- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01438866
Bruk av sprekkforseglinger på primære molarer
Effektiviteten til tetningsmidler i forebygging av okklusal karies på primære molarer
Tetningsmidler har vist seg å være det mest effektive kariesforebyggende tiltaket ved permanent tannbehandling. Forseglingsmidler til de primære jekslene like etter at de bryter ut, vil redusere den totale kariesopplevelsen av de primære tennene til barna og kan muligens også utsette kariesprosessen i det permanente tannsettet.
Målet med denne studien er å måle den kariesforebyggende effekten av fugemasser i primære jeksler. De spesifikke målene er: 1) å sammenligne antall nye karieserfaringstenner og overflater blant intervensjonsgruppen av 4-årige førskolebarn i løpet av 1-års oppfølgingsperioden, 2) å sammenligne den forebyggende effekten av fugemasser med fluorlakk på kariesopplevelsen på de okklusale overflatene til de primære molarene og på den totale kariesopplevelsen av alle primære og permanente tenner, 3) for å teste gjennomførbarheten av fugemasseprogrammet i en barnehage i Kuwait by.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawally
-
Kuwait, Hawally, Kuwait
- Kindergarten
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positivt skriftlig informert samtykke mottatt fra foreldre
Ekskluderingskriterier:
- hvis karieslesjonene i primære jeksler er så omfattende at det er nødvendig med gjenopprettende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging av okklusal karies
Sammenligning av forebyggende effekt av sprekkforseglingsmidler vs. fluorlakk
|
Forebygging av tannkaries i primære jeksler ved å påføre fissurforsegling og fluorlakk, og sammenligne kariesforebyggende effekt av fugemasse med fluorlakk.
Andre navn:
Sammenligning av forebyggende effekt av fissurforseglingsmidler og fluorlakk på okklusale overflater av primære molarer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sunne okklusale tannoverflater på primære jekslinger
Tidsramme: opptil 1 år
|
Utfallet vil bli målt ved en klinisk undersøkelse (tannkariesstatus/ICDAS) ett år etter at fissurforseglingsmidler og fluorlakk er påført.
Når et barn har intakte okklusale overflater på primære molarer i grunnundersøkelsen, vil det få en fissurforsegling på den andre siden av munnen og fluorlakk på den andre siden.
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sunne okklusale tannoverflater etter påføring av fissurforseglingsmidler versus fluorlakk
Tidsramme: opptil 1 år
|
Resultatet vil bli målt ved en klinisk undersøkelse (tannkariesstatus/ICDAS) ett år etter at fissurforseglingsmidler og fluorlakk er påført.
Effektiviteten av disse to forebyggende behandlingene vil bli sammenlignet, dvs. hvor mange okklusale overflater på primære jekslinger som holdt seg kariesfrie med påføring av fugemasse kontra fluorlakkpåføring.
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DD03/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .