Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование герметиков для фиссур на временных молярах

16 марта 2014 г. обновлено: Sisko Honkala, Kuwait University

Эффективность герметиков в профилактике окклюзионного кариеса молочных моляров

Доказано, что герметики являются наиболее эффективным средством профилактики кариеса постоянных зубов. Герметизация молочных моляров вскоре после их прорезывания уменьшит общий опыт кариеса молочных зубов у детей и, возможно, также отсрочит кариесный процесс в постоянном прикусе.

Целью данного исследования является измерение кариеспрофилактического эффекта герметиков в молочных молярах. Конкретные цели: 1) сравнить количество новых случаев кариеса на зубах и поверхностях в экспериментальной группе детей 4-летнего дошкольного возраста в течение 1 года наблюдения, 2) сравнить профилактический эффект герметиков с фторсодержащего лака на опыте кариеса на окклюзионных поверхностях молочных моляров и на общем опыте кариеса всех молочных и постоянных зубов, 3) для проверки осуществимости программы герметиков в одном детском саду в городе Кувейте.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Кувейт
        • Kindergarten

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительное письменное информированное согласие, полученное от родителей

Критерий исключения:

  • если кариозные поражения молочных моляров настолько обширны, что требуется восстановительное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика окклюзионного кариеса
Сравнение профилактического эффекта герметиков для фиссур и фторлака
Профилактика кариеса молочных моляров путем применения герметиков для фиссур и фторлака и сравнение кариеспрофилактического эффекта герметиков с фторлаком.
Другие имена:
  • Торговое название: Герметик Clinpro™
  • Производитель: 3MESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Торговое название: DuraShield® 5% Лак с фторидом натрия
  • Производитель: Султан Дентал Продактс
  • www.sultandental.com
Сравнение профилактического действия фиссурных герметиков и фторлака на окклюзионные поверхности молочных моляров
Другие имена:
  • Clinpro™ (3M ESPE)
  • DuraShield® (Султан Здравоохранение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество здоровых жевательных поверхностей молочных моляров
Временное ограничение: до 1 года
Результат будет оцениваться клиническим обследованием (статус кариеса зубов/ICDAS) через год после применения герметиков для фиссур и фторсодержащего лака. Если при исходном осмотре у ребенка не повреждены окклюзионные поверхности молочных моляров, ему/ей наносят герметик для фиссур на другую сторону рта и фторсодержащий лак на другую сторону.
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество здоровых жевательных поверхностей зубов после применения герметиков для фиссур по сравнению с фторлаком
Временное ограничение: до 1 года
Результат будет оцениваться клиническим обследованием (статус кариеса зубов/ICDAS) через год после применения герметиков для фиссур и фторсодержащего лака. Будет сравниваться эффективность этих двух профилактических обработок, т. е. сколько окклюзионных поверхностей молочных моляров осталось свободными от кариеса при применении герметика по сравнению с применением фторлака.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться