- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01438866
Uso de Selladores de Fisuras en Molares Temporales
La eficacia de los selladores en la prevención de caries oclusales en molares primarios
Se ha demostrado que los selladores son la medida preventiva de caries más eficaz en la dentición permanente. Los selladores de los molares primarios poco después de que erupcionen reducirían la experiencia total de caries de los dientes primarios de los niños y posiblemente también podrían posponer el proceso de caries en la dentición permanente.
El objetivo de este estudio es medir el efecto preventivo de caries de los selladores en molares primarios. Los objetivos específicos son: 1) comparar el número de nuevos dientes y superficies con caries en el grupo de intervención de niños en edad preescolar de 4 años durante el período de seguimiento de 1 año, 2) comparar el efecto preventivo de los selladores con barniz de fluoruro sobre la experiencia de caries en las superficies oclusales de los molares temporales y sobre la experiencia total de caries de todos los dientes temporales y permanentes, 3) para probar la viabilidad del programa de selladores en un jardín de infancia en la ciudad de Kuwait.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawally
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Kuwait, Hawally, Kuwait
- Kindergarten
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado positivo por escrito recibido de los padres
Criterio de exclusión:
- si las lesiones de caries en los molares primarios son tan extensas que se necesita un tratamiento restaurador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prevención de la caries oclusal
Comparación del efecto preventivo de los selladores de fisuras frente al barniz de flúor
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Prevención de caries dental en molares primarios mediante la aplicación de selladores de fisuras y barniz de flúor, y comparación del efecto preventivo de caries de los selladores con barniz de flúor.
Otros nombres:
Comparación del efecto preventivo de los selladores de fisuras y el barniz de fluoruro en las superficies oclusales de los molares primarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de superficies dentales oclusales sanas de molares primarios
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El resultado se medirá mediante un examen clínico (estado de caries dental/ICDAS) un año después de que se hayan aplicado los selladores de fisuras y el barniz de flúor.
Cuando un niño tiene superficies oclusales intactas en los molares primarios en el examen inicial, se le colocará un sellador de fisuras en el otro lado de la boca y un barniz de flúor en el otro lado.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de superficies dentales oclusales sanas después de la aplicación de selladores de fisuras versus barniz de fluoruro
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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El resultado se medirá mediante un examen clínico (estado de caries dental/ICDAS) un año después de que se hayan aplicado los selladores de fisuras y el barniz de flúor.
Se comparará la eficacia de estos dos tratamientos preventivos, es decir, cuántas superficies oclusales de los molares primarios quedaron libres de caries con la aplicación del sellador frente a la aplicación del barniz de flúor.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DD03/10
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