Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wii Fit-balanstraining vergeleken met traditionele balanstraining bij patiënten met dwarslaesie/TBI/CVA

29 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia

Verbetert Wii Fit-balanstraining de staande balans aanzienlijk in vergelijking met traditionele balanstraining en heeft Wii Fit-balanstraining de voorkeur boven traditionele balanstraining door patiënten met een dwarslaesie/TBI/CVA?

Onze hypothese is dat de onderzoekers een aanzienlijk voordeel zullen vinden in het gebruik van een virtual reality-systeem zoals de Wii Fit om de algemene balansscores te verbeteren, in vergelijking met het gebruik van alleen traditionele evenwichtsactiviteiten. De doelstellingen zullen zijn om het plezier van dit soort spelactiviteiten te bepalen door middel van een enquête om de hypothese te ondersteunen dat deze activiteiten leuker zijn dan traditionele activiteiten en om bewijs te verzamelen om het gebruik van deze leukere activiteiten als levensvatbare en noodzakelijke aanvulling op het algehele evenwichtsregime in het zorgplan voor een patiënt met traumatisch of verworven hersenletsel, beroerte of dwarslaesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het recente verleden en op dit moment is en zal de Wii Fit waarschijnlijk nog steeds worden gebruikt als een effectief revalidatiehulpmiddel bij het verbeteren van het evenwicht en de coördinatie in alle populaties. Het is een ander hulpmiddel onder de traditionele balansactiviteiten om de therapeut en de patiënt te helpen bij het bereiken van de doelen van beide partijen en het verbeteren van de algehele functionele resultaten voor de patiënt. De Wii Fit is in staat om objectieve gegevens te geven in een stimulerende omgeving waarin een leuke maar effectieve en meetbare balanstraining wordt gegeven. De toevoeging van plezier en plezier is te vinden in de meeste populaties die een virtual reality-systeem zoals de Wii gebruiken. (VR Rehab, 2008) Brumels et al suggereerden dat een gebrek aan interesse in een activiteit kan leiden tot minder dan gewenste betrokkenheid en prestaties (Comparison, 2008), wat kan leiden tot over het algemeen minder verbetering. Dit werd ondersteund aan het einde van hun onderzoek, wat een wetenschappelijke reden aangaf om het gebruik van op videogames gebaseerde programma's in klinische omgevingen op te nemen. Als iemand geïnteresseerd is in een taak omdat het leuk is en het zijn interesse keer op keer vasthoudt, dan is hij meer geneigd om verbeteringen aan te brengen in de taak die wordt geoefend, vanwege de toegenomen oefentijd vanwege de wens om daadwerkelijk deel te nemen. In het geval van deze studie zou balans het verbeteren van de taak zijn.

Dezelfde onderzoekers concludeerden echter dat verder onderzoek nodig is om het nut te bepalen van een kant-en-klaar spelsysteem zoals de Wii. Een doel van dit project is om de effectiviteit van dit type systeem te bepalen, in de hoop uiteindelijk samen te werken met een bedrijf als Nintendo om aanpassingen aan hun software- en hardwaresystemen aan te brengen om een ​​alomvattend en adaptief systeem te bieden om evenwichtsheropvoeding te bieden. naar meerdere populaties. We willen ook, door middel van tevredenheidsenquêtes onder deelnemers, bepalen of individuen de voorkeur geven aan het gebruik van een systeem als Wii Fit boven traditionele evenwichtsoefeningen, aangezien verbeteringen in het evenwicht kunnen worden gekoppeld aan verbeterde deelname op basis van het plezier in de activiteit. Als we kunnen aantonen dat zowel het Wii Fit-systeem zelf een levensvatbaar apparaat is om het evenwicht aan te pakken en te verbeteren buiten de traditionele evenwichtsactiviteiten om, en dat deelnemers genieten van deze methode van evenwichtsactiviteiten, dan openen we de mogelijkheid voor een groter aantal manieren om te helpen in balansherstel voor de getroffenen met een soort van saldotekort. Zoals de studie van S M Flynn, et al concludeerde, kan het gebruik van systemen zoals WiiFit individuen aanmoedigen om met en tegen anderen te "spelen" om een ​​gezondere en minder isolerende levensstijl te bevorderen.

De klinische onderzoeken in deze studie zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met het genoemde protocol en binnen de voorschriften van de Universiteit van Missouri en het Missouri Rehabilitation Center. De te bestuderen populatie zal bestaan ​​uit personen in de leeftijd van 16-70 jaar met verschillende gradaties van functionele vermogens na traumatisch of verworven hersenletsel, beroerte of dwarslaesie, die wel over de fysieke vermogens beschikken zoals uitgelegd in de onderstaande inclusie- en exclusiecriteria.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Verenigde Staten, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verworven neurologische diagnose
  • 18 jaar of ouder
  • Scoor hoger dan of gelijk aan 18 op de MME en/of heb een FIM-score van 5 voor begrip en probleemoplossing.
  • Vermogen om te staan ​​met niet meer dan minimale ondersteuning (FIM-score van 4, minder dan of gelijk aan 25% ondersteuning)
  • Visie die WFL is met of zonder bril/contactlenzen
  • Minstens 5 minuten kunnen staan ​​zonder rust.
  • Minimaal een WBAT-status hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die jonger is dan 18 jaar
  • Persoon die minder dan een 18 scoort op de MME en/of een FIM-score van een 4 of lager in begrip en probleemoplossing.
  • Persoon met het onvermogen om te staan ​​zonder minimale hulp
  • Onvermogen om 5 minuten te staan ​​zonder rust
  • Beperkt zicht
  • Voorzorgsmaatregelen voor gewichtsbelasting van 50% WB of NWB op beide onderste ledematen
  • Eventuele vestibulaire diagnoses
  • Pijn die deelname beperkt
  • Oncontroleerbare medische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Nintendo Wii Fit Evenwichtstraining gevolgd door traditionele balanstraining
De Nintendo Wii Fit is een accessoire voor het Nintendo Wii-videogamesysteem dat gebruikmaakt van een balanceboard-randapparaat. Het onderwerp staat op het balansbord en speelt videogames waarbij gewichtsverplaatsing en balancering nodig zijn om met het spel te kunnen communiceren. Deze interventie wordt toegediend gedurende 30 minuten, 3 tot 5 keer per week (afhankelijk van wat de patiënt verdraagt), gedurende een periode van twee weken.
Deze fysiotherapeutische interventie omvat looptraining, evenwichtstraining op verschillende oppervlakken, activiteiten met beperkte en wisselende ondersteuningsbases en dynamische interactie met de omgeving van de patiënt. Deze interventie wordt 30 minuten per dag toegediend, 3 tot 5 dagen per week (afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon), gedurende een periode van twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WiiFit
Tijdsspanne: Voor en na twee opeenvolgende periodes van 2 weken: één periode zonder interventie, één met

Voor het evenwicht in stand gebruiken we de Berg Balance Scale en Single Leg Stance.

De onderzoekers zullen ook kijken naar de symmetrie van het gewicht door gebruik te maken van de intrinsieke tests die bij de Nintendo Wii Fit ™ worden geleverd. opnieuw na 2 weken trainen met de Nintendo Wii Fit™)

Voor en na twee opeenvolgende periodes van 2 weken: één periode zonder interventie, één met

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid
Tijdsspanne: Postinterventie (aan het einde van twee proeven van 2 weken)
Voor patiëntvoorkeuren in interventie zullen we de Intrinsieke Motivatie Inventarisatie gebruiken.
Postinterventie (aan het einde van twee proeven van 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1179437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren