- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01438671
Wii Fit-balanstraining vergeleken met traditionele balanstraining bij patiënten met dwarslaesie/TBI/CVA
Verbetert Wii Fit-balanstraining de staande balans aanzienlijk in vergelijking met traditionele balanstraining en heeft Wii Fit-balanstraining de voorkeur boven traditionele balanstraining door patiënten met een dwarslaesie/TBI/CVA?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het recente verleden en op dit moment is en zal de Wii Fit waarschijnlijk nog steeds worden gebruikt als een effectief revalidatiehulpmiddel bij het verbeteren van het evenwicht en de coördinatie in alle populaties. Het is een ander hulpmiddel onder de traditionele balansactiviteiten om de therapeut en de patiënt te helpen bij het bereiken van de doelen van beide partijen en het verbeteren van de algehele functionele resultaten voor de patiënt. De Wii Fit is in staat om objectieve gegevens te geven in een stimulerende omgeving waarin een leuke maar effectieve en meetbare balanstraining wordt gegeven. De toevoeging van plezier en plezier is te vinden in de meeste populaties die een virtual reality-systeem zoals de Wii gebruiken. (VR Rehab, 2008) Brumels et al suggereerden dat een gebrek aan interesse in een activiteit kan leiden tot minder dan gewenste betrokkenheid en prestaties (Comparison, 2008), wat kan leiden tot over het algemeen minder verbetering. Dit werd ondersteund aan het einde van hun onderzoek, wat een wetenschappelijke reden aangaf om het gebruik van op videogames gebaseerde programma's in klinische omgevingen op te nemen. Als iemand geïnteresseerd is in een taak omdat het leuk is en het zijn interesse keer op keer vasthoudt, dan is hij meer geneigd om verbeteringen aan te brengen in de taak die wordt geoefend, vanwege de toegenomen oefentijd vanwege de wens om daadwerkelijk deel te nemen. In het geval van deze studie zou balans het verbeteren van de taak zijn.
Dezelfde onderzoekers concludeerden echter dat verder onderzoek nodig is om het nut te bepalen van een kant-en-klaar spelsysteem zoals de Wii. Een doel van dit project is om de effectiviteit van dit type systeem te bepalen, in de hoop uiteindelijk samen te werken met een bedrijf als Nintendo om aanpassingen aan hun software- en hardwaresystemen aan te brengen om een alomvattend en adaptief systeem te bieden om evenwichtsheropvoeding te bieden. naar meerdere populaties. We willen ook, door middel van tevredenheidsenquêtes onder deelnemers, bepalen of individuen de voorkeur geven aan het gebruik van een systeem als Wii Fit boven traditionele evenwichtsoefeningen, aangezien verbeteringen in het evenwicht kunnen worden gekoppeld aan verbeterde deelname op basis van het plezier in de activiteit. Als we kunnen aantonen dat zowel het Wii Fit-systeem zelf een levensvatbaar apparaat is om het evenwicht aan te pakken en te verbeteren buiten de traditionele evenwichtsactiviteiten om, en dat deelnemers genieten van deze methode van evenwichtsactiviteiten, dan openen we de mogelijkheid voor een groter aantal manieren om te helpen in balansherstel voor de getroffenen met een soort van saldotekort. Zoals de studie van S M Flynn, et al concludeerde, kan het gebruik van systemen zoals WiiFit individuen aanmoedigen om met en tegen anderen te "spelen" om een gezondere en minder isolerende levensstijl te bevorderen.
De klinische onderzoeken in deze studie zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met het genoemde protocol en binnen de voorschriften van de Universiteit van Missouri en het Missouri Rehabilitation Center. De te bestuderen populatie zal bestaan uit personen in de leeftijd van 16-70 jaar met verschillende gradaties van functionele vermogens na traumatisch of verworven hersenletsel, beroerte of dwarslaesie, die wel over de fysieke vermogens beschikken zoals uitgelegd in de onderstaande inclusie- en exclusiecriteria.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Mount Vernon, Missouri, Verenigde Staten, 65712
- Missouri Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verworven neurologische diagnose
- 18 jaar of ouder
- Scoor hoger dan of gelijk aan 18 op de MME en/of heb een FIM-score van 5 voor begrip en probleemoplossing.
- Vermogen om te staan met niet meer dan minimale ondersteuning (FIM-score van 4, minder dan of gelijk aan 25% ondersteuning)
- Visie die WFL is met of zonder bril/contactlenzen
- Minstens 5 minuten kunnen staan zonder rust.
- Minimaal een WBAT-status hebben
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die jonger is dan 18 jaar
- Persoon die minder dan een 18 scoort op de MME en/of een FIM-score van een 4 of lager in begrip en probleemoplossing.
- Persoon met het onvermogen om te staan zonder minimale hulp
- Onvermogen om 5 minuten te staan zonder rust
- Beperkt zicht
- Voorzorgsmaatregelen voor gewichtsbelasting van 50% WB of NWB op beide onderste ledematen
- Eventuele vestibulaire diagnoses
- Pijn die deelname beperkt
- Oncontroleerbare medische complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Nintendo Wii Fit Evenwichtstraining gevolgd door traditionele balanstraining
|
De Nintendo Wii Fit is een accessoire voor het Nintendo Wii-videogamesysteem dat gebruikmaakt van een balanceboard-randapparaat.
Het onderwerp staat op het balansbord en speelt videogames waarbij gewichtsverplaatsing en balancering nodig zijn om met het spel te kunnen communiceren.
Deze interventie wordt toegediend gedurende 30 minuten, 3 tot 5 keer per week (afhankelijk van wat de patiënt verdraagt), gedurende een periode van twee weken.
Deze fysiotherapeutische interventie omvat looptraining, evenwichtstraining op verschillende oppervlakken, activiteiten met beperkte en wisselende ondersteuningsbases en dynamische interactie met de omgeving van de patiënt.
Deze interventie wordt 30 minuten per dag toegediend, 3 tot 5 dagen per week (afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon), gedurende een periode van twee weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WiiFit
Tijdsspanne: Voor en na twee opeenvolgende periodes van 2 weken: één periode zonder interventie, één met
|
Voor het evenwicht in stand gebruiken we de Berg Balance Scale en Single Leg Stance. De onderzoekers zullen ook kijken naar de symmetrie van het gewicht door gebruik te maken van de intrinsieke tests die bij de Nintendo Wii Fit ™ worden geleverd. opnieuw na 2 weken trainen met de Nintendo Wii Fit™) |
Voor en na twee opeenvolgende periodes van 2 weken: één periode zonder interventie, één met
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: Postinterventie (aan het einde van twee proeven van 2 weken)
|
Voor patiëntvoorkeuren in interventie zullen we de Intrinsieke Motivatie Inventarisatie gebruiken.
|
Postinterventie (aan het einde van twee proeven van 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1179437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .