Gebruik van Fissure Sealants op melkmolaren
De effectiviteit van afdichtingsmiddelen bij de preventie van occlusale cariës op melkmolaren
Het is aangetoond dat kitten de meest effectieve preventieve maatregel tegen cariës zijn bij permanent gebit. Sealants van de melkmolaren kort nadat ze zijn doorgebroken, zouden de totale cariëservaring van het melkgebit van de kinderen verminderen en zouden mogelijk ook het cariësproces in het blijvende gebit kunnen uitstellen.
Het doel van deze studie is het cariëspreventieve effect van kitten in melkmolaren te meten. De specifieke doelstellingen zijn: 1) het aantal nieuwe cariës ervaren tanden en oppervlakken vergelijken bij de interventiegroep van 4-jarige kleuters tijdens de follow-upperiode van 1 jaar, 2) het preventieve effect van kitten vergelijken met fluoridevernis op de cariëservaring op de occlusale oppervlakken van de melkmolaren en op de totale cariëservaring van alle melk- en blijvende tanden, 3) om de haalbaarheid van het kitprogramma in een kleuterschool in Koeweit te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawally
-
Kuwait, Hawally, Koeweit
- Kindergarten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positieve schriftelijke geïnformeerde toestemming ontvangen van ouders
Uitsluitingscriteria:
- als cariëslaesies in melkmolaren zo uitgebreid zijn dat een restauratieve behandeling nodig is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Occlusale cariës voorkomen
Vergelijking van het preventieve effect van fissuurafdichtingsmiddelen versus fluoridevernis
|
Preventie van cariës in melkmolaren door fissuurkitten en fluoridevernis aan te brengen, en vergelijken van cariëspreventieve werking van kitten met fluoridevernis.
Andere namen:
Vergelijking van het preventieve effect van fissuurafdichtingsmiddelen en fluoridevernis op occlusale oppervlakken van melkmolaren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gezonde occlusale tandoppervlakken van melkmolaren
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het resultaat wordt gemeten door middel van een klinisch onderzoek (tandcariësstatus/ICDAS) één jaar nadat de fissuurafdichtmiddelen en fluoridevernis zijn aangebracht.
Wanneer een kind bij het basisonderzoek intacte occlusale oppervlakken op melkmolaren heeft, krijgt hij/zij een fissuurafdichtmiddel aan de andere kant van de mond en fluoridevernis aan de andere kant.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gezonde occlusale tandoppervlakken na aanbrengen van fissuurafdichtingsmiddelen versus fluoridevernis
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het resultaat wordt gemeten door middel van een klinisch onderzoek (tandcariësstatus/ICDAS) één jaar nadat de fissuurafdichtmiddelen en fluoridevernis zijn aangebracht.
De effectiviteit van deze twee preventieve behandelingen zal worden vergeleken, d.w.z. hoeveel occlusale oppervlakken van melkmolaren cariësvrij bleven met het aanbrengen van de kit versus het aanbrengen van fluoridevernis.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DD03/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .