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Uso de Selantes de Fissura em Molares Decíduos

16 de março de 2014 atualizado por: Sisko Honkala, Kuwait University

A eficácia dos selantes na prevenção da cárie oclusal em molares decíduos

Os selantes demonstraram ser a medida preventiva de cárie mais eficaz na dentição permanente. Os selantes dos molares decíduos logo após a erupção reduziriam a experiência total de cárie dos dentes decíduos das crianças e também poderiam adiar o processo de cárie na dentição permanente.

O objetivo deste estudo é medir o efeito preventivo de cárie de selantes em molares decíduos. Os objetivos específicos são: 1) comparar o número de novos dentes e superfícies com experiência de cárie entre o grupo de intervenção de pré-escolares de 4 anos de idade durante o período de acompanhamento de 1 ano, 2) comparar o efeito preventivo de selantes com verniz de flúor na experiência de cárie nas superfícies oclusais dos molares decíduos e na experiência de cárie total de todos os dentes decíduos e permanentes, 3) para testar a viabilidade do programa de selantes em um jardim de infância na cidade do Kuwait.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado positivo por escrito recebido dos pais

Critério de exclusão:

  • se as lesões de cárie em molares decíduos forem tão extensas que o tratamento restaurador seja necessário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Prevenção da cárie oclusal
Comparando o efeito preventivo de selantes de fissuras versus verniz de flúor
Prevenção de cárie dentária em molares decíduos pela aplicação de selantes de fissuras e verniz fluoretado, e comparação do efeito preventivo de cárie de selantes com verniz fluoretado.
Outros nomes:
  • Nome comercial: Selante Clinpro™
  • Produzido por: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Nome comercial: DuraShield® 5% Verniz de Fluoreto de Sódio
  • Produzido por: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Comparando o efeito preventivo de selantes de fissuras e vernizes fluoretados nas superfícies oclusais de molares decíduos
Outros nomes:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de superfícies dentárias oclusais saudáveis ​​de molares decíduos
Prazo: até 1 ano
O resultado será medido por um exame clínico (status de cárie dentária/ICDAS) um ano após a aplicação dos selantes de fissuras e do verniz de flúor. Quando uma criança tem superfícies oclusais intactas em molares decíduos no exame inicial, ela receberá um selante de fissura no outro lado da boca e verniz de flúor no outro lado.
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de superfícies dentárias oclusais saudáveis ​​após a aplicação de selantes de fissura versus verniz de flúor
Prazo: até 1 ano
O resultado será medido por um exame clínico (status de cárie dentária/ICDAS) um ano após a aplicação dos selantes de fissuras e verniz de flúor. A eficácia desses dois tratamentos preventivos será comparada, ou seja, quantas superfícies oclusais de molares decíduos permaneceram livres de cárie com a aplicação de selante versus aplicação de verniz fluoretado.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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