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Uso di sigillanti per fessure sui molari primari

16 marzo 2014 aggiornato da: Sisko Honkala, Kuwait University

L'efficacia dei sigillanti nella prevenzione della carie occlusale sui molari primari

I sigillanti hanno dimostrato di essere la misura preventiva della carie più efficace nella dentizione permanente. I sigillanti dei molari primari subito dopo la loro eruzione ridurrebbero l'esperienza di carie totale dei denti decidui dei bambini e potrebbero anche ritardare il processo di carie nella dentatura permanente.

Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto preventivo della carie dei sigillanti nei molari primari. Gli obiettivi specifici sono: 1) confrontare il numero di nuovi denti e superfici con esperienza di carie nel gruppo di intervento di bambini in età prescolare di 4 anni durante il periodo di follow-up di 1 anno, 2) confrontare l'effetto preventivo dei sigillanti con vernice al fluoro sull'esperienza della carie sulle superfici occlusali dei molari primari e sull'esperienza della carie totale di tutti i denti decidui e permanenti, 3) per testare la fattibilità del programma sigillante in un asilo a Kuwait City.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kuwait
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 10 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto positivo ricevuto dai genitori

Criteri di esclusione:

  • se le lesioni della carie nei molari primitivi sono così estese da richiedere un trattamento riparativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevenzione della carie occlusale
Confronto tra l'effetto preventivo dei sigillanti per fessure e la vernice al fluoro
Altro: Sigillante per fessure
Prevenire la carie dentale nei molari primari applicando sigillanti per fessure e vernice al fluoro e confrontando l'effetto preventivo della carie dei sigillanti con la vernice al fluoro.
Altri nomi:
  • Marchio: Sigillante Clinpro™
  • Prodotto da: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Marchio: DuraShield® 5% vernice al fluoruro di sodio
  • Prodotto da: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Altro: Sigillanti per fessure e vernice al fluoro
Confronto dell'effetto preventivo dei sigillanti per fessure e della vernice al fluoro sulle superfici occlusali dei molari primari
Altri nomi:
  • Clinpro™ (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di superfici dentali occlusali sane dei molari primari
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Il risultato sarà misurato da un esame clinico (stato di carie dentale/ICDAS) un anno dopo l'applicazione dei sigillanti per fessure e della vernice al fluoro. Quando un bambino ha superfici occlusali intatte sui molari primari nell'esame di base, otterrà un sigillante per fessure sull'altro lato della bocca e vernice al fluoro sull'altro lato.
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di superfici dentali occlusali sane dopo l'applicazione di sigillanti per fessure rispetto alla vernice al fluoro
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Il risultato sarà misurato da un esame clinico (stato di carie dentale/ICDAS) un anno dopo l'applicazione dei sigillanti per fessure e della vernice al fluoro. Verrà confrontata l'efficacia di questi due trattamenti preventivi, ovvero quante superfici occlusali dei molari primari sono rimaste prive di carie con l'applicazione del sigillante rispetto all'applicazione della vernice al fluoro.
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kuwait University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DD03/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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