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Entrenamiento de equilibrio de Wii Fit en comparación con el entrenamiento de equilibrio tradicional en pacientes con SCI/TBI/CVA

29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia

¿El entrenamiento de equilibrio de Wii Fit mejora significativamente el equilibrio de pie en comparación con el entrenamiento de equilibrio tradicional y los pacientes con SCI/TBI/CVA prefieren el entrenamiento de equilibrio de Wii Fit al entrenamiento de equilibrio tradicional?

Nuestra hipótesis es que los investigadores encontrarán una ventaja significativa en el uso de un sistema de realidad virtual como el Wii Fit para mejorar los puntajes generales de equilibrio en comparación con el uso exclusivo de actividades de equilibrio tradicionales. Los objetivos serán determinar el disfrute de este tipo de actividades de juego mediante el uso de una encuesta para respaldar la hipótesis de que estas actividades son más agradables que las actividades tradicionales y recopilar evidencia para respaldar el uso de estas actividades más agradables como una forma viable y adición necesaria al régimen de equilibrio general proporcionado en el plan de atención para un paciente con lesión cerebral traumática o adquirida, accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el pasado reciente y en la actualidad, el Wii Fit ha sido y probablemente seguirá siendo utilizado como un asistente de rehabilitación eficaz para mejorar el equilibrio y la coordinación en todas las poblaciones. Es otra herramienta entre las actividades de equilibrio tradicionales para ayudar al terapeuta y al paciente a alcanzar los objetivos de ambas partes y mejorar los resultados funcionales generales para el paciente. El Wii Fit es capaz de proporcionar datos objetivos en un entorno estimulante en el que ofrecer un entrenamiento del equilibrio divertido pero eficaz y medible. La adición de diversión y disfrute se encuentra en la mayoría de las poblaciones que utilizan un sistema de realidad virtual como la Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al sugirieron que la falta de interés en una actividad puede conducir a un compromiso y un rendimiento inferiores a los deseados (Comparación, 2008), lo que puede conducir a una mejora general menor. Esto fue respaldado al final de su estudio, lo que indica una razón científica para incluir el uso de programas basados ​​en videojuegos en entornos clínicos. Si alguien está interesado en una tarea porque es agradable y mantiene su interés una y otra vez, debido al mayor tiempo de práctica debido al deseo de participar, está más inclinado a realizar mejoras en la tarea que se está practicando. En el caso de este estudio, el equilibrio sería la tarea de mejorar.

Sin embargo, los mismos investigadores concluyeron que se requiere más investigación para determinar la utilidad de un sistema de juego estándar como Wii. Uno de los propósitos de este proyecto es determinar la eficacia de este tipo de sistema con la esperanza de trabajar eventualmente con una empresa como Nintendo para realizar ajustes en sus sistemas de software y hardware con el fin de proporcionar un sistema integral y adaptable para ofrecer una reeducación del equilibrio. a múltiples poblaciones. También nos gustaría determinar, mediante el uso de encuestas de satisfacción de los participantes, si las personas prefieren el uso de un sistema como el Wii Fit a los ejercicios de equilibrio tradicionales, ya que las mejoras en el equilibrio pueden vincularse a una mayor participación basada en el disfrute de la actividad. Si podemos demostrar que el sistema Wii Fit en sí mismo es un aparato viable con el que abordar y mejorar el equilibrio fuera de las actividades de equilibrio tradicionales y que los participantes disfrutan de este método de actividades de equilibrio, entonces abriremos la oportunidad para una mayor cantidad de formas de ayudar. en la recuperación de saldos para los afectados con algún tipo de déficit de saldo. Como concluyó el estudio de S M Flynn, et al, el uso de sistemas como el WiiFit puede alentar a las personas a "jugar" con y contra otros, promoviendo un estilo de vida más saludable y menos aislado.

Los ensayos clínicos de este estudio se llevarán a cabo de conformidad con el protocolo mencionado y dentro de las normas establecidas por la Universidad de Missouri y el Centro de Rehabilitación de Missouri. La población a estudiar serán personas de 16 a 70 años con diversos grados de capacidades funcionales después de una lesión cerebral traumática o adquirida, accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal que posean las capacidades físicas como se explica en los criterios de inclusión y exclusión a continuación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Estados Unidos, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico neurológico adquirido
  • 18 años de edad o más
  • Puntuación mayor o igual a 18 en el MME y/o tener una puntuación FIM de 5 en comprensión y resolución de problemas.
  • Capacidad para ponerse de pie con no más de una asistencia mínima (puntuación FIM de 4, menos o igual al 25 % de asistencia)
  • Visión que es WFL con o sin anteojos/lentes
  • Capacidad para estar de pie durante al menos 5 minutos sin descanso.
  • Tener al menos un estado WBAT

Criterio de exclusión:

  • Persona menor de 18 años
  • Persona con una puntuación inferior a 18 en el MME y/o una puntuación FIM de 4 o menos en comprensión y resolución de problemas.
  • Persona con incapacidad para estar de pie sin ayuda mínima
  • Incapacidad para estar de pie durante 5 minutos sin descanso.
  • Problemas de vision
  • Precauciones de soporte de peso de 50% WB o NWB en cualquiera de las extremidades inferiores
  • Cualquier diagnóstico vestibular
  • Dolor que limita la participación
  • Complicaciones médicas incontrolables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Entrenamiento de equilibrio de Nintendo Wii Fit seguido de entrenamiento de equilibrio tradicional
El Nintendo Wii Fit es un accesorio para el sistema de videojuegos Nintendo Wii que utiliza un periférico de tablero de equilibrio. El sujeto se para en la tabla de equilibrio y participa en videojuegos que requieren cambios de peso y equilibrio para interactuar con el juego. Esta intervención se administrará durante 30 minutos, de 3 a 5 veces por semana (según lo tolere el sujeto), durante un período de dos semanas.
Esta intervención de fisioterapia implica entrenamiento de la marcha, educación del equilibrio en varias superficies, actividades que involucran bases de apoyo limitadas y cambiantes e interacción dinámica con el entorno del sujeto. Esta intervención se administrará 30 minutos por día, de 3 a 5 días por semana (según la tolerancia del sujeto), durante un período de dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WiiFit
Periodo de tiempo: Antes y después de dos periodos consecutivos de 2 semanas: un periodo sin intervención, otro con

Para el equilibrio de pie, usaremos la escala de equilibrio de Berg y la postura de una sola pierna.

Los investigadores también observarán la simetría de carga de peso utilizando las pruebas intrínsecas incluidas con Nintendo Wii Fit ™. Se tomarán medidas al inicio (antes de la intervención) y al final de cada fase de intervención (después de 2 semanas de terapia de equilibrio tradicional y luego nuevamente después de 2 semanas de entrenamiento usando el Nintendo Wii Fit ™)

Antes y después de dos periodos consecutivos de 2 semanas: un periodo sin intervención, otro con

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (al finalizar dos ensayos de 2 semanas)
Para las preferencias de los pacientes en la intervención, utilizaremos el Inventario de Motivación Intrínseca.
Posterior a la intervención (al finalizar dos ensayos de 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1179437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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