第一大臼歯への亀裂シーラントの使用
2014年3月16日 更新者：Sisko Honkala、Kuwait University
第一大臼歯の咬合面齲蝕予防におけるシーラントの有効性
シーラントは、永久歯列における最も効果的な虫歯予防策であることが示されています。 萌出直後の第一大臼歯のシーラントは、子供の第一大臼歯の全体的なう蝕の経験を減らし、永久歯列のう蝕プロセスを延期する可能性もあります.
この研究の目的は、第一大臼歯におけるシーラントのう蝕予防効果を測定することです。 具体的な目的は、1) 1 年間の追跡調査期間中の 4 歳の就学前の子供の介入群の間で、新しい齲蝕を経験した歯と表面の数を比較すること、2) シーラントの予防効果を比較することです。乳臼歯の咬合面のう蝕経験、およびすべての乳歯と永久歯の総う蝕経験に対するフッ化物ニスの塗布、3) クウェート市のある幼稚園でのシーラント プログラムの実現可能性をテストする。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawally
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Kuwait、Hawally、クウェート
- Kindergarten
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両親から受け取った肯定的な書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 乳臼歯のう蝕病変が広範囲に及んでおり、修復治療が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合性カリエスの予防
亀裂シーラントとフッ素ワニスの防錆効果比較
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第一大臼歯の虫歯予防にフィッシャーシーラントとフッ素バーニッシュを塗布し、シーラントの虫歯予防効果をフッ素バーニッシュと比較。
他の名前：
第1大臼歯の咬合面に対する亀裂シーラントとフッ化物ニスの予防効果の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳臼歯の健康な咬合歯面の数
時間枠：最長1年
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結果は、亀裂シーラントとフッ化物バーニッシュが適用されてから1年後に臨床検査（虫歯の状態/ ICDAS）によって測定されます。
ベースライン検査で子供の第一大臼歯の咬合面が無傷であれば、口の反対側に亀裂シーラントを、反対側にフッ化物ニスを塗布します。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亀裂シーラントとフッ化物バーニッシュの適用後の健康な咬合歯面の数
時間枠：最長1年
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結果は、亀裂シーラントとフッ化物バーニッシュが適用されてから1年後に臨床検査（虫歯の状態/ ICDAS）によって測定されます。
これら 2 つの予防治療の有効性を比較します。つまり、シーラントの塗布とフッ化物バーニッシュの塗布で、乳臼歯の咬合面の数がう蝕のないままでした。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sisko L Honkala, DDS, PhD、Faculty of Dentistry, Kuwait University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月16日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。