Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wii Fit balansetrening sammenlignet med tradisjonell balansetrening hos pasienter med SCI/TBI/CVA

29. september 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia

Forbedrer Wii Fit-balansetrening betydelig stående balanse sammenlignet med tradisjonell balansetrening, og er Wii Fit-balansetrening foretrukket fremfor tradisjonell balansetrening av pasienter med SCI/TBI/CVA?

Vår hypotese er at etterforskerne vil finne en betydelig fordel ved bruken av et virtuell virkelighetssystem som Wii Fit for å forbedre de totale balanseresultatene kontra bruken av tradisjonelle balanseaktiviteter alene. Målene vil være å bestemme gleden ved denne typen spillaktiviteter gjennom bruk av en undersøkelse for å støtte hypotesen om at disse aktivitetene er morsommere enn tradisjonelle aktiviteter og å samle bevis for å støtte bruken av disse morsommere aktivitetene som en levedyktig og nødvendig tillegg til den generelle balansekuren gitt i omsorgsplanen for en pasient med traumatisk eller ervervet hjerneskade, hjerneslag eller ryggmargsskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den siste tiden og for tiden har Wii Fit blitt og vil trolig fortsette å bli brukt som en effektiv rehabiliteringshjelp for å forbedre balanse og koordinasjon i alle populasjoner. Det er et annet verktøy blant tradisjonelle balanseaktiviteter for å hjelpe terapeuten og pasienten med å nå målene til begge parter og forbedre de generelle funksjonelle resultatene for pasienten. Wii Fit er i stand til å gi objektive data i et stimulerende miljø for å levere morsom, men effektiv og målbar balansetrening. Tilskuddet til moro og nytelse finnes i de fleste populasjoner som bruker et virtual reality-system som Wii. (VR Rehab, 2008) Brumels et al antydet at manglende interesse for en aktivitet kan føre til mindre enn ønsket engasjement og ytelse (Comparison, 2008), noe som totalt sett kan føre til mindre forbedring. Dette ble støttet ved avslutningen av studien deres, noe som indikerer vitenskapelig grunn til å inkludere bruk av videospillbaserte programmer i kliniske omgivelser. Hvis noen er interessert i en oppgave fordi den er morsom og den holder interessen deres om og om igjen, på grunn av den økte tiden på å øve på grunn av ønsket om å faktisk delta, er de mer tilbøyelige til å gjøre forbedringer i oppgaven som øves. Når det gjelder denne studien, vil balanse være oppgaven å forbedre.

Imidlertid konkluderte de samme etterforskerne at ytterligere forskning er nødvendig for å fastslå nytten av et hyllevarespillsystem som Wii. Et formål med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten til denne typen system med håp om å til slutt samarbeide med et selskap som Nintendo for å gjøre justeringer av programvare- og maskinvaresystemene deres for å kunne tilby et omfattende og adaptivt system for å levere balanseopplæring til flere populasjoner. Vi ønsker også å finne ut, gjennom bruk av deltakertilfredshetsundersøkelser, om enkeltpersoner foretrekker bruken av et system som Wii Fit fremfor tradisjonelle balanseøvelser siden forbedringer i balanse kan knyttes til forbedret deltakelse basert på gleden av aktiviteten. Hvis vi kan vise at både Wii Fit-systemet i seg selv er et levedyktig apparat for å håndtere og forbedre balanse utenfor tradisjonelle balanseaktiviteter, og at deltakerne liker denne metoden for balanseaktiviteter, åpner vi muligheten for et større antall måter å hjelpe i balansegjenoppretting for de som er rammet med en form for balanseunderskudd. Som studien av SM Flynn, et al, konkluderte, kan bruk av systemer som WiiFit oppmuntre enkeltpersoner til å "leke" med og mot andre for å fremme en sunnere og mindre isolerende livsstil.

De kliniske forsøkene i denne studien vil bli utført i samsvar med den nevnte protokollen og innenfor regelverket satt av University of Missouri og Missouri Rehabilitation Center. Populasjonen som skal studeres vil være individer i alderen 16-70 år med varierende grad av funksjonsevne etter traumatisk eller ervervet hjerneskade, hjerneslag eller ryggmargsskade som har de fysiske evnene som forklart i inklusjons- og eksklusjonskriteriene nedenfor.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Mount Vernon, Missouri, Forente stater, 65712
        • Missouri Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ervervet nevrologisk diagnose
  • 18 år eller eldre
  • Score større enn eller lik 18 på MME og/eller ha en FIM-score på 5 i forståelse og problemløsning.
  • Evne til å stå med ikke mer enn minimal assist (FIM-score på 4, mindre enn eller lik 25 % assist)
  • Syn som er WFL med eller uten briller/kontakter
  • Evne til å stå i minst 5 minutter uten hvile.
  • Ha minst en WBAT-status

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er under 18 år
  • Person som skårer mindre enn 18 på MME og/eller en FIM-score på 4 eller lavere i forståelse og problemløsning.
  • Person med manglende evne til å stå uten minimal assistanse
  • Manglende evne til å stå i 5 minutter uten hvile
  • Nedsatt syn
  • Vektbærende forholdsregler på 50 % WB eller NWB på begge underekstremitetene
  • Eventuelle vestibulære diagnoser
  • Smerter som begrenser deltakelsen
  • Ukontrollerbare medisinske komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Nintendo Wii Fit Balance trening etterfulgt av tradisjonell balansetrening
Nintendo Wii Fit er et tilbehør til Nintendo Wii videospillsystem som bruker en balansebrett. Motivet står på balansebrettet og engasjerer seg i videospill som krever vektskifting og balansering for å kunne samhandle med spillet. Denne intervensjonen vil bli administrert i 30 minutter, 3 til 5 ganger per uke (som tolerert av pasienten), i en periode på to uker.
Denne fysioterapiintervensjonen involverer gangtrening, balanseopplæring på ulike underlag, aktiviteter som involverer begrensede og skiftende støttegrunnlag og dynamisk samhandling med fagets miljø. Denne intervensjonen vil bli administrert 30 minutter per dag, 3 til 5 dager per uke (etter pasientens toleranse), i en to ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WiiFit
Tidsramme: Før og etter to påfølgende 2 ukers perioder: en periode uten intervensjon, en med

For stående balanse vil vi bruke Berg Balance Scale og Single Leg Stance.

Etterforskerne vil også se på vektbærende symmetri ved å bruke de iboende testene inkludert i Nintendo Wii Fit™. Målinger vil bli tatt ved baseline (pre-intervensjon), og ved avslutningen av hver intervensjonsfase (etter 2 uker med tradisjonell balanseterapi og deretter igjen etter 2 ukers trening med Nintendo Wii Fit™)

Før og etter to påfølgende 2 ukers perioder: en periode uten intervensjon, en med

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjon (ved avslutning av to 2 ukers forsøk)
For pasientpreferanser i intervensjon vil vi bruke Intrinsic Motivation Inventory.
Etter intervensjon (ved avslutning av to 2 ukers forsøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey D. Mosley, PT, Missouri Rehabilitation Center, University of Missouri Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1179437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere