在乳磨牙上使用窝沟封闭剂
2014年3月16日 更新者：Sisko Honkala、Kuwait University
封闭剂预防乳磨牙咬合龋的效果
封闭剂已被证明是恒牙列最有效的防龋措施。 乳磨牙萌出后不久的密封剂会减少儿童乳牙的总龋齿经历，也可能推迟恒牙列的龋齿过程。
本研究的目的是测量封闭剂在乳磨牙中的防龋效果。 具体目标是：1）比较干预组 4 岁学龄前儿童在 1 年的随访期内发生新龋的牙齿和表面的数量，2）比较封闭剂与封闭剂的预防效果。氟化物清漆对乳磨牙咬合面的龋齿体验以及所有乳牙和恒牙的总龋齿体验进行了研究，3) 在科威特市的一所幼儿园测试密封剂计划的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawally
-
Kuwait、Hawally、科威特
- Kindergarten
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从父母那里收到了积极的书面知情同意书
排除标准：
- 如果乳磨牙的龋损非常广泛，需要进行修复治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预防咬合龋
比较窝沟封闭剂与氟化物清漆的预防效果
|
应用窝沟封闭剂和氟化物涂料预防乳磨牙龋齿，并比较封闭剂和氟化物涂料的防龋效果。
其他名称：
比较窝沟封闭剂和氟化物保护漆对乳磨牙咬合面的预防效果
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳磨牙健康咬合面数
大体时间：长达 1 年
|
在应用窝沟封闭剂和氟化物清漆一年后，将通过临床检查（龋齿状态/ICDAS）来衡量结果。
当孩子在基线检查中乳磨牙的咬合面完整时，他/她将在口腔的另一侧使用窝沟封闭剂并在另一侧使用氟化物清漆。
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应用窝沟封闭剂与氟化物清漆后健康咬合面的数量
大体时间：长达 1 年
|
在应用窝沟封闭剂和氟化物清漆一年后，将通过临床检查（龋齿状态/ICDAS）来衡量结果。
将比较这两种预防性治疗的有效性，即使用封闭剂与使用氟化物清漆的乳磨牙咬合面保持无龋齿的数量。
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sisko L Honkala, DDS, PhD、Faculty of Dentistry, Kuwait University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月21日
首次发布 (估计)
2011年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.