Fit è un accessorio per il sistema di videogiochi Nintendo Wii che utilizza una periferica Balance Board.
Il soggetto si trova sulla tavola di equilibrio e si cimenta in videogiochi che richiedono lo spostamento e il bilanciamento del peso per interagire con il gioco.
Questo intervento verrà somministrato per 30 minuti, da 3 a 5 volte a settimana (come tollerato dal soggetto), per un periodo di due settimane.
Questo intervento di fisioterapia prevede l'addestramento all'andatura, l'educazione all'equilibrio su varie superfici, attività che coinvolgono basi di supporto limitate e mutevoli e l'interazione dinamica con l'ambiente del soggetto.
Questo intervento verrà somministrato 30 minuti al giorno, da 3 a 5 giorni alla settimana (secondo la tolleranza del soggetto), per un periodo di due settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Wii Fit
Lasso di tempo: Prima e dopo due periodi consecutivi di 2 settimane: un periodo senza intervento, uno con
|
Per l'equilibrio in piedi utilizzeremo la Berg Balance Scale e la Single Leg Stance. Gli investigatori esamineranno anche la simmetria del carico utilizzando i test intrinseci inclusi con Nintendo Wii Fit ™ Le misurazioni saranno prese al basale (pre-intervento) e alla conclusione di ogni fase di intervento (dopo 2 settimane di terapia dell'equilibrio tradizionale e poi di nuovo dopo 2 settimane di allenamento usando il Nintendo Wii Fit ™) |
Prima e dopo due periodi consecutivi di 2 settimane: un periodo senza intervento, uno con
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione
Lasso di tempo: Post intervento (al termine di due prove di 2 settimane)
|
Per le preferenze dei pazienti nell'intervento utilizzeremo l'Inventario della motivazione intrinseca.
|
Post intervento (al termine di due prove di 2 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1179437
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