Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de scellants de fissures sur les molaires primaires

16 mars 2014 mis à jour par: Sisko Honkala, Kuwait University

L'efficacité des scellants dans la prévention des caries occlusales sur les molaires primaires

Les scellants se sont révélés être la mesure de prévention des caries la plus efficace en denture permanente. Les scellants des molaires primaires peu de temps après leur éruption réduiraient l'expérience carieuse totale des dents primaires des enfants et pourraient également retarder le processus carieux dans la dentition permanente.

Le but de cette étude est de mesurer l'effet préventif des caries des scellants dans les molaires primaires. Les objectifs spécifiques sont : 1) de comparer le nombre de nouvelles caries sur les dents et les surfaces parmi le groupe d'intervention d'enfants d'âge préscolaire de 4 ans au cours de la période de suivi d'un an, 2) de comparer l'effet préventif des scellants avec vernis fluoré sur l'expérience carieuse sur les surfaces occlusales des molaires primaires et sur l'expérience carieuse totale de toutes les dents primaires et permanentes, 3) pour tester la faisabilité du programme de scellement dans un jardin d'enfants de la ville de Koweït.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Koweit
        • Kindergarten

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit positif reçu des parents

Critère d'exclusion:

  • si les lésions carieuses des molaires primaires sont si étendues qu'un traitement de restauration est nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prévention des caries occlusales
Comparaison de l'effet de prévention des scellants de fissures par rapport au vernis fluoré
Prévention des caries dentaires dans les molaires primaires en appliquant des scellants pour fissures et un vernis au fluorure, et comparaison de l'effet préventif des caries des scellants avec un vernis au fluorure.
Autres noms:
  • Nom de marque : Scellant Clinpro™
  • Produit par : 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PreventiveCare
  • Nom de marque : DuraShield® Vernis au fluorure de sodium à 5 %
  • Produit par : Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Comparaison de l'effet préventif des scellants de fissures et du vernis fluoré sur les surfaces occlusales des molaires primaires
Autres noms:
  • ClinproMC (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de surfaces dentaires occlusales saines des molaires primaires
Délai: jusqu'à 1 an
Le résultat sera mesuré par un examen clinique (statut de carie dentaire/ICDAS) un an après l'application des scellants de fissures et du vernis fluoré. Lorsqu'un enfant a des surfaces occlusales intactes sur les molaires primaires lors de l'examen de base, il recevra un scellant de fissure de l'autre côté de la bouche et un vernis fluoré de l'autre côté.
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de surfaces dentaires occlusales saines après l'application de scellants de fissures par rapport au vernis fluoré
Délai: jusqu'à 1 an
Le résultat sera mesuré par un examen clinique (statut de carie dentaire/ICDAS) un an après l'application des scellants de fissures et du vernis fluoré. L'efficacité de ces deux traitements préventifs sera comparée, c'est-à-dire combien de surfaces occlusales des molaires primaires sont restées sans caries avec l'application de scellant par rapport à l'application de vernis fluoré.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2011

Première publication (Estimation)

22 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2014

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner