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Verwendung von Fissurenversieglern an primären Backenzähnen

16. März 2014 aktualisiert von: Sisko Honkala, Kuwait University

Die Wirksamkeit von Versiegelungen bei der Prävention von Okklusalkaries an primären Backenzähnen

Versiegelungen haben sich als die wirksamste kariespräventive Maßnahme im bleibenden Gebiss erwiesen. Versiegelungen der Milchmolaren kurz nach dem Durchbruch würden das Gesamtkarieserlebnis der Milchzähne der Kinder reduzieren und könnten möglicherweise auch den Kariesprozess im bleibenden Gebiss hinauszögern.

Ziel dieser Studie ist es, die kariespräventive Wirkung von Versiegelungen bei Milchmolaren zu messen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Vergleich der Anzahl neuer kariesbetroffener Zähne und Oberflächen in der Interventionsgruppe der 4-jährigen Vorschulkinder während des 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraums, 2) Vergleich der präventiven Wirkung von Versiegelungen mit Fluoridlack auf die Karieserfahrung auf den Okklusalflächen der Milchmolaren und auf die Gesamtkarieserfahrung aller Milch- und bleibenden Zähne, 3) um die Durchführbarkeit des Versiegelungsprogramms in einem Kindergarten in Kuwait-Stadt zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kuwait
    • Hawally
      • Kuwait, Hawally, Kuwait
        • Kindergarten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positive schriftliche Einverständniserklärung der Eltern erhalten

Ausschlusskriterien:

  • wenn Kariesläsionen in Milchzähnen so ausgedehnt sind, dass eine restaurative Behandlung erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Okklusalkaries vorbeugen
Vergleich der vorbeugenden Wirkung von Fissurenversiegelungen mit Fluoridlacken
Sonstiges: Fissurenversiegelung
Kariesprävention bei Milchmolaren durch Auftragen von Fissurenversiegelungen und Fluoridlacken sowie Vergleich der kariespräventiven Wirkung von Versiegelungen mit Fluoridlacken.
Andere Namen:
  • Markenname: Clinpro™ Sealant
  • Hergestellt von: 3M ESPE
  • www.3MESPE.com/PrventiveCare
  • Markenname: DuraShield® 5 % Natriumfluorid-Lack
  • Hergestellt von: Sultan Dental Products
  • www.sultandental.com
Sonstiges: Fissurenversiegelung und Fluoridlack
Vergleich der präventiven Wirkung von Fissurenversieglern und Fluoridlacken auf Okklusalflächen von Milchmolaren
Andere Namen:
  • ClinproTM (3M ESPE)
  • DuraShield® (Sultan Healthcare)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gesunden okklusalen Zahnflächen der Milchmolaren
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Das Ergebnis wird durch eine klinische Untersuchung (Zahnkariesstatus/ICDAS) ein Jahr nach dem Auftragen der Fissurenversiegelung und des Fluoridlacks gemessen. Wenn ein Kind bei der Ausgangsuntersuchung intakte Okklusionsflächen an Milchmolaren hat, erhält es auf der anderen Seite des Mundes eine Fissurenversiegelung und auf der anderen Seite einen Fluoridlack.
bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl gesunder okklusaler Zahnoberflächen nach Auftragen von Fissurenversieglern versus Fluoridlack
Zeitfenster: bis 1 Jahr
Das Ergebnis wird durch eine klinische Untersuchung (Kariesstatus/ICDAS) ein Jahr nach dem Auftragen der Fissurenversiegelung und des Fluoridlacks gemessen. Die Wirksamkeit dieser beiden vorbeugenden Behandlungen wird verglichen, d.h. wie viele Okklusionsflächen von Milchzähnen kariesfrei blieben mit der Versiegelung im Vergleich zur Anwendung mit Fluoridlack.
bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuwait University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sisko L Honkala, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Kuwait University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DD03/10

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