- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01438866
Uso de Selantes de Fissura em Molares Decíduos
A eficácia dos selantes na prevenção da cárie oclusal em molares decíduos
Os selantes demonstraram ser a medida preventiva de cárie mais eficaz na dentição permanente. Os selantes dos molares decíduos logo após a erupção reduziriam a experiência total de cárie dos dentes decíduos das crianças e também poderiam adiar o processo de cárie na dentição permanente.
O objetivo deste estudo é medir o efeito preventivo de cárie de selantes em molares decíduos. Os objetivos específicos são: 1) comparar o número de novos dentes e superfícies com experiência de cárie entre o grupo de intervenção de pré-escolares de 4 anos de idade durante o período de acompanhamento de 1 ano, 2) comparar o efeito preventivo de selantes com verniz de flúor na experiência de cárie nas superfícies oclusais dos molares decíduos e na experiência de cárie total de todos os dentes decíduos e permanentes, 3) para testar a viabilidade do programa de selantes em um jardim de infância na cidade do Kuwait.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawally
-
Kuwait, Hawally, Kuwait
- Kindergarten
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado positivo por escrito recebido dos pais
Critério de exclusão:
- se as lesões de cárie em molares decíduos forem tão extensas que o tratamento restaurador seja necessário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevenção da cárie oclusal
Comparando o efeito preventivo de selantes de fissuras versus verniz de flúor
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Prevenção de cárie dentária em molares decíduos pela aplicação de selantes de fissuras e verniz fluoretado, e comparação do efeito preventivo de cárie de selantes com verniz fluoretado.
Outros nomes:
Comparando o efeito preventivo de selantes de fissuras e vernizes fluoretados nas superfícies oclusais de molares decíduos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de superfícies dentárias oclusais saudáveis de molares decíduos
Prazo: até 1 ano
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O resultado será medido por um exame clínico (status de cárie dentária/ICDAS) um ano após a aplicação dos selantes de fissuras e do verniz de flúor.
Quando uma criança tem superfícies oclusais intactas em molares decíduos no exame inicial, ela receberá um selante de fissura no outro lado da boca e verniz de flúor no outro lado.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de superfícies dentárias oclusais saudáveis após a aplicação de selantes de fissura versus verniz de flúor
Prazo: até 1 ano
|
O resultado será medido por um exame clínico (status de cárie dentária/ICDAS) um ano após a aplicação dos selantes de fissuras e verniz de flúor.
A eficácia desses dois tratamentos preventivos será comparada, ou seja, quantas superfícies oclusais de molares decíduos permaneceram livres de cárie com a aplicação de selante versus aplicação de verniz fluoretado.
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DD03/10
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