- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01438866
Utilisation de scellants de fissures sur les molaires primaires
L'efficacité des scellants dans la prévention des caries occlusales sur les molaires primaires
Les scellants se sont révélés être la mesure de prévention des caries la plus efficace en denture permanente. Les scellants des molaires primaires peu de temps après leur éruption réduiraient l'expérience carieuse totale des dents primaires des enfants et pourraient également retarder le processus carieux dans la dentition permanente.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet préventif des caries des scellants dans les molaires primaires. Les objectifs spécifiques sont : 1) de comparer le nombre de nouvelles caries sur les dents et les surfaces parmi le groupe d'intervention d'enfants d'âge préscolaire de 4 ans au cours de la période de suivi d'un an, 2) de comparer l'effet préventif des scellants avec vernis fluoré sur l'expérience carieuse sur les surfaces occlusales des molaires primaires et sur l'expérience carieuse totale de toutes les dents primaires et permanentes, 3) pour tester la faisabilité du programme de scellement dans un jardin d'enfants de la ville de Koweït.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hawally
-
Kuwait, Hawally, Koweit
- Kindergarten
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit positif reçu des parents
Critère d'exclusion:
- si les lésions carieuses des molaires primaires sont si étendues qu'un traitement de restauration est nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention des caries occlusales
Comparaison de l'effet de prévention des scellants de fissures par rapport au vernis fluoré
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Prévention des caries dentaires dans les molaires primaires en appliquant des scellants pour fissures et un vernis au fluorure, et comparaison de l'effet préventif des caries des scellants avec un vernis au fluorure.
Autres noms:
Comparaison de l'effet préventif des scellants de fissures et du vernis fluoré sur les surfaces occlusales des molaires primaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de surfaces dentaires occlusales saines des molaires primaires
Délai: jusqu'à 1 an
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Le résultat sera mesuré par un examen clinique (statut de carie dentaire/ICDAS) un an après l'application des scellants de fissures et du vernis fluoré.
Lorsqu'un enfant a des surfaces occlusales intactes sur les molaires primaires lors de l'examen de base, il recevra un scellant de fissure de l'autre côté de la bouche et un vernis fluoré de l'autre côté.
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de surfaces dentaires occlusales saines après l'application de scellants de fissures par rapport au vernis fluoré
Délai: jusqu'à 1 an
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Le résultat sera mesuré par un examen clinique (statut de carie dentaire/ICDAS) un an après l'application des scellants de fissures et du vernis fluoré.
L'efficacité de ces deux traitements préventifs sera comparée, c'est-à-dire combien de surfaces occlusales des molaires primaires sont restées sans caries avec l'application de scellant par rapport à l'application de vernis fluoré.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DD03/10
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