Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halkeamatiivisteiden käyttö primaarihampaissa

sunnuntai 16. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sisko Honkala, Kuwait University

Tiivisteiden tehokkuus primaaristen poskien purentakarieksen ehkäisyssä

Tiivisteet on osoitettu tehokkaimmaksi kariesta ehkäiseväksi toimenpiteeksi pysyvässä hampaistossa. Primaaristen poskihampaiden tiivisteet pian niiden puhkeamisen jälkeen vähentäisivät lasten perushampaiden karieskokemusta ja voisivat mahdollisesti myös lykätä kariesprosessia pysyvässä hampaissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata tiivisteiden kariesta ehkäisevää vaikutusta primaarihampaissa. Erityistavoitteet ovat: 1) verrata uusien karieksen hampaiden ja pintojen määrää 4-vuotiaiden esikouluikäisten lasten interventioryhmässä 1 vuoden seurantajakson aikana, 2) verrata tiivisteiden ehkäisevää vaikutusta fluoridilakka primaaristen poskihampaiden purentapintojen karieskokemuksiin ja kaikkien ensihampaiden ja pysyvien hampaiden karieskokemukseen, 3) testata tiivistysohjelman toteutettavuutta yhdessä päiväkodissa Kuwaitin kaupungissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemmilta saatu positiivinen kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • jos kariesvauriot primaarisissa poskihampaissa ovat niin laajoja, että tarvitaan korjaavaa hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Okklusaalisen karieksen ehkäisy
Halkeamatiivisteiden ja fluorilakan ehkäisevän vaikutuksen vertailu
Muut: Halkeamatiiviste
Estää hampaiden kariesta primaarihampaissa käyttämällä halkeamatiivisteitä ja fluorilakkaa sekä vertaamalla tiivisteiden kariesta ehkäisevää vaikutusta fluorilakkaan.
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Clinpro™ Sealant
  • Tuottaja: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Tuotemerkki: DuraShield® 5 % natriumfluoridilakka
  • Tuottaja: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Muut: Halkeamatiivisteet ja fluorilakka
Halkeamatiivisteiden ja fluoridilakan ennaltaehkäisevän vaikutuksen vertailu primaaristen poskien puristuspinnoille
Muut nimet:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarihammashammasten terveiden purentapintojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tulos mitataan kliinisellä tutkimuksella (hammaskarieksen tila/ICDAS) vuoden kuluttua halkeaman tiivisteiden ja fluorilakan levittämisestä. Kun lapsella on perustutkimuksessa ehjät purentapinnat primaarihampaissa, hän saa suuhuoman toiselle puolelle halkeamatiivistettä ja toiselle puolelle fluorilakkaa.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden purentahammaspintojen määrä halkeaman tiivisteiden levityksen jälkeen verrattuna fluoridilakkaan
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tulos mitataan kliinisellä tutkimuksella (hammaskarieksen tila/ICDAS) vuoden kuluttua halkeaman tiivisteiden ja fluorilakan levittämisestä. Näiden kahden ennaltaehkäisevän hoidon tehokkuutta verrataan, eli kuinka monta primaarihampaiden puristuspintaa pysyi kariesvapaana tiivistysaineella vs. fluoridilakkalla.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuwait University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DD03/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Halkeamatiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa