Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sprekkforseglinger på primære molarer

16. mars 2014 oppdatert av: Sisko Honkala, Kuwait University

Effektiviteten til tetningsmidler i forebygging av okklusal karies på primære molarer

Tetningsmidler har vist seg å være det mest effektive kariesforebyggende tiltaket ved permanent tannbehandling. Forseglingsmidler til de primære jekslene like etter at de bryter ut, vil redusere den totale kariesopplevelsen av de primære tennene til barna og kan muligens også utsette kariesprosessen i det permanente tannsettet.

Målet med denne studien er å måle den kariesforebyggende effekten av fugemasser i primære jeksler. De spesifikke målene er: 1) å sammenligne antall nye karieserfaringstenner og overflater blant intervensjonsgruppen av 4-årige førskolebarn i løpet av 1-års oppfølgingsperioden, 2) å sammenligne den forebyggende effekten av fugemasser med fluorlakk på kariesopplevelsen på de okklusale overflatene til de primære molarene og på den totale kariesopplevelsen av alle primære og permanente tenner, 3) for å teste gjennomførbarheten av fugemasseprogrammet i en barnehage i Kuwait by.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positivt skriftlig informert samtykke mottatt fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • hvis karieslesjonene i primære jeksler er så omfattende at det er nødvendig med gjenopprettende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forebygging av okklusal karies
Sammenligning av forebyggende effekt av sprekkforseglingsmidler vs. fluorlakk
Forebygging av tannkaries i primære jeksler ved å påføre fissurforsegling og fluorlakk, og sammenligne kariesforebyggende effekt av fugemasse med fluorlakk.
Andre navn:
  • Merkenavn: Clinpro™ Sealant
  • Produsert av: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Merkenavn: DuraShield® 5% Sodium Fluoride Fernish
  • Produsert av: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Sammenligning av forebyggende effekt av fissurforseglingsmidler og fluorlakk på okklusale overflater av primære molarer
Andre navn:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sunne okklusale tannoverflater på primære jekslinger
Tidsramme: opptil 1 år
Utfallet vil bli målt ved en klinisk undersøkelse (tannkariesstatus/ICDAS) ett år etter at fissurforseglingsmidler og fluorlakk er påført. Når et barn har intakte okklusale overflater på primære molarer i grunnundersøkelsen, vil det få en fissurforsegling på den andre siden av munnen og fluorlakk på den andre siden.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sunne okklusale tannoverflater etter påføring av fissurforseglingsmidler versus fluorlakk
Tidsramme: opptil 1 år
Resultatet vil bli målt ved en klinisk undersøkelse (tannkariesstatus/ICDAS) ett år etter at fissurforseglingsmidler og fluorlakk er påført. Effektiviteten av disse to forebyggende behandlingene vil bli sammenlignet, dvs. hvor mange okklusale overflater på primære jekslinger som holdt seg kariesfrie med påføring av fugemasse kontra fluorlakkpåføring.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere