Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití těsnicích materiálů pro trhliny na primárních molárech

16. března 2014 aktualizováno: Sisko Honkala, Kuwait University

Účinnost tmelů v prevenci okluzního kazu na primárních molárech

Těsnicí prostředky se ukázaly jako nejúčinnější preventivní opatření proti zubnímu kazu ve stálém chrupu. Těsnění primárních molárů brzy po jejich prořezání by snížilo celkovou kazivost primárních zubů dětí a mohlo by také oddálit proces kazu ve stálém chrupu.

Cílem této studie je změřit preventivní účinek těsnění proti zubnímu kazu v primárních molárech. Konkrétní cíle jsou: 1) porovnat počet nových zubů a povrchů s výskytem nového kazu u intervenční skupiny 4letých předškolních dětí během 1 roku sledování, 2) porovnat preventivní účinek tmelů s fluoridový lak na zubní kaz na okluzních plochách primárních molárů a na celkový kaz všech primárních a stálých zubů, 3) otestovat proveditelnost programu těsnění v jedné mateřské škole v Kuvajtu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuvajt
        • Kindergarten

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 10 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní písemný informovaný souhlas obdržený od rodičů

Kritéria vyloučení:

  • pokud jsou kazové léze v primárních molárech tak rozsáhlé, že je nutná restorativní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence okluzního kazu
Porovnání preventivního účinku tmelů na trhliny vs. fluoridového laku
Jiný: Těsnění trhlin
Prevence zubního kazu v primárních stoličkách aplikací fisurních tmelů a fluoridových laků a srovnání preventivního účinku tmelů proti kazu s fluoridovým lakem.
Ostatní jména:
  • Název značky: Clinpro™ Sealant
  • Výrobce: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Značka: DuraShield® 5% Sodium Fluoride Varnish
  • Výrobce: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Jiný: Tmely na trhliny a fluoridový lak
Porovnání preventivního účinku fisurových tmelů a fluoridového laku na okluzní povrchy primárních molárů
Ostatní jména:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravých okluzních zubních ploch primárních molárů
Časové okno: do 1 roku
Výsledek bude měřen klinickým vyšetřením (stav zubního kazu/ICDAS) jeden rok po aplikaci tmelů fisur a fluoridového laku. Když má dítě při základním vyšetření neporušené okluzní plochy na primárních molárech, dostane na druhou stranu úst tmel na fisury a na druhou stranu fluoridový lak.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravých okluzních zubních ploch po aplikaci fisurových tmelů versus fluoridový lak
Časové okno: do 1 roku
Výsledek bude měřen klinickým vyšetřením (stav zubního kazu/ICDAS) rok po aplikaci tmelů fisur a fluoridového laku. Bude porovnána účinnost těchto dvou preventivních ošetření, tj. kolik okluzních ploch primárních molárů zůstalo bez kazů při aplikaci tmelu vs. aplikace fluoridového laku.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuwait University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DD03/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Těsnění trhlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit