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Uso de Selladores de Fisuras en Molares Temporales

16 de marzo de 2014 actualizado por: Sisko Honkala, Kuwait University

La eficacia de los selladores en la prevención de caries oclusales en molares primarios

Se ha demostrado que los selladores son la medida preventiva de caries más eficaz en la dentición permanente. Los selladores de los molares primarios poco después de que erupcionen reducirían la experiencia total de caries de los dientes primarios de los niños y posiblemente también podrían posponer el proceso de caries en la dentición permanente.

El objetivo de este estudio es medir el efecto preventivo de caries de los selladores en molares primarios. Los objetivos específicos son: 1) comparar el número de nuevos dientes y superficies con caries en el grupo de intervención de niños en edad preescolar de 4 años durante el período de seguimiento de 1 año, 2) comparar el efecto preventivo de los selladores con barniz de fluoruro sobre la experiencia de caries en las superficies oclusales de los molares temporales y sobre la experiencia total de caries de todos los dientes temporales y permanentes, 3) para probar la viabilidad del programa de selladores en un jardín de infancia en la ciudad de Kuwait.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 7 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado positivo por escrito recibido de los padres

Criterio de exclusión:

  • si las lesiones de caries en los molares primarios son tan extensas que se necesita un tratamiento restaurador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prevención de la caries oclusal
Comparación del efecto preventivo de los selladores de fisuras frente al barniz de flúor
Prevención de caries dental en molares primarios mediante la aplicación de selladores de fisuras y barniz de flúor, y comparación del efecto preventivo de caries de los selladores con barniz de flúor.
Otros nombres:
  • Nombre de marca: Sellador Clinpro™
  • Producido por: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Nombre comercial: Barniz de fluoruro de sodio al 5 % DuraShield®
  • Producido por: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Comparación del efecto preventivo de los selladores de fisuras y el barniz de fluoruro en las superficies oclusales de los molares primarios
Otros nombres:
  • Clinpro™ (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de superficies dentales oclusales sanas de molares primarios
Periodo de tiempo: hasta 1 año
El resultado se medirá mediante un examen clínico (estado de caries dental/ICDAS) un año después de que se hayan aplicado los selladores de fisuras y el barniz de flúor. Cuando un niño tiene superficies oclusales intactas en los molares primarios en el examen inicial, se le colocará un sellador de fisuras en el otro lado de la boca y un barniz de flúor en el otro lado.
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de superficies dentales oclusales sanas después de la aplicación de selladores de fisuras versus barniz de fluoruro
Periodo de tiempo: hasta 1 año
El resultado se medirá mediante un examen clínico (estado de caries dental/ICDAS) un año después de que se hayan aplicado los selladores de fisuras y el barniz de flúor. Se comparará la eficacia de estos dos tratamientos preventivos, es decir, cuántas superficies oclusales de los molares primarios quedaron libres de caries con la aplicación del sellador frente a la aplicación del barniz de flúor.
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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