Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie uszczelniaczy bruzd na mlecznych zębach trzonowych

16 marca 2014 zaktualizowane przez: Sisko Honkala, Kuwait University

Skuteczność uszczelniaczy w profilaktyce próchnicy zębów mlecznych

Udowodniono, że uszczelniacze są najskuteczniejszym środkiem zapobiegającym próchnicy w uzębieniu stałym. Uszczelniacze mlecznych zębów trzonowych wkrótce po ich wyrznięciu zmniejszyłyby całkowite doświadczenie próchnicy zębów mlecznych u dzieci i ewentualnie mogłyby opóźnić proces próchniczy w uzębieniu stałym.

Celem pracy jest ocena działania zapobiegawczego próchnicy laków w mlecznych zębach trzonowych. Celami szczegółowymi są: 1) porównanie liczby nowych próchnicy zębów i powierzchni w grupie interwencyjnej 4-letnich dzieci w wieku przedszkolnym w okresie rocznej obserwacji, 2) porównanie działania prewencyjnego laków z lakieru fluorkowego na doświadczeniu próchnicy na powierzchniach żujących zębów trzonowych mlecznych oraz na całkowitym doświadczeniu próchnicy wszystkich zębów mlecznych i stałych, 3) przetestowanie wykonalności programu lakowania w jednym przedszkolu w mieście Kuwejt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kuwejt
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwejt
        • Kindergarten

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 dni do 10 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywna pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli zmiany próchnicze w mlecznych zębach trzonowych są tak rozległe, że konieczne jest leczenie odtwórcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie próchnicy okluzyjnej
Porównanie działania prewencyjnego laków bruzd z lakierem fluorowym
Inny: Uszczelniacz szczelin
Zapobieganie próchnicy zębów trzonowych mlecznych poprzez stosowanie laków bruzd i lakierów fluorkowych oraz porównanie działania laków próchniczych z lakierami fluorkowymi.
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Uszczelniacz Clinpro™
  • Producent: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Nazwa handlowa: DuraShield® 5% lakier z fluorkiem sodu
  • Producent: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Inny: Uszczelnianie bruzd i lakier fluorowy
Porównanie profilaktycznego działania laków bruzd i lakierów fluorkowych na powierzchnie żujące mlecznych zębów trzonowych
Inne nazwy:
  • ClinproTM (ESPE 3M)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdrowych powierzchni okluzyjnych zębów trzonowych mlecznych
Ramy czasowe: do 1 roku
Wynik będzie mierzony na podstawie badania klinicznego (stan próchnicy zębów/ICDAS) po roku od nałożenia laków bruzd i lakieru z fluorem. Gdy dziecko ma w badaniu wyjściowym nienaruszone powierzchnie żujące na mlecznych trzonowcach, po drugiej stronie jamy ustnej zostanie wykonane lakowanie bruzd, a po drugiej fluoryzacja.
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdrowych powierzchni okluzyjnych zębów po zastosowaniu laków bruzd a lakier fluorowy
Ramy czasowe: do 1 roku
Wynik będzie mierzony na podstawie badania klinicznego (stan próchnicy zębów/ICDAS) po roku od nałożenia laków bruzd i lakieru z fluorem. Porównana zostanie skuteczność tych dwóch działań profilaktycznych, tj. ile powierzchni żujących mlecznych zębów trzonowych pozostało wolnych od próchnicy po zastosowaniu laku w stosunku do zastosowania lakieru z fluorem.
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuwait University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DD03/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Uszczelniacz szczelin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj