Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af fissurforseglingsmidler på primære kindtænder

16. marts 2014 opdateret af: Sisko Honkala, Kuwait University

Effektiviteten af ​​tætningsmidler til forebyggelse af okklusal caries på primære kindtænder

Fugemasser har vist sig at være den mest effektive cariesforebyggende foranstaltning ved permanent tandbehandling. Tætningsmidler til de primære kindtænder kort efter at de er brudt vil reducere den samlede cariesoplevelse af børnenes primære tænder og kunne muligvis også udskyde cariesprocessen i den permanente tandsætning.

Formålet med denne undersøgelse er at måle den cariesforebyggende effekt af fugemasser i primære kindtænder. De specifikke mål er: 1) at sammenligne antallet af nye cariesoplevelsestænder og overflader blandt interventionsgruppen af ​​4-årige førskolebørn i løbet af 1-års opfølgningsperioden, 2) at sammenligne den forebyggende effekt af fugemasser med fluorlak på cariesoplevelsen på de okklusale overflader af de primære kindtænder og på den samlede cariesoplevelse af alle de primære og permanente tænder, 3) for at teste gennemførligheden af ​​fugemasseprogrammet i en børnehave i Kuwait by.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kuwait
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 10 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positivt skriftligt informeret samtykke modtaget fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • hvis carieslæsioner i primære kindtænder er så omfattende, at genoprettende behandling er nødvendig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelse af okklusal caries
Sammenligning af forebyggende effekt af sprækkeforseglingsmidler vs. fluorlak
Andet: Fissurforsegling
Forebyggelse af dental caries i primære kindtænder ved at påføre fissurforseglingsmidler og fluorlak, og sammenligne cariesforebyggende effekt af fugemasser med fluorlak.
Andre navne:
  • Mærkenavn: Clinpro™ Sealant
  • Produceret af: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Mærkenavn: DuraShield® 5% natriumfluoridlak
  • Produceret af: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Andet: Revnetætningsmidler og fluorlak
Sammenligning af forebyggende effekt af sprækkeforseglingsmidler og fluorlak på okklusale overflader af primære kindtænder
Andre navne:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sunde okklusale tandoverflader på primære kindtænder
Tidsramme: op til 1 år
Resultatet vil blive målt ved en klinisk undersøgelse (tandcariesstatus/ICDAS) et år efter påføring af fissurforseglingsmidler og fluorlak. Når et barn har intakte okklusale overflader på primære kindtænder i baseline-undersøgelsen, vil det få en fissurforsegling på den anden side af munden og fluorlak på den anden side.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sunde okklusale tandoverflader efter påføring af fissurforseglingsmidler versus fluorlak
Tidsramme: op til 1 år
Resultatet vil blive målt ved en klinisk undersøgelse (tandcariesstatus/ICDAS) et år efter påføring af fissurforseglingsmidler og fluorlak. Effektiviteten af ​​disse to forebyggende behandlinger vil blive sammenlignet, dvs. hvor mange okklusale overflader på primære kindtænder, der forblev cariesfrie med påføringen af ​​fugemasse versus påføring af fluorlak.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuwait University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2011

Først opslået (Skøn)

22. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DD03/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Fissurforsegling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner